Мотилігас капсули інструкція по застосуванню

діюча речовина: симетикон;

1 капсула м’яка містить симетикону 120 мг;

допоміжні речовини: желатин, гліцерин, вода очищена.

овальні капсули з природно прозорою оболонкою та маслянистим опалесцентним вмістом.

74 рю прінсіпаль 67930 Бенайм, Франція.

Заявник.

МакНіл Продактс Лімітед, Англія.

Місцезнаходження заявника.

50-100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія /

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.

Представник заявника.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника.

01010, м. Київ, вул. Московська, 3 / 2, Україна.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

Фармакодинаміка.

Симетикон являє собою фізіологічно інертну речовину, тому є фармакологічно неактивним. Діє, змінюючи поверхневий натяг бульбашок газу і спричиняючи їх з’єднання.

Фармакокінетика.

Симетикон після перорального застосування не всмоктується із шлунково-кишкового тракту і виводиться з організму у незміненому вигляді.

Симптоматичне лікування здуття живота (метеоризму).

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Повна кишкова непрохідність. Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, а також у випадку тривалих запорів пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Даних щодо застосування симетикону вагітними немає. Даних щодо репродуктивної токсичності препарату, отриманих у ході проведення досліджень на тваринах, є недостатньо.

Хоча симетикон не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і є фізіологічно неактивним, Мотилігас у період вагітності слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Симетикон не виділяється в грудне молоко.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Мотилігас не рекомендується для застосування дітям через відсутність відповідної інформації.

Для перорального застосування.

Дорослі: рекомендована доза ‒ не більше 4 капсул на добу.

Приймати по одній капсулі після кожного основного прийому їжі, запиваючи склянкою води.

Тривалість лікування становить не більше 10 днів.

Жодного випадку передозування не зареєстровано. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Частоту виникнення побічних реакцій визначають таким чином: дуже часті − ³1/10; часті — від ³1/100 до < 1/10; нечасті — від ³1/1000 до <1/100; рідкі — від ³1/10 000 до <1/1000; дуже рідкі − <1/10 000, частота невідома: на основі доступних даних частоту оцінити неможливо.

З боку імунної системи: частота невідома — реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, свербіж, набряк обличчя або язика, утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома — нудота, блювання, запор.

У разі появи небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом. Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.

3 роки.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 капсул м’яких у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній упаковці.

Без рецепта.

Заявник.

МакНіл Продактс Лімітед, Англія.

Місцезнаходження заявника.

50–100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4 ЕГ, Англія/50–100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.

Представник заявника.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника.

01010, м. Київ, вул. Московська, 32/2, Україна.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392