Вильпрафен (Josamycin) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции: в 1 таб 0,5 г джозамицина.
Остальные компоненты: формообразователи и стабилизаторы.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Гелльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Фармакологические свойства:
Вильпрафен относится к группе макролидов. Активен в отношении микробов как грамположительных, так и грамотрицательных, а также микоплазм и хламидий. Проявляет бактериостатичное действие, то есть угнетает синтез белка в микробной клетке и нарушает ее жизнедеятельность.
Кумулируется легочной тканью. Накапливается в лимфоузлах, миндалинах на небе, мочеполовой системе, коже и мягких тканях. Проходит цикл метаболизма в печени. Выводится с желчью в кишечник.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания уха, глотки, носа.
Инфекции респираторного тракта.
Инфекционные процессы в коже и мягких тканях.
Инфекции мочеполовой системы.
При аллергических реакциях на пенициллин.
Противопоказания:
Тяжелая дисфункция печени.
Аллергические реакции на антибиотики группы макролидов.
Надлежащие меры безопасности при применении:
В ответ на проявление признаков псевдомембранозного колита прекратить прием препарата и обратиться к врачу за рекомендациями.
Лабораторный мониторинг работы печени показан, если длительность лечения превышает 15 дней. При печеночной недостаточности дополнительно определяется степень концентрации препарата в крови.
Развивается резистентость флоры к антибиотикам из группы макролидов.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Вильпрафен при беременности и лактации врач назначает в исключительных случаях, с учетом возможного вредного воздействия препарата на плод.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Способ применения и дозы:
В сутки для взрослых 2-4 таб за 2-3 раза, между приемами пищи.
Детям от 5 лет дозу и количество приемов определяет врач, исходя из усредненного значения суточной дозы 50 мг/кг/день.
Маленькие дети - отдают предпочтение не таблетированным формам препарата из-за удобства применения и точности дозы.
Курс приема Вильпрафена определяется врачом исходя из конкретных условий и задач терапии.
Передозировка:
Проявляется болью в животе, тошнотой и поносом.
Прием препарата отменить. Обратиться за консультацией к врачу.
Побочные действия:
- тошнота, боли в брюшной полости, рвота, расстройства стула, псевдомембранозный колит;
- ангионевротический отек, анафилактический шок;
- крапивница, буллезный дерматит, тяжелые кожные реакции с расслоением верхнего слоя кожи;
- боли в правом подреберье, желтушное окрашивание кожи и слизистых.
Лекарственное взаимодействие:
Введение в схему лечения Вильпрафен 500 дополнительного антибиотика, взвешенного подхода и консультации врача.
Линкомицин уменьшает проявления эффектов Вильпрафена.
Вильпрафен усиливает пагубное влияние антигистаминных препаратов на сердечную мышцу.
Препараты из группы алкалоидов спорыньи с Вильпрафеном вызывают выраженный сосудосуживающий эффект.
Вильпрафен усиливает действие цефалоспоринов и приводит к токсическому поражению почек.
Усиливает действие дигоксина и токсичость теофиллина.
Усиливает действие триазолама, бромокриптина, мезилата, вызывая повышенную сонливость.
Вильпрафен 500 угнетает выработку вит К. В случае возникновения кровотечения прием отменить и обратиться к врачу.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: josamycin;
- 1 таблетка содержит джозамицина 500 мг;
- вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской посередине.
Производитель:
Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ
Местонахождение производителя:
Гелльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Джозамицин – антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат активен также в отношении микоплазм и хламидий.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицину в плазме составляет 2,4 мг/л.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной и лимфатической тканях, в небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы не превышает 15 %. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15 %) – с мочой.
Показания к применению:
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.
Вильпрафен® рекомендован для применения пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.
Особенности применения:
В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Как правило, при длительности лечения свыше 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать препарат с осторожностью и определять концентрацию лекарственного средства в плазме крови.
Возможен риск перекрестной резистентности с антибиотиками-макролидами.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Хотя на сегодня нет данных относительно ембриотоксичного эффекта джозамицину, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки врачом соотношения риск/польза лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет из-за невозможности четкого дозирования джозамицину в лекарственной форме таблетки детям в возрасте до 5 лет.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 г (2-4 таблетки) в 2-3 приема.
В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 3 г и более.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 5 лет составляет 50 мг/кг массы тела в день, разделенная на несколько приемов. Для достижения четкого дозирования применяют другие лекарственные формы препарата.
Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат применяют между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.
Передозировка:
При передозировке возможны тошнота, боль в животе, диарея. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в желудке, тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея, стоматит, запор, потеря аппетита, псевдомембранозный колит. Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек Квинке и анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, отек лица.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, которое обычно проявляется, но не ограничивается, холестатичними реакциями с умеренным повреждением печени; желтуха.
Лекарственное взаимодействие:
Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин, и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения Вильпрафенуâ с бактерицидными антибиотиками.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафенуâ. После одновременного применения Вильпрафенуâ и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения ритма сердца.
При совместном применении Вильпрафену® с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторный эффект.
Одновременное назначение Вильпрафенуâ и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может вызвать нарушение функции почек.
При одновременном применении Вильпрафенуâ и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Джозамицин может индуцировать повышение уровня теофиллина в сыворотке крови через увеличение периода полувыведения теофиллина. В случае появления токсичности, индуцированной теофиллином, дополнительные дозы теофиллина должны быть скорректированы соответствующим образом, с целью контроля его концентрации в сыворотке крови.
Джозамицин может усилить действие триазолама, что может стать причиной сонливости. В случае передозировки триазолама рекомендуется временное прекращение применения препарата.
Джозамицин может усилить действие бромокриптина мезилата и вызвать сонливость, головокружение, атаксию и другие осложнения. В случае интоксикации бромокриптином мезилатом рекомендуется временное прекращение его применения.
Джозамицин может усилить действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает продуцирование витамина К кишечными бактериями. В случае возникновения кровотечения, могут быть рекомендованы прекращения применения Джозамицину и/или пероральных антикоагулянтов и введение витамина К (соответственно тяжести кровотечения или показателям коагулопатии на основе протромбинового индекса).
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Заявитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands.
Местонахождение
Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.
Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В.: 04050, г. Киев, вул. Пимоненко, 13, кор. 7-В, оф. 41.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
