Вобэнзим таблетки инструкция по применению

Вобэнзим таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, п/о, №200 (20х10)
Производитель:
Регистрация:
UA/2842/01/01 от 04.09.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит панкреатин - 300 Прот. Ед. (100 мг); папаин - 90 FИР-Од. (18 мг) бромелаин - 225 FИР-Од. (45 мг) триацилглицероллипаза - 34 FИР-Од. (10 мг); амилаза - 50 FИР-Од. (10 мг); трипсин - 360 FИР-Од. (12 мг) химотрипсин - 300 FИР-Од. (0,75 мг) рутозид - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный; магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид, коллоидный тальк

пленочная оболочка таблетки: пленочное покрытие: кислота метакриловая - метилметакрилат сополимер (1: 1), натрия лаурилсульфат; тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, кислота стеариновая цветное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, тальк, титана диоксид (Е 171), желто-оранжевый S (Е 110), Понсо 4R (Е 124).

Основные физико-химические свойства:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красно-оранжевого цвета, с гладкой блестящей поверхностью, без бороздок.

Производитель:

МУКОС Емульсионсгезелльшафт мбХ. MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH

Местонахождение производителя:

Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия / Miraustrasse 17 13509 Berlin, Germany.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

противовоспалительное эффект

Смесь компонентов Вобэнзима, а также отдельные его ферменты - бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин и панкреатин - уменьшают отеки воспалительного происхождения и отеки, вызванные травмами (спорт, хирургия). Они помогают расщеплять белки плазмы, проникают в интерстиций во время острого воспаления и способствуют выведению продуктов расщепления. Это касается также медиаторов воспаления, таких как, например, брадикинин, которые эффективнее деполимеризуются и выводятся.

противоотечным эффектом

Воспалительный отек, возникший вследствие вымывания белков и отложение фибрина, скорее уменьшается и устраняется. Одновременно обновляется нарушена микроциркуляция, обеспечивается устранение продуктов воспаления и поступления достаточного количества кислорода и питательных веществ. На противоотечный эффект также влияет снижение онкотического давления через расщепление макромолекулярных веществ в внеклеточном пространстве и улучшения реологических свойств крови.

Фибринолитическое и липолитический эффект

Вобэнзим вызывает активацию фибринолиза путем активации плазминогена, деполимеризации и изменения качества фибриновой сети, растворяет микротромбы, открывает физиологические каналы дренажа, уменьшает вязкость крови, сохраняя гематокрит (улучшает реологию крови и кровоснабжение) и снижает уровень холестерина и триглицеридов.

иммуномодулирующим эффектом

В ряде иммунопатологических процессов главную роль играют так называемые патогенные иммунные комплексы. Высокие концентрации иммунных комплексов приводят к блокированию функции фагоцитов. Комбинированные ферментные препараты могут улучшить клиренс иммунных комплексов за счет повышения гидролитической активности сыворотки крови и стимулирования эффективности фагоцитоза.

Во время экспериментов было показано, что протеиназы разрушают циркулирующие, сгущенные и фиксированные тканями иммунные комплексы, а также подавляют образование патогенных иммунных комплексов.

Дальнейшие эксперименты показывают способность протеиназ модулировать функцию некоторых иммуноцитов (макрофагов, гранулоцитов, NK-клеток, Т-лимфоцитов). Они увеличивают, например, фагоцитарную и цитолитического активность, индуцируют выработку определенных цитокинов (альфа TNF, бета IL1, IL6) и кислородных радикалов ( in vitro , ex vivo ).

При нефизиологично повышенном уровне некоторых цитокинов (в частности, альфа TNF, бета TGF) ферменты участвуют в снижении их уровня и ограничении их побочных эффектов (провоспалительных, кахектичных, фиброзирующий).

Действие протеиназ можно объяснить как прямой протеолитической активностью, так и действием комплексов, они образуют с антипротеиназамы (преимущественно альфа-2-макроглобулина). Эти комплексы способны связывать нефизиологично увеличены цитокины и ускорять их угнетение и вывода из организма.

Протеиназы избирательно влияют на экспрессию некоторых поверхностных адгезионных молекул различных клеток (например CD4, CD44, B7-1) и тем самым могут вмешиваться в ход многих процессов, происходящих в организме.

Вторичный обезболит тельный эффект

Поскольку ферменты действуют на причинно-следственные факторы болевой острой воспалительной реакции, они могут демонстрировать обезболивающий эффект. Они подавляют болевые медиаторы, снижают онкотическое давление и напряжение тканей, улучшают реологические свойства крови, способствуя улучшению кровотока, устранению токсических продуктов обмена веществ и улучшению подачи кислорода к тканям.

эффект носителя

Имеющаяся информация о повышении уровня некоторых антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в сыворотке крови при одновременном применении с вобензимом.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма Вобэнзима разработана таким образом, чтобы таблетки выдерживали действие желудочного сока и растворялись в тонком кишечнике.

