Проспан сироп від кашлю (Hederae helicis folium) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
В одному мілілітрі міститься 7 мг екстракту сухого плюща. Екстрагентом є етанол 30%.
Решта компонентів: спеціально підготовлена вода, сорбат калію, лимонна кислота, камідь, вишневий ароматизатор, розчин сорбіту.
Лікарська форма:
сироп
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ., Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Корені алтеї.
Фармакологічні властивості:
Сироп Проспан являє собою фітопрепарат. Екстракт плюща має властивість розріджувати слиз в бронхах, позитивно впливає на відходження мокроти. Проявляє спазмолітичний ефект.
Показання до застосування:
Препарат застосовують для усунення симптомів захворювань дихальних шляхів в гострій та хронічній формі, які проявляються кашлем.
Протипоказання:
Несприятливість організму до одного з компонентів Проспану.
Особливості застосування:
В складових Проспану міститься фруктоза, тому пацієнтам із такою рідкісною патологією, як непереносимість фруктози слід утриматися від вживання препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Засіб рекомендовано вживати після призначення лікаря, оскільки дослідження відносно лікування Проспаном вагітних та жінок, що годують не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Застосовують внутрішньо немовлятам та дітям від 1-го до 6-ти років під контролем спеціаліста у кількості 5 мл на добу за два прийоми.
Для старших віком дітей до 12-ти років доза збільшