Дата обновления: 26 июня 2020

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 1 г крема содержит ацикловира 50 мг, гидрокортизона 10 мг.

Компоненты дополнены пропиленгликолем, парафином белым мягким, маслом минеральным, спиртом цетостеариловым, изопропилмиристатом, полоксамером, натрия лаурилсульфатом, кислоты лимонной моногидратом, натрия гидроксидом, кислотой соляной концентрированной, водой очищенной.

Лекарственная форма:

крем

Производитель:

Непосредственное производство: Глаксо Оперейшнс ЮК Лтд, Великобритания, Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства.

Фармакологические свойства:

Зовиракс Дуо крем проявляет высокую, доказанную экспериментальным путем, активность в отношении вируса простого герпеса I и II типов, при этом, практически не оказывая токсического воздействия на клетки человеческого организма. После внедрения в пораженные герпетическим вирусом клетки, происходит фосфорилирование ацикловира с образованием трифосфата ацикловира, который ингибируя ДНК-полимеразу, подавляет синтез вирусной ДНК.

За счет второй составляющей крема Гидрокортизона, который является слабым глюкокортикостероидом, достигается противовоспалительное действие крема на участке пораженной кожи. Крем Зовиракс Дуо, сочетая противовирусный и противовоспалительный эффект, приводит к репрессированию герпетических пузырьков и ускорению заживлению раневых поражений.

Показания к применению:

Ранние признаки вирус-обусловленных (Herpes labialis) инфекций губ и лица.

Противопоказания:

Гиперсенситивность к составляющим лекарственного средства.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Предназначен для лечения только герпетических высыпаний строго в области губ и лица. Не рекомендован при иммунодефицитных состояниях.

Зовиракс Дуо детям разрешен к применению после 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лекарство Зовиракс Дуо используют только по назначению и строгим врачебным контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Неизвестно, возможно ли влияние, так как о подобном не сообщалось.

Способ применения и дозы:

Крем Зовиракс Дуо чистыми руками наносится на пораженный участок кожи 5 раз в день через равные временные интервалы. Длительность терапии от 4 до 10 дней. Если спустя 10 дней симптомы болезни сохраняются – необходимо обратиться за врачебной помощью. Для достижения лучшего эффекта терапию начинают в продромальном периоде или при появлении эритематозных кожных элементов. Разрешается использовать крем и на стадии папулезных высыпаний. С целью предотвращения обострения или распространения герпетических высыпаний не рекомендуется прикасаться без нужды к пораженным участкам.

Передозировка:

Препарат не обладает системным действием на организм.

Побочные действия:

В виде временной быстропроходящей острой или жгучей боли, сухости и шелушения кожи, эритемы, зуда, контактного дерматита.

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестно, возможны ли взаимодействия, так как о подобном не сообщалось.

Срок годности:

До 2 лет.

Условия хранения:

При температурном режиме до 25 С без возможности доступа детям.

Форма выпуска / упаковка:

В коробке из картона содержится туб из алюминиевой фольги с 2 г крема.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

Действующие вещества: 1 г крема содержит ацикловира 50 мг, гидрокортизона 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полоксамер, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма:

крем

Основные физико-химические свойства:

Однородный крем белого цвета в алюминиевой тубе.

Производитель:

Глаксо Оперейшнс ЮК Лтд, Великобритания

Местонахождение производителя:

Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ацикловир - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусоиндуцированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Гидрокортизон - это слабый ГКС, который обнаруживает ряд иммуномодулирующих эффектов. При местном применении, его основная роль заключается в контроле различных воспалительных поражений кожи.

Крем с ацикловиром и гидрокортизоном, который сочетает противовирусное действие ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, уменьшает прогрессирование герпетических пузырьков к образованию язв, а также уменьшает время заживления поражений.

Точный механизм этого недостаточно изучен, но считается, что он опосредуется клиренсом вируса и уменьшением локальной воспалительной реакции на губах, что приводит к уменьшению признаков и симптомов рецидивирующего герпеса.

Фармакокинетика.

Никаких клинических исследований фармакокинетики не проводилось для крема с ацикловиром и гидрокортизоном.

Показания к применению:

Лечение ранних признаков и симптомов рецидивирующего герпеса на губах (герпетические пузырьки), для уменьшения прогрессирования эпизодов герпетических пузырьков к образованию язв и сокращение времени заживления поражений у иммунокомпетентных взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.

Применение для лечения поражений кожи, вызванных любым другим вирусом, кроме простого герпеса, или для лечения грибковых, бактериальных или паразитарных инфекций кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты с особо тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, требуют консультации врача. Больных герпесом нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (в частности, необходимо мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данных нет.

Дети:

Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет: наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Лечение следует начинать как можно раньше, желательно сразу после появления первых проявлений или симптомов.

Каждый раз необходимо наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая внешние края поражения, если они есть.

Лечение продолжается не менее 5 дней. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.

Передозировка:

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Распостраненные (≥ 1/100, <1/10) высушивание и шелушение кожи.

Нераспостраненные (≥ 1/1 000, <1/100): преходящая острая или жгучая боль, покалывание (после применения препарата), зуд.

Редкие (≥ 1/10 000, <1/1 000): эритема, изменения пигментации. При проведении исследований по безопасности для кожи отмечался контактный дерматит после применения крема под повязку. При проведении тестов на чувствительность реактивной веществом был гидрокортизон или компонент кремовой основе. Наблюдались реакции на месте применения, включая проявления и симптомы воспаления.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/1 000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия не выявлено.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25 в С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 г крема в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.