Ноохолін розчин інструкція по застосуванню

Ноохолін розчин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
розчин д/ін. 250 мг/мл по 4 мл №3 в амп.
Виробник:
Реєстрація:
UA/17878/01/01 від 17.01.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 12.05.2021
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: холіну альфосцерат;

1 мл розчину містить холіну альфосцерату (в перерахуванні на безводну речовину) 250 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий безбарвний або жовтуватий розчин без видимих часток.

Виробник:

К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л / S.C. Rompharm Company S.R.L

Місцезнаходження виробника:

Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Холіну альфосцерат — засіб, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну потенційно спроможний запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Холіну альфосцерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинене розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії грунтується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Холіну альфосцерат покращує церебральний кровообіг, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.

При введенні холіну альфосцерату в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.

Показання до застосування:

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання:

Відома підвищена чутливість до препарату або до його компонентів.

Пацієнтам із психотичним синдромом, при тяжкому психомоторному збудженні.

Період вагітності або годування груддю.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Досвід застосування Ноохоліну дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози:

При гострих станах Ноохолін вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15—20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму у капсулах.

Передозування:

При передозуванні Ноохоліном, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Зазвичай препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми тимчасові і не потребують припинення лікування, але можливе тимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату.

Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

Лікарська взаємодія:

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Термін придатності:

4 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Форма випуску / упаковка:

По 4 мл в ампулі, по 3 або 5 ампул у блістері та картонній пачці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Несумісність.

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Медичне застереження
Дата додавання: 12.05.2021
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Ноохолін розчин
Виробник:К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л / S.C. Rompharm Company S.R.L
Форма випуску:

По 4 мл в ампулі, по 3 або 5 ампул у блістері та картонній пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/17878/01/01 від 17.01.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Choline alfoscerate
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: холіну альфосцерат;

1 мл розчину містить холіну альфосцерату (в перерахуванні на безводну речовину) 250 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.
Код АТС:N07AX02 - Холіну альфосцерат
Заявник:ТОВ «Форс-Фарма Дистрибюшн»
Адреса заявника:Україна, 03127, м. Київ, проспект Голосіївський, 132
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Ерозивний гастрит
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
Вчені ідентифікували бактерії, що викликають розвиток хвороби Паркінсона
Хвороба Паркінсона характеризується поступовою втр...
Стоматолог назвав найпоширеніше захворювання зубів
Стан зубів та ясен свідчить про загальний стан орг...
Реклама