Атенолол таблетки инструкция по применению

Атенолол таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Атенолол таблетки по 0,05 г №20 (10х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/8377/01/01 от 31.10.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: аtenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг (0,05 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

Основные физико-химические свойства:

таблетки білого або білого з сіруватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, скошеними краями та рискою.

Производитель:

ДОРОГА «Монфарм»

Местонахождение производителя:

Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Фармакотерапевтическая группа:

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Фармакологические свойства:

Фармакологические .

Атенолол относится к группе кардиоселективных β1-адреноблокаторов. Лекарственное средство имеет антиангинальные, гипотензивные и антиаритмические эффекты. Уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет AV-проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает побочных явлений (бронхоспазм, сердечная недостаточность и т.д.), характерных для неселективных β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь всасывается около 50% (пища не влияет на биодоступность), у лиц пожилого возраста - несколько больше. Медленно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками плазмы крови незначительное (6-16%). Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит плацентарный барьер. Почками выводится 85%, секретируется молочными железами. Период полувыведения после приема внутрь составляет 6-9 часов; у больных с почечной недостаточностью этот период может быть длительным. В незначительной степени (менее 10%) подвергается биотрансформации в печени.

Показания к применению:

Лечение артериальной гипертензии; лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией)

нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика желудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий вентрикулярные (желудочковые) аритмии, в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств;

профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков) и

нфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторов;

острая сердечная недостаточность

кардиогенный шок

блокада II и III степеней;

синдром слабости синусового узла;

синоатриальная блокада

синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 ударов в минуту);

артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.)

бронхиальная астма;

метаболический ацидоз,

тяжелые нарушения периферического кровообращения

одновременный прием ингибиторов МАО (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б)

нелеченная феохромоцитома;

почечная недостаточность.

Особенности применения:

Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопеничнои пурпура, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

Следует помнить, что во время приема атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без консультации врача. У больных с ишемической болезнью сердца / артериальной гипертензией при внезапной отмене лекарственного средства возможно развитие синдрома отмены: увеличение частоты или тяжести ангинальных нападений, повышение артериального давления, - поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно, в течение 10-14 дней.

В случае если частота пульса снизится ниже 50-55 ударов в минуту в состоянии покоя и у больных появятся симптомы связаны с брадикардией, дозу нужно снизить.

Атенолол может повысить как чувствительность к аллергенам, так и серьезность анафилактических реакций. Такие больные могут быть невосприимчивыми к обычным дозам адреналина (эпинефрина), которые используются для лечения аллергических реакций.

Так как атенолол выводится почками, больным с уровнем клиренса креатинина ниже 35 мл / мин. / 1,73 м2, доза должна быть снижена.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным наблюдением необходимо применять атенолол:

- при атриовентрикулярной блокаде I степени;

- при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния)

- в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)

- при феохромоцитоме (с предварительным назначением блокаторов α1-адренорецепторов)

- при нарушениях функции печени и / или почек (при назначении атенолола этой категории больных требуется постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и / или почек)

- при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе

- больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно

- больным, которые проходят десенсибилизирующее терапию или имеют тяжелые аллергические реакции в анамнезе

- при тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе

- при гипертиреозе (препарат может маскировать тахикардию)

- больным с миастенией гравис.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии (особенно тахикардия и тремор).

β-блокаторы не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию атенололом рекомендуется прекратить за 24 часа до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять таким больным.

Пациентам пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, особенно при нарушениях функции почек (дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.

При необходимости назначения лекарственного средства пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение β2-адреномиметиков.

На период лечения атенололом следует исключить употребление алкоголя.

Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск, назначая атенолол.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Атенолол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В период беременности (особенно в I триместре) атенолол можно применять только в исключительных случаях, тщательно взвесив соотношение польза / риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее за 24-48 часов до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под особым наблюдением в течение 24-48 часов после родов.

Атенолол выводится в грудное молоко, поэтому во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В период лечения пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения атенололом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные расстройства.

Дети:

Препарат не применять детям.

Способ применения и дозы:

Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда после внутривенного введения, через 12:00 после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12:00.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или по 50 мг 2 раза в сутки.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии препарат назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Дозы для больных со значительным нарушением функции почек зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к брадикардии, снижение артериального давления, сердечной недостаточности, кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдается нарушение сознания и / или дыхания, бронхоспазм, рвота крайне редко - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при передозировке или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений и / или артериального давления, лечения атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за жизненными показателями и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:

- атропин (0,5-2 мг в виде болюса), эпинефрин;

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг (струйно), далее - 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначать β2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализованных судорогах - медленное введение диазепама.

Удаляется путем гемодиализа.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, следствием которой может быть синкопальное состояние, перемежающаяся хромота, которая более выражена у больных с синдромом Рейно, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, сухость в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, сыпь, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), волчаночный синдром.

Другие: мышечная слабость, синдром отмены: увеличение частоты или тяжести ангинальных нападений, повышение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении атенолола и:

противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин , возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови

трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина ) возможно усиление гипотензивного эффекта;

блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность

блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;

сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений

индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;

наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;

периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол;

эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина;

симпатомиметических средств (адреналин) может снижаться действие β-адреноблокаторов;

нитратов, периферических вазодилататоров, ингибиторов МАО возрастает их гипотензивное действие;

пропафенона усиливается эффект атенолола, входящего в состав препарата

препаратов, содержащих калий, ослабляется эффект последних;

препаратов, угнетающих ЦНС, усиливается седативный эффект;

наркотических анальгетиков усиливается наркотический эффект, возникает опасная заторможенность;

антихолинэстеразных средств , ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивается уровень калия в крови.

Для больных, принимающих одновременно атенолол и клонидин , последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Атенолол усиливает гипотензивное действие празозина , их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические средства (например, дизопирамид).

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

МісцезнаходженняУкраїна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Атенолол таблетки
Производитель:ДОРОГА «Монфарм»
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/8377/01/01 от 31.10.2018
МНН:Atenolol
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: аtenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг (0,05 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

Фармакологическая группа:Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.
Код АТХ:C07AB03 - Атенолол
Заявитель:ПАО «Монфарм»
Адрес заявителя:Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Эрозивный гастрит
Виды эрозивного гастритаЭрозивный гастрит — симпто...
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Реклама
Ученые идентифицировали бактерии, которые вызывают развитие болезни Паркинсона
Болезнь Паркинсона характеризуется постепенной пот...
Эксперты объяснили, почему алкоголь вызывает неконтролируемое поведение
Длительное потребление алкоголя разрушительно влия...
Реклама