Йодомарин 100 инструкция по применению

Йодомарин 100 фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки по 100 мкг №100 во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/0156/01/01 от 30.11.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 23.06.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 таблетка содержит калия йодида 131 мкг, что соответствует йодиду 100 мкг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с плоскопараллельными поверхностями, со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны; цвет таблетки: при выпуске серии - от белого до почти белого, а на период срока годности - от белого до кремово-белого.

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Местонахождение производителя:

Glienicker Weg 125, 12489, Берлин, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные лекарственные средства. Лекарственные средства йода.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Йод - это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3 / Т4, ТТГ.

Фармакокинетика.

После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 ч. после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг / мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрацию в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени - легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится, пропорционально суточного поступления с пищей.

Показания к применению:

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью. Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных и взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду или к одному из других компонентов препарата. Манифестный гипертиреоз. Применение калия йодида в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки, при латентном гипертиреозе. Применение калия йодида в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмер. Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).

Особенности применения:

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное его поступления в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода до фармакологически активных дозах его рекомендуется применять только в рекомендуемых дозах.

Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данных о вредном воздействии нет.

Дети:

Препарат применять детям любого возраста при наличии показаний.

Способ применения и дозы:

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150-200 мкг в сутки - необходимо дополнительно применять такую ​​его количество:

  • младенцы и дети до 12 лет от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 100, что соответствует 50-100 мкг йода в сутки;
  • дети старше 12 лет и взрослые: от 1 до 2 таблеток Йодомарин® 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки;
  • период беременности и кормления грудью: 2 таблетки Йодомарин® 100, что соответствует 200 мкг йода в сутки.

Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Дети и взрослые: от 1 до 2 таблеток Йодомарин® 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки. Эти рекомендации носят общий характер и в каждом индивидуальном случае следует обязательно учитывать суточную дозу йода, применяется больным с продуктами питания. Эти рекомендации по дозированию действительны также для проведения дальнейшего лечения после окончания терапии эутиреоидного зоба с применением левотироксина.

Лечение эутиреоидного зоба:

  • младенцы и дети от 1 до 2 таблеток Йодомарин® 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки;
  • взрослые: от 3 ​​до 5 таблеток Йодомарин® 100, что соответствует 300-500 мкг йода в сутки.

Препарат применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Если препарат предназначен младенцам, то его следует измельчить и смешать с пищей.

Применение Йодомарин® 100 с целью профилактики должно продолжаться несколько лет, а нередко - на всю жизнь. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недели, у детей и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Вообще вопрос о дозировке и продолжительность применения препарата Йодомарин® 100 для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решается врачом в индивидуальном порядке.

Передозировка:

Симптомами передозировки препаратами йода является окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крохмальмистких компонентов рвотные массы имеют синюю окраску), боли в животе и диарея (возможна даже кровавая диарея). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место образования стенозов пищевода. Летальные случаи наблюдались только после применения большого количества йодной настойки (от 30 до 250 мл). Длительное применение иногда может привести к появлению йодизма, что сопровождается металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, такие как туберкулез, под действием йода могут активизироваться. Может иметь место развитие отеков, эритем, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Лечение.

Терапия при острой интоксикации. Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью ликвидации нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости - противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации. Отмена йода.

Гипертиреоз, индуцированный йодом. Это не передозировки в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которая в других странах считается физиологической. Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы обычно лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Побочные действия:

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных и детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии крупных очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (такие, например, как ринит, вызванный йодом, буллезная или Туберозный йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез). Со стороны эндокринной системы: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.

Также возможны: проявления йодизма (который проявляется такими симптомами как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенная потливость, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении в высоких дозах может возникнуть зоб и гипотиреоз.

Лекарственное взаимодействие:

Дефицит йода повышает, а избыток - снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед лечением или во время лечения гипертиреоза по возможности необходимо избегать любого применения йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму захвата, как и проникновение йода, например, перхлоратом, а также веществами, которые сами не транспортируются, например, тиоцианат, в концентрации, превышающей 5 мг / дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропного гормона - ТТГ.

Одновременное применение высоких доз йода, которые подавляют секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высшие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывания йода.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска / упаковка:

Флакон с коричневого стекла, содержащий 50 или 100 таблеток, 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

Берлин-Хеми АГ / BERLIN - CHEMIE AG.

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Йодомарин 100
Производитель:Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Форма выпуска:Флакон с коричневого стекла, содержащий 50 или 100 таблеток, 1 флакон в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/0156/01/01 от 30.11.2018
МНН:Potassium iodide
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: 1 таблетка содержит калия йодида 131 мкг, что соответствует йодиду 100 мкг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологическая группа:Лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные лекарственные средства. Лекарственные средства йода.
Код АТХ:H03CA - Препараты йода, применяемые при заболеваниях щитовидной железы
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама