В12 Анкерманн инструкция по применению

• действующее вещество: cyanocobalamin;
• 1 таблетка содержит цианокобаламина 1 мг (1000 мкг);
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, гуммиарабик, кальция карбонат, полиэтиленгликоля (макрогол) глицерилмоностеарат, полиэтиленгликоль 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (E171), каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш П белый, воск горный гликолевый.

круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до слегка розового цвета.

Фармакодинамика.

Витамин В12 необходим для превращения пропионовой кислоты в янтарную кислоту. Кроме того, как и фолиевая кислота, витамин В12 участвует в образовании лабильных метильных групп, которые передаются к другим акцепторам метила с помощью процессов трансметилирования. Витамин В12 также влияет на синтез нуклеиновых кислот, в частности при гемопоэзе и других процессов созревания клеток. Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения.

В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в частности в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую.

Признаки дефицита витамина В12. Ухудшение или отсутствие всасывания витамина В12 в конце концов приведут к клиническим симптомам, если плазменные уровни опускаются ниже 200 пг/мл. Последствиями являются мегалобластная анемия и неврологический дефицит в периферической и центральной нервной системе. Ранние признаки дефицита могут включать усталость и бледность, покалывание в руках и ногах, неустойчивую походку и физической силы.

Симптомы, вызванные дефицитом витамина В12, могут быть устранены только приемом витамина В12.

Фармакокинетика.

Витамин В12 абсорбируется двумя разными путями. Активное абсорбирование в тонкой кишке с участием внутреннего фактора. Транспортировка витамина В12 в ткани включает прикрепление к транскобаламинам.

Независимо от внутреннего фактора, витамин В12 также может попадать в кровоток с помощью пассивной диффузии через желудочно-кишечный тракт или слизистые оболочки. Примерно 1-3% всасывается в кровь при пероральном приеме в зависимости от дозы. Таким образом, в случае приема высоких пероральных доз (~ 1000 мкг/сут) всасывания обеспечивается даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

До 90% запасов витамина В12 в организме находятся в печени, где витамин сохраняется в виде активного кофермента со скоростью потери от 0,5 до 0,8 мкг в сутки. У здоровых взрослых людей общее содержание витамина В12 в организме составляет от 3 до 5 мг. Обычно для появления клинических признаков дефицита витамина В12 нужно 3-5 лет.

Витамин В12 выводится главным образом через желчный пузырь и до 1 мкг реабсорбируется через энтерогепатическую циркуляцию. Если объем хранения в организме превышен из-за высоких дозы, особенно после парентерального введения, часть выводится с мочой.

Дефицит витамина В12, который может проявляться нарушением созревания эритроцитов (гемопоэтические расстройства, такие как гиперхромная макроцитарная мегалобластная анемия, пернициозная анемия и другие макроцитарные анемии) и/или неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (заболевание спинного мозга).

Дефицит витамина В12, который может возникнуть вследствие:

• долговременной нехватки питательных веществ (например строгой вегетарианской диеты);
• нарушение всасывания пищи (мальабсорбция из-за недостаточного образования внутреннего фактора), заболевания подвздошной кишки (например целиакии);
• наследственного нарушения транспортировки витамина В12.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитоз. Новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия, напряжение высокого функционального класса.

Повышенная чувствительность на табачную амблиопиею или ретробульбарный неврит при пернициозной анемии или на любой другой состояние, которое требует детоксикации цианида.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Содержит 0,259 г лактозы на таблетку. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Содержит 0,059 г сахарозы на таблетку. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит примерно 2 ммоль (или примерно 273,0 мг)/таблетку натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые применяют диету с контролируемым содержанием натрия.

В случае нарушений кроветворения и/или неврологических расстройств лечение необходимо контролировать. Через семь дней после начала лечения рекомендуется проверить количество ретикулоцитов, показатели общего анализа крови (в том числе уровне гемоглобина [Hb] и гематокрита [Hk]), а также средний объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем контроль проводят каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения, а в дальнейшем - каждые полгода/год.

Если Вы имеете дефицит фолиевой кислоты лечение может быть неэффективным. В таком случае применение цианокобаламина не показано.

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью витамин В12 можно принимать обычных дозах. В случае тяжелой почечной недостаточности целесообразно снизить дозу и контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови.

При табачной и алкогольной амблиопии или ретробульбарном неврите при пернициозной анемии или любом другом состоянии пациентов, которое требует детоксикации цианидов, а также при склонности к развитию атрофии зрительного нерва Лебера необходимо применять другие производные кобаламина.

Пациентам с заболеваниями печени. Фармакокинетических данных и клинического опыта применения пациентам с печеночной недостаточностью нет. Безопасность и эффективность применения у пациентов с заболеваниями печени не установлены.

Препарат не содержит глютена.

Применение в период беременности не рекомендуется.

Применение в период кормления грудью не рекомендуется. Витамин В12 проникает в грудное молоко.

В12 Анкерманн не применяется в течение беременности для лечения мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолатов.

Нет никаких оговорок относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с механизмами.

Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).

Дозировка зависит от состояния пациента.

Пациенты с дефицитом

витамина В12

Начальная терапия

Поддерживающая терапия

Пациенты с

гематологическими и

дополнительными тяжелыми

неврологическими

нарушениями

Парентерально

1-2 таблетки в сутки

Пациенты с отдельными

тяжелыми неврологическими

нарушениями

Парентерально

1-2 таблетки в сутки

Пациенты с

гематологическими и/или

неврологическими

нарушениями

2 x 2 таблетки в сутки

1-2 таблетки в сутки

Пациенты без

гематологических и

неврологических нарушений

2 x 1-2 таблетки в сутки

1-2 таблетки в сутки

Пациенты без

гематологических и

неврологических нарушений

1-2 таблетки в сутки

1-2 таблетки в сутки

Пациенты,

придерживающиеся диеты

(например, вегетарианство)

1-2 таблетки в сутки

1-2 таблетки в сутки

Глотать таблетки нужно целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды; желательно принимать утром натощак.

Для пациентов с пернициозной анемией врач принимает решение самостоятельно по продолжительности и способа лечения.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

При оценке нежелательных эффектов устанавливается следующая классификация частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить из доступных данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто аллергические реакции включая кожные проявления и отек Квинке анафилактический шок, анафилактоидные реакции, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, крапивница, сыпь, экзантематозный сыпь, зуд, дерматит неизвестно: акне, буллезная сыпь; отеки.

Со стороны крови: гиперкоагуляция.

Общие нарушения: тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена; неизвестно: недомогание, лихорадка.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет продолжать контроль за соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.

При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами, ингибиторами протонной помпы, блокаторами Н2-рецепторов всасывания цианокобаламина уменьшается.

Оксид азота вызывает функциональный дефицит витамина В12.

Метформин может снижать уровень витамина В12 в крови.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Cтероидные лекарственные препараты, такие как преднизолон, усиливают всасывание витамина В12 у пациентов с пернициозной анемией.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на препарат.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.