Зовиракс Дуо крем инструкция по применению

Зовиракс Дуо крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
крем по 2 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/14784/01/01 от 22.12.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: ацикловир, гидрокортизон;

1 г крема содержит ацикловира 50 мг, гидрокортизона 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; парафин белый мягкий; масло минеральное; спирт цетостеариловый; изопропилмиристат; полоксамер; натрия лаурилсульфат; кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид кислота соляная концентрированная; вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Однородный крем белого цвета в алюминиевой тубе.

Производитель:

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания

Местонахождение производителя:

Хармир Роуд, Барнард Кастл, DL12 8DT, Великобритания /

Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Ацикловир - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Гидрокортизон - это слабый ГКС, который проявляет ряд иммуномодулирующих эффектов. При местном применении его основная роль заключается в контроле различных воспалительных поражений кожи.

Крем с ацикловиром и гидрокортизоном, который сочетает противовирусное действие ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, уменьшает прогрессирование эпизодов герпеса губ до стадии образования язвенных поражений.

Точный механизм этого недостаточно изучен, но считается, что он опосредуется клиренсом вируса и уменьшением локальной воспалительной реакции на губах, что приводит к уменьшению признаков и симптомов рецидивирующего герпеса.

Фармакокинетика.

Никаких клинических исследований фармакокинетики не проводили для крема с ацикловиром и гидрокортизоном.

Показания к применению:

Лечение ранних признаков и симптомов рецидивирующего лабиального герпеса (герпеса губ) для уменьшения прогрессирования эпизодов герпетических пузырьков до стадии образования язв у иммунокомпетентных взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.

Применение у поражений кожи, вызванных любым другим вирусом, кроме простого герпеса, или для лечения грибковых, бактериальных или паразитарных инфекций кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты с особо тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis, требуют консультации врача. Больных герпесом нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (в частности, необходимо мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Особенности применения:

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты с особо тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis требуют консультации врача. Больных герпесом нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (в частности, необходимо мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом из-за возможности наличия псевдоопортунистичних инфекций или резистентных штаммов, требующих системной противовирусной терапии. Такие пациенты нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Крем следует использовать с окклюзионными повязками, такими как пластыри или специальные пленки / пластыри.

Следует избегать длительного непрерывного использования. Лечение длится и не дольше 5 дней. Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождение не изучали.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Содержит натрия лаурилсульфат, который может привести к местные кожные реакции (например, ощущение покалывания или жжения) или усилить кожные реакции, возникшие из-за применения других препаратов на одном участке.

При применении системных и ГКС может возникать нарушения зрения. Если у пациента есть такие симптомы как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны органов зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную ХОРИОРЕТИНОПАТИИ, которые наблюдались после применения системных и топических кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Системное влияние ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема является очень низким.

При применении у беременных женщин не выявлено увеличения количества пороков развития у плода. Клинические данные по гидрокортизона не свидетельствуют о повышенном риске тератогенности при применении. В исследованиях на животных наблюдались случаи развития эмбриофетальной токсичности при применении в низких дозах. Ацикловир и гидрокортизон проникают в грудное молоко после системного применения, однако доза, проникающая в грудное молоко, не достигает клинически значимого количества. Однако не следует применять преперат в период кормления грудью без крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Зовиракс Дуо не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Лечение следует начинать как можно раньше, желательно сразу после появления первых проявлений или симптомов.

Каждый раз необходимо наносить количество крема, достаточное для покрытия пораженного участка, включая внешний край поражения при его наличии.

Лечение длится и не более 5 дней. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.

Передозировка:

При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто (≥ 1/100, <1/10) высушивание и шелушение кожи.

Редко (≥ 1/1000, <1/100): преходящий острый или жгучая боль, покалывание (после применения препарата), зуд.

Редко (≥ 1/10000, <1/1000): эритема, изменения пигментации. При проведении исследований по безопасности для кожи отмечался контактный дерматит после применения крема под повязку. При проведении тестов на чувствительность реактивной веществом был гидрокортизон или компонент кремовой основе. Наблюдались реакции на месте применения, включая проявления и симптомы воспаления.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/1000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения:

Неизвестно: нечеткость зрения.

При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия не выявлено.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 г крема в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Зовиракс Дуо крем
Производитель:Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания
Форма выпуска:

По 2 г крема в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14784/01/01 от 22.12.2020
МНН:Aciclovir, combinations
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: ацикловир, гидрокортизон;

1 г крема содержит ацикловира 50 мг, гидрокортизона 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; парафин белый мягкий; масло минеральное; спирт цетостеариловый; изопропилмиристат; полоксамер; натрия лаурилсульфат; кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид кислота соляная концентрированная; вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противовирусные средства.
Код АТХ:D06BB03 - Ацикловир
Заявитель:ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдинг Лимитед
Адрес заявителя:980 Грейт Вест Роуд, Брентфорд, Миддлсекс, TW8 9GS, Большая Британия
Реклама
Подтверждена связь вируса Зика с повреждением головного мозга
Центры США по контролю и профилактике заболеваний ...
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Реклама
Хронический бронхит
Хронический бронхит у детей и взрослых — причиныХр...
Синусит у детей
Виды синуситов — по локализации и по форме заболев...
Реклама
Черный чай препятствует развитию инфарктов и инсультов: исследование
Черный чай богат антиоксидантами, такими как катех...
Эксперт объяснил, чем вызвана любовь к шоколаду
Согласно статистике, ежегодно в мире потребляется ...
Реклама