Вирган гель инструкция по применению

действующее вещество : ганцикловир;

1 г геля содержит ганцикловира 1,5 мг.

вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, карбомер, сорбит (Е 420) , натрия гидроксид, вода очищенная .

безбарвний гель.

Виа Э. Ферми, 50 - 20019 Сеттимо Миланес (MI) , Италия.

Фармакологические.

Фармакокинетика.

У людей после закапывания препарата в глаза 5 раз в сутки в течение 11-15 дней для лечения поверхностного герпетического кератита, уровни его в плазме крови, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (предел количественного определения - 0,005 мкг / мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг / мл (0-0,037).

Офтальмологические фармакокинетические исследования на кроликах подтвердили быстрое и значительное проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза, при этом концентрации были выше, чем средние эффективные дозы (ED50) в течение нескольких часов.

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Повышенная чувствительность к ганцикловира, ацикловира или к любому компоненту препарата.

Этот лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции сетчатки.

Эффективность относительно кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не установлена.

Никаких специальных клинических исследований при участии пациентов с иммунодефицитами не проводилось.

Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует снимать контактные линзы перед применением препарата и повторно устанавливать их не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Известно, что препарат может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Нет достаточного опыта по применению в период беременности или лактации, чтобы оценить безопасность препарата Вирган в этот период.

Во время исследований на животных при пероральном или внутривенном введении ганцикловира наблюдались тератогенность и влияние на фертильность (способность к оплодотворению и размножения). Кроме того, ганцикловир обнаружил потенциальную генотоксичность с низким профилем безопасности.

Таким образом, применение данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением отсутствия альтернативных методов лечения. Женщинам репродуктивного возраста следует применять средства контрацепции.

Из-за обнаруженной в ходе исследований на животных генотоксичность мужчинам, которые применяют Вирган, рекомендуется применять средства контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами в случае любого нарушения зрения в ходе лечения.

Использование лекарственного препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку специальные исследования не проводились.

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

По 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней. Продолжительность лечения обычно не превышает 21 день.

Не обнаружено.

Со стороны органов зрения

Очень частые (> 1/10)

Временное ощущение жжения или покалывания, раздражение глаз, нечеткость зрения.

Часто (> 1 / l00, <1/10)

Поверхностный крапчатый кератит, гиперемия конъюнктивы.

Сообщалось о аллергические реакции, расстройства зрения, раздражение глаз.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного препарата важно. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного препарата. Врачей просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

В случае применения с любыми другими офтальмологическими препаратами между применением двух лекарственных средств рекомендуется сделать перерыв не менее 15 минут. Вирган следует применять последним.

Хотя количество ганцикловира, которая попадает в системный кровоток после внутриглазного применения, является небольшой, нельзя исключить риск возникновения взаимодействия между препаратами.

В случае системного применения ганцикловира наблюдались ниже указанные взаимодействия.

Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет только около 1-2%, поэтому взаимодействия с препаратами, которые предусматривают вытеснение из активного центра, маловероятно.

В случае сопутствующего назначения препаратов, которые подавляют репликацию популяций клеток, быстро делятся, как костный мозг, сперматогониальные клетки, зародышевые слои кожи и слизистая желудочно-кишечного тракта, возможен комбинированный аддитивный токсический эффект при применении их с, до или после ганцикловира. Из-за возможности возникновения аддитивной токсичности при применении таких препаратов, как дапсон, пентамидин, флуцистозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинаций триметоприм / сульфата или других аналогов нуклеозидов одновременное применение препаратов ганцикловира возможно, только если потенциальная польза превышает риски.

Поскольку зидовудин, как и ганцикловир, может вызывать нейтропению, одновременное применение этих препаратов при индукционной терапии ганцикловиром не рекомендуется. Как показывают исследования, поддерживающие дозы ганцикловира и зидовудин в рекомендуемых дозах приводят к возникновению тяжелой нейтропении у большинства пациентов.

У пациентов, принимавших одновременно ганцикловир и имипенем-циластатин, наблюдались случаи возникновения генерализованных судорог.

Также возможно, что пробенецид, как и другие препараты, подавляющие почечную канальцевую секрецию или резорбцию, может снизить почечный клиренс ганцикловира и повысить период его полувыведения из плазмы.

3 года.

После открытия тубы - 4 недели.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г препарата в тубе с наконечником завинчивающейся колпачком. 1 туба в картонной коробке.

По рецепту.