Піносол спрей (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції в 1 мл: олії сосни гірської 35 мг, олії м'яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг.
Інші компоненти: середньоланцюгові тригліцериди.
Лікарська форма:
спрей
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»., Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48–50 А.
Фармакотерапевтична група:
Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.
Фармакологічні властивості:
Піносол має протизапальну і протинабрякову дію, зменшує вираженість місцевих набрякових реакцій, в'язкість слизу оболонок дихальних шляхів.
Препарат має антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних і грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових і цвілевих грибів.
Показання до застосування:
Гострі і хронічні інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки: риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, ларинготрахеїти.
Протипоказання:
Непереносимість компонентів спрея Піносол, алергічний риніт, вік до 12-ти років.
Особливості застосування:
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.
Не допускати потрапляння препарату в очі!
Застосування в період вагітності або годування груддю:
З дозволу лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Спосіб застосування та дози:
Зніміть захисний ковпачок насоса дозатора. Зробіть 2 пробних вприскування в повітря, а потім зробіть вприскування спрею в ніс. Після використання завжди закривати насос-дозатор захисним ковпачком.
Дорослим і дітям від 12 років: по 1 упорскуванню в кожну ніздрю 3-6 разів на добу в залежності від вираженості запального процесу. Тривалість лікування визначає лікар.
Передозування:
Не описане.
Побічні дії:
Рідко: свербіж і печіння в носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм, при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання.
Частота невідома: реакції гіперчутливості, висип, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, подразнення очей/шкіри, контактний дерматит.
Лікарська взаємодія:
Не описана.
Термін придатності:
2 роки.
Відкритий флакон придатний 28 днів.
Умови зберігання:
Особливих вимог немає.
Форма випуску / упаковка:
Флакон на 10 мл.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: олія сосни гірської, олія м’яти, олія евкаліптова, α-токоферолу ацетат, тимол.
- 1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
- допоміжні речовини: тригліцериди з середньою довжиною ланцюга.
Лікарська форма:
спрей
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.
Виробник:
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».
Місцезнаходження виробника:
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48–50 А.
Фармакотерапевтична група:
Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.
Фармакологічні властивості:
Піносол® має протизапальну та протинабрякову дії, зменшує вираженість місцевих ексудативних реакцій, в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат має антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.
Показання до застосування:
Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні риніти. Протипоказано застосування дітям віком до 12 років.
Особливості застосування:
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.
Не допускати потрапляння препарату в очі!
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У терапевтичних дозах препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням препарату зняти захисний ковпачок насоса-дозатора. Легким натисканням пальців зробити 2 пробні упорскування (не в ніс), а потім уприснути у ніс вищевказаним способом. Після використання завжди закривати насос-дозатор захисним ковпачком.
Піносол® застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 упорскуванню у кожен носовий хід 3–6 разів на добу залежно від вираженості запального процесу. Для цього зняти запобіжний ковпачок насоса-дозатора, легким натисканням пальців вприснути препарат і закрити насос-дозатор запобіжним ковпачком.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру і перебігу захворювання.
Передозування:
Не описане.
Побічні дії:
Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
| Система органів | Частота | Побічні реакції |
| З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння | Рідко | Свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання |
| З боку імунної системи | Частота невідома | Реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку |
| З боку органів зору | Частота невідома | Подразнення очей |
| З боку шкіри та сполучної тканини | Частота невідома | Подразнення шкіри, контактний дерматит |
При частому та/або тривалому інгаляційному застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання.
Повідомлення про можливі побічні реакції.
Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
Лікарська взаємодія:
Не описана.
Термін придатності:
2 роки. Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
№1: по 10 мл у флаконі з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Відповідальний за виробництво розчину, первинне та вторинне пакування: ПАТ «Фармак».
Відповідальний за контроль та випуск серій: АТ «Санека Фармасьютікалз».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе 63.
Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