Ферменты, содержащиеся в вобензимом, как и другие высокомолекулярные вещества всасываются в тонком кишечнике с помощью различных клеточных механизмов: всасыванием концами ворсинок (перицеллюлярный транспортировки между энтероцитами), Эндоцитоз цилиндрическими энтероцитами, мембранными клетками над пейеровых бляшками, свободными лимфоцитами. Экспериментально продемонстрирована возможность открытия тесных связей между эпителиальными клетками кишечника под действием гидролаз. После попадания в кровь ферменты связываются с транспортирующими белками (например, альфа-1-антитрипсина, альфа-2-макроглобулин). Путем образования таких комплексов покрываются антигенные детерминанты протеаз, однако на активность ферментов это необратимо не влияет. Во время экспериментов с использованием хроматографии с исходного количества радиоактивно меченых ферментов поглощалось в высокомолекулярных форме: 45% амилазы, 26% трипсина, 14% химотрипсина, 18% панкреатина и 6% папаина. Через 6:00 после приема Вобэнзима биологически эффективная доля его всасываемых компонентов составляет 21%. Кинетика отдельных ферментов показывает, что при многократном приеме их концентрация увеличивается и достигает максимума через 24-48 часов. При дальнейшем приеме достигнуты концентрации поддерживаются на одинаковом уровне и возвращаются к исходным показателям после прекращения лечения примерно через 48 часов. Через хронобиологических различия во всасывании кишечником в течение суток рекомендуется принимать Вобэнзим при пиков всасывания. То есть сразу после пробуждения, перед обедом и перед сном. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости (примерно 250 мл воды) с обязательным соблюдением интервала в 30 мин до приема пищи, чтобы смешивания с едой не привело к ухудшению всасывания. Резорбированная ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы, удаляются преимущественно печенью. Невсмоктани действующие вещества разрушаются при пищеварении в кишечнике или выводятся с испражнениями.

Показания к применению:

В качестве альтернативы имеющимся методам лечения Вобэнзим можно применять при таких состояниях:

  • посттравматические отеки (например, отеки при переломах, дисторсии, вывихах, контузиях)
  • лимфедемы различной этиологии
  • фиброзно-кистозная мастопатия.

Как вспомогательную терапию Вобэнзим можно применять при:

  • ревматических заболеваниях: ревматоидном артрите, ревматизме мягких тканей, остеоартрите;
  • некоторых послеоперационных состояниях в хирургии (артроскопические операции, стоматологическая хирургия, ЛОР)
  • хронических и рецидивирующих воспалениях в области носа, ушей и горла, верхних и нижних дыхательных путей (например, синусит, бронхит, бронхопневмония)
  • хронических и рецидивирующих воспалениях в области пищеварительного тракта (например, панкреатит, язвенный колит, болезнь Крона);
  • рассеянном склерозе;
  • воспалениях поверхностных вен, посттромботическая синдроме нижних конечностей, васкулит;
  • хронических и рецидивирующих урологических воспалениях (например, воспаление мочевыводящих путей, цистит, цистопиелит, простатит);
  • хронических и рецидивирующих гинекологических воспалениях (например, хронические инфекции в гинекологии, аднексит, вульвовагинит)
  • хронических и рецидивирующих воспалениях кожи.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любым действующих веществ или к любым вспомогательных веществ.
  • Повышенная чувствительность к фруктов, таких как ананас или папайя.
  • Врожденные или приобретенные нарушения коагуляции, такие как гемофилия или тромбоцитопения.
  • Острый панкреатит, кишечная непроходимость.

Особенности применения:

В случае возникновения аллергических реакций на Вобэнзим лечение следует немедленно прекратить.

Перед проведением оперативных вмешательств следует учитывать фибринолитическую активность лекарственного средства и контролировать пациента; Вобэнзим следует отменить за 4 дня до проведения стоматологического или любого другого хирургического вмешательства.

Вобэнзим не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.

Препарат содержит до 0,16 г лактозы (0,08 г глюкозы и 0,08 г галактозы). Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть фактически незначительное количество натрия.

Иногда при хронических заболеваниях после начала лечения вобензимом могут усиливаться имеющиеся симптомы. В таком случае рекомендуется рассмотреть возможное временное снижение назначенной дозы.

Этот препарат не заменяет антибиотикотерапию инфекционного воспаления, однако он повышает ее эффективность за счет повышения концентрации антибиотика в плазме крови и в воспаленных тканях.

Препарат содержит также красители понсо 4R (E 124) и желто-оранжевый S (E 110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Нет данных или имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершенных беременностей) по применению Вобэнзима в период беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры пресечения рекомендуется избегать приема Вобэнзима во время беременности.

кормление грудью

Нет данных, которые бы исключали возможность попадания активных веществ / метаболитов в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / прерывания лечения вобензимом следует принимать после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода / ребенка.

фертильность

Информация по фертильность отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Вобэнзим не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Применять детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы:

В зависимости от продолжительности и тяжести заболевания рекомендуемая доза для взрослых составляет от 3 до 10 таблеток кишечно 3 раза в сутки. Поддерживающая доза - от 3 до 5 таблеток кишечно 3 раза в сутки. Курсовую дозу подбирает индивидуально врач. Для детей дозу рассчитывают в зависимости от массы тела 1 таблетка Вобэнзима на 6 кг массы тела в сутки.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослыми и детьми в возрасте от 6 лет. Для детей до 6 лет лечение следует начинать после оценки педиатром соотношение риска и пользы.

Для детей старше 12 лет - доза соответствует дозе взрослого.

Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии. Средняя продолжительность лечения длится от 2 недель до 3 месяцев (после консультации с врачом).

Таблетки кишечнорастворимой рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (250 мл).

Передозировка:

Принято считать, что симптомами передозировки являются более выраженные побочные реакции, указанные в разделе «Побочные реакции». Обычно они исчезают при снижении дозы и не требуют дополнительных терапевтических мероприятий.

Побочные действия:

Иногда поступают сообщения о таких побочных реакциях, как отсутствие аппетита, тошнота, диарея, изменения консистенции, запаха и цвета стула (без клинического значения) и метеоризм (особенно при более высоких дозах). Могут возникать единичные тяжелые анафилактические реакции.

Эти реакции указаны по классификации систем органов и частоте возникновения. Частота, как правило, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 - <1/100), редкие (≥ 1/10 000 - <1/1 000), редкие (<1/10 000).

В рамках каждой группы частоты побочных реакций перечислены в порядке уменьшения серьезности.

Классификация систем органов

редкие

( От ≥1 / 1 000 до <1/100)

одиночные

( От ≥1 / 10 000 до <1/1 000)

Р идкисни

(<1/10 000)

Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

состояние, похожее астмой

Со стороны желудочно-кишечного тракта

диарея, тошнота, снижение аппетита, изменение консистенции, запаха и цвета стула, метеоризм, чувство переполнения желудка

рвота, спазмы в животе

чрезмерное чувство голода

Со стороны кожи и подкожной ткани

сыпь, зуд, эритема

гипергидроз

Со стороны нервной системы

головокружение, головная боль

Со стороны иммунной системы

анафилактические реакции, гиперчувствительность

Лабораторные и функциональные исследования

увеличение трансаминаз

Применение препарата Вобэнзим может вызвать побочные реакции у пациентов с аллергическими реакциями на фрукты, такие как ананас или папайя.

Побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея и боль в животе, можно избежать, если в соответствии с рекомендациями не принимать препарат с едой и разделить дневную дозу на большее количество приемов.

В случае возникновения побочных реакций или аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Этот препарат содержит красители желто-оранжевый S (E110) и понсо 4R (E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лактоза может вызвать ощущение переполнения желудка, метеоризм и диарею.

Лекарственное взаимодействие:

Вобэнзим может увеличивать концентрацию антибиотиков в сыворотке крови, таких, как тетрациклин, сульфаниламиды и амоксициллин и т.п., а также их концентрацию в воспаленных тканях при одновременном применении.

Одновременное применение Вобэнзима и антикоагулянтов и / или антитромбоцитарных препаратов может усилить антикоагулянтный эффект. Поэтому комбинация Вобэнзима с такими препаратами требует четких показаний и тщательного контроля (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 20 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Вобэнзим таблетки
Производитель:МУКОС Емульсионсгезелльшафт мбХ. MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Форма выпуска:

По 20 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.

Регистрационное удостоверение:UA/2842/01/01 от 04.09.2020
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит панкреатин - 300 Прот. Ед. (100 мг); папаин - 90 FИР-Од. (18 мг) бромелаин - 225 FИР-Од. (45 мг) триацилглицероллипаза - 34 FИР-Од. (10 мг); амилаза - 50 FИР-Од. (10 мг); трипсин - 360 FИР-Од. (12 мг) химотрипсин - 300 FИР-Од. (0,75 мг) рутозид - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный; магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид, коллоидный тальк

пленочная оболочка таблетки: пленочное покрытие: кислота метакриловая - метилметакрилат сополимер (1: 1), натрия лаурилсульфат; тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, кислота стеариновая цветное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, тальк, титана диоксид (Е 171), желто-оранжевый S (Е 110), Понсо 4R (Е 124).

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации.
Заявитель:МУКОС Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Адрес заявителя:Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Реклама
Витамин D поможет при лечении тяжелой формы рака кожи: открытие
Меланома — это вид рака, который развивается из кл...
Консервированные помидоры содержат больше ликопина, чем свежие
Многие люди избегают замороженных продуктов, счита...
Реклама