Римантадин-Дарница таблетки инструкция по применению

действующее вещество: rimantadinе;

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакологические.

Римантадина гидрохлорид - производная амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный относительно различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что большое значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Римантадин-Дарница также эффективный относительно арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика.

После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: у взрослых - 17-25 л / кг, у детей - 289 л / кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг / мл, при 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг / мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов. 75-85% от принятой дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличится до размера токсического.

Для больных с хроническими заболеваниями печени, в частности с компенсированным циррозом печени, снижения дозы лекарственного средства не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от таковой у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при применении дозы 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.

Фармакокинетический профиль римантадину у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей старше 10 лет.

Профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей от 10 лет.

Повышенная чувствительность к римантадину, производных группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.

Острые и хронические заболевания печени и почек.

Тиреотоксикоз.

Максимальный терапевтический эффект достигается при применении лекарственного средства в первые 2 дня от начала заболевания.

Римантадин назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При наличии в анамнезе эпилепсии и противосудорожной терапии на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу лекарственного средства следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение лекарственного средства следует прекратить.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Римантадин-Дарница содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Римантадин-Дарница применять в период беременности. При необходимости применения лекарственного средства кормления грудью прекратить.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Римантадин-Дарница применять детям в возрасте от 10 лет.

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение лекарственного средства необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начато в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Перед применением лекарственного средства детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (65 лет) - 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений - 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Прием лекарственного средства следует начать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не более 2 недель.

В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случае отравления химическим аналогом - амантадина.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физостигмина, детям и взрослым - начальная доза 0,5 мг, при необходимости повторить ввод, но не более 2 мг 1:00. Римантадин и амантадин не выводимы при гемодиализе.

Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

Со стороны органов чувств: изменение / потеря вкуса, паросмия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум / звон в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гиперкинез (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, повышенная возбудимость, нервозность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), синкопе, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Со стороны иммунной системы: крапивница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, бледность кожи.

Другие: галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний, астения (слабость).

Средства, ощелачивающими мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), циметидин, повышают концентрацию римантадину в плазме.

Средства, закисляет мочу (аммония хлорид, аскорбиновая кислота), парацетамол, ацетилсалициловая кислота, снижают эффективность римантадина.

Римантадин ослабляет эффективность противоэпилептических средств и усиливает возбуждающий эффект кофеина.

В период лечения следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Без рецепта.