Pfizer і Moderna: Європейське агентство з лікарських засобів вивчає зв’язок з 3-ма побічними реакціями

Як інформує Fiercepharma, Комітет з безпеки Європейського агентства з лікарських засобів починає роботу по дослідженню можливих побічних реакцій від використання мРНК-вакцин проти COVID-19 від Pfizer та Moderna. Агентство намагається встановити, чи можуть мРНК вакцини викликати алергічну шкірну реакцію, яка називається мультиформна еритема або два захворювання нирок. Він запитав додаткові дані у Pfizer, BioNTech та Moderna.

В Комітеті уточнили, що дане дослідження викликане тим, що кілька людей, які були щеплені цими вакцинами, поскаржились на такі діагнози, як: багатоформна еритема, гломерулонефрит і нефротичний синдром. Скільки випадків побічних реакцій було зафіксовано не уточнюється. Але це стало приводом для того, що Європейське агентство з лікарських засобів запросило від компаній-виробників вакцин додаткову інформацію для можливості  глибшого дослідження можливого зв’язку даних захворювань з вакцинацією.

Фахівці зазначають, що раніше на рейтингах компаній дуже рідкі побічні реакції такі, як міокардит і перикардит у молодих чоловіків, позначились незначно. Проте повідомлення Європейського агентства з лікарських засобів про можливий зв’язок з вакцинами трьох побічних реакцій (мультиформна еритема, гломерулонефрит і нефротичний синдром) вже призвели до того, що акції Moderna впали майже на 16%, акції Pfizer – майже на 4% і на 14,4% знизилися акції BioNTech.

Компанії Pfizer та BioNTech вже відповіли на запит, що підтримують розслідування Комітету, надаючи всі необхідні для аналізу дані та аналізи.

Незабаром очікується і офіційна відповідь на запит від компанії Moderna.

Довідково:

Згідно повідомлення Fiercepharma, у червні 2021 г. FDA вимагала від Pfizer-BioNTech та Moderna розмістити на своїх ярликах попередження про рідкісні випадки запалення серця. У липні 2021 р. ЄМА також вивчала можливу зв’язок з цими побічними реакціями. Проте згодом обидві інституції дійшли висновку, що користь від вакцин значно перевищує ризики.

Згідно інформації Європейського агентства з лікарських засобів, в Європі було введено понад 330 мільйонів доз вакцини Pfizer-BioNTech і 43 мільйони доз вакцини Модерна.

Уточнюється, що мультиформна еритема викликає круглі ураження шкіри, які також можуть вражати слизові оболонки внутрішніх порожнин тіла. Нефротичний синдром змушує нирки викидати занадто багато білка в сечу. Гломерулонефрит викликає запалення крихітних фільтрів у нирках. Симптомами розладів нирок є втома, кров’яниста або піниста сеча, набряк, набряк повік, ніг або живота. Деякі з обстежених пацієнтів мали вже наявні захворювання нирок.