Викс Актив Медекспекто сироп инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: гвайфенезин;
1 доза (15 мл) сиропа содержит гвайфенезина 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия, лимонная кислота, натрия кармеллоза, полиэтиленоксид, аромат мед-имбирь (содержит натуральный мед и имбирь), аромат вербены, левоментол, макрогол стеарат, натрия бензоат (E 211), вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Гвайфенезин - отхаркивающее средство, облегчающее выделение мокроты при кашле за счет увеличения объема и снижение вязкости секрета в трахее и бронхах. Увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс).
Контролируемые клинические исследования показали важность отхаркивающего эффекта сиропа для облегчения и уменьшения кашля. После перорального применения гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с максимальной концентрацией в плазме 1,2 мкг / мл, достигается через 30 минут после применения дозы 200 мг.
Фармакокинетика.
Гвайфенезин быстро метаболизируется и выводится, проходя окисления и деметилирования, а его период полувыведения составляет примерно 1:00. Нет данных по изменению фармакокинетики гвайфенезина у пожилых пациентов. При одновременном применении гвайфенезин не изменяет фармакокинетику псевдоэфедрина и декстрометорфана.
Показания к применению:
Облегчения кашля при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу, левоментола или любой из вспомогательных веществ. Порфирия.
Особенности применения:
Это лекарственное средство показан взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет.
Препарат следует использовать только после тщательного изучения ожидаемой пользы от его применения и риска в следующих случаях:
- нарушение функции почек;
- миастения гравис;
- хронический или персистирующий кашель, обусловленный астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
- серьезные желудочно-кишечные расстройства;
- в комбинации с противокашлевыми средствами.
Это лекарственное средство содержит сахарозу и инвертный сахар (мед). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
1 доза (15 мл) сиропа содержит 5,55 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит этанол (алкоголь) 1 доза (15 мл) сиропа содержит 0,63 г алкоголя, что эквивалентно 15 мл пива или 6 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Количество алкоголя в этом лекарственном средстве может влиять на действие других препаратов.
Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.
Это лекарственное средство содержит 1,3 ммоль (или 30 мг) натрия на дозу. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью:
беременность
Безопасность применения гвайфенезина в период беременности не установлена в полной мере. Объем данных в отношении беременных женщин невелик. Имеющиеся данные указывают на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности гвайфенезина.
кормление грудью
Гвайфенезин выделяется в грудное молоко. Данных о влиянии гвайфенезина на новорожденных / младенцев недостаточно.
В качестве меры пресечения рекомендуется избегать применения этого средства в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Содержание алкоголя в этом лекарственном средстве может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети:
Для детей до 14 лет исследования не проводились и не существует рекомендаций по дозировке, поэтому таким пациентам применять этот препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для перорального применения.
Взрослым и подросткам старше 14 лет : по 200 мг гвайфенезина, то есть 15 мл (один мерный колпачок, к линии, обозначающей 15 мл) 3 ̶ 4 раза в сутки.
В общем рекомендуется принимать максимум 6 доз в день, однако гвайфенезин не следует применять перед сном.
Перед использованием встряхнуть.
Это лекарственное средство пациент может применять самостоятельно не дольше 3 ̶ 5 дней. Если в течение этого времени значительного улучшения не наблюдается и если продолжает выделяться мокрота или кашель не ослабевает, следует обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о более серьезном заболевании.
Передозировка:
Симптомы. Незначительное или умеренное передозировка может вызвать головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота или снижение мышечного тонуса. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Есть редкие сообщения о камнях в мочевом пузыре или почках пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
Лечение. Лечение симптоматическое, в частности промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.
Побочные действия:
По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, рвота или диарея.
Со стороны иммунной системы. Очень редко реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд с сыпью или отеком кожи, кома, спутанность сознания, брадикардия, бронхоспазм, одышка, гранулоцитопения и анафилактический шок. Этим реакциям могут предшествовать лихорадка, головокружение, тошнота, рвота, спазмы в желудке, изжога или боль.
У пациентов, сенсибилизированных к левоментола, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в т.ч. с одышкой.
Лекарственное взаимодействие:
Этот препарат может усиливать действие седативных средств и миорелаксантов.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона - 3 месяца.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 120 мл или 180 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Викс Актив Медекспекто сироп |
Производитель: | Prokter end Gembl Manufekčuríng GmbH |
Форма выпуска: | По 120 мл или 180 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/13741/01/01 от 12.08.2019 |
МНН: | Guaifenesin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: гвайфенезин; 1 доза (15 мл) сиропа содержит гвайфенезина 200 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия, лимонная кислота, натрия кармеллоза, полиэтиленоксид, аромат мед-имбирь (содержит натуральный мед и имбирь), аромат вербены, левоментол, макрогол стеарат, натрия бензоат (E 211), вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Отхаркивающие средства |
Код АТХ: | R05CA03 - Гвайфенезин |
Заявитель: | Проктер энд Гэмбл Интернешнл Оперейшенз СА |
Адрес заявителя: | 47, Рут де Сен-Жорж, 1213 Пети-Лансе, Швейцария |