Задитен инструкция по применению

• действующее вещество: кетотифен;
• 1 мл кетотифена кислого фумарата 0,345 мг, что соответствует 0,25 мг кетотифена;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.

Фармакодинамика. Кетотифен обладает выраженным противоаллергическим и антигистаминным действием, является блокатором гистамин-Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиатор них веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и где грануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.

Фармакокинетика. В фармакокинетических исследованиях, проводившихся на 18 здоровых добровольцах, уровни кетотифена в плазме после повторного применения капель Задитен® течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг/мл).

Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.

Гиперчувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы через возможную абсорбцию консерванта (бензалкония хлорида) и не надевать их раньше чем через 15 минут после закапывания.

Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Нет достоверных данных об использовании препарата у беременных женщин. С осторожностью следует назначать препарат беременным женщинам с учетом соотношения риск/польза. Препарат можно использовать во время кормления грудью.

Пациент, у которого наблюдается расплывчатое изображение или сонливость не должен управлять транспортом или оперировать с механизмами.

У детей младше 3 лет эффективность применения препарата не изучена.

Взрослым и детям (старше 3 лет): рекомендовано закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Содержание и дозатор флакона остается стерильным к раскрытию первичной упаковки. Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.

В рекомендованных дозах наблюдались такие побочные реакции:

Со стороны зрения:

• 1-2%: жжение, точечные эпителиальные эрозии;
• <1%: нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения века, конъюнктивит, боль в глазах, повышенная светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.

Системные эффекты:

• < 1%: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, сухость во рту, аллергические реакции.

В случае необходимости, Задитен® можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.

2 года от даты выпуска препарата и один месяц после вскрытия флакона.

Хранить при температуре не выше 25 °C в местах, защищенных от света и недоступном для детей месте.

Флакон-капельница по 5 мл в картонной упаковке.

Несовместимость.

Не выявлено.