Энкад-Биолек раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: энкад;
1 мл раствора содержит энкад (в пересчете на 100% сухое вещество) - 35 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Препарат регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофичних процессов, проведению импульса по двигательным нервам.
Фармакокинетика.
Не описана.
Показания к применению:
Наследственные заболевания сетчатки глаза - тапеторетинальная дегенерация (абиотрофия сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врожденный и приобретенный миопатические синдром, различные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушения функций почек и печени, мочекаменная болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать лицам пожилого возраста. Применение препарата Энкада-БИОЛЕК® методом фонофореза противопоказано также при гипотонии глаза, отслойке сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.
Особенности применения:
Перед применением препарата обязательно делать внутрикожную пробу. Лечение начинать только при отрицательной пробе.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
При применении препарата субконъюнктивальные возможно временное помутнение или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети:
Детям до 3 лет препарат не применять.
Способ применения и дозы:
Энкада-БИОЛЕК® вводить внутримышечно, субконъюнктивальные, методом фонофореза или применять местно. Перед применением препарата обязательно делать внутрикожную пробу: энкада-БИОЛЕК® в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5% раствора) вводить внутрикожно на внутренней поверхности предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часа после введения препарата. Лечение начинать только при отрицательной пробе.
При тапеторетинальных дегенерации энкада-БИОЛЕК® вводить взрослым внутримышечно ежедневно по 5-6 мл 3,5% раствора (175-210 мг в сутки). Детям в возрасте от 3 до 7 лет вводить по 10 мг на 1 год жизни в сутки, в возрасте от 7 лет - 3 мл 3,5% раствора (по 105 мг в сутки). Суточную дозу разделить на 2 введения с интервалом 5-6 часов. Курс лечения - 15 дней. Курсы повторять с интервалом 6-8-10 месяцев, но не менее 1 раза в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивальные по 10,5 мг в сутки (0,3 мл 3,5% раствора) в течение 10-15 дней.
При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы энкада-БИОЛЕК® назначать по 2-3 мл 3,5% раствора (в дозе 70-105 мг) ежедневно или через день в течение 12-15 дней. Максимальная разовая доза - 5 мл 3,5% раствора (175 мг). Курс лечения проводить 2 раза в год.
Введение препарата (0,5% раствор) путем фонофореза осуществлять общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука - 0,2 Вт / см2, частота - 880 кГц, режим генерации - непрерывный, продолжительность процедуры 5 минут. Раствор готовить перед процедурой с 3,5% раствора в ампулах: содержимое ампулы развести в 18 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранить не более 10 суток. Курс лечения - 10-12 ежедневных процедур, лечение проводить 2 раза в год.
При болезни Шегрена энкада-БИОЛЕК® применять местно в виде аппликаций в течение 20 минут 5 мл 1% раствора (50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1% раствора 3,5% раствор энкада-БИОЛЕК® развести в 3,5 раза в 0,9% растворе хлорида натрия. Аппликации осуществлять 3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводить 3-4 курса лечения.
Передозировка:
Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Побочные действия:
При применении препарата энкада-БИОЛЕК® возможны явления индивидуальной непереносимости.
С стороны органов зрения: при субконъюнктивальном введении - отеки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются введением кортикостероидов.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов).
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, требующих отмены препарата.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах.
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры.
Лекарственное взаимодействие:
Не установлены. Препарат можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 3 мл в ампулах № 10.
Категория отпуска:
По рецепту.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Энкад-Биолек раствор |
Производитель: | АО «БИОЛЕК», Украина |
Форма выпуска: | По 3 мл в ампулах № 10. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5196/01/01 от 22.12.2016 |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: энкад; 1 мл раствора содержит энкад (в пересчете на 100% сухое вещество) - 35 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. |
Заявитель: | АО «Биолек» |
Адрес заявителя: | Харьковская обл., Город Харьков, Помирки |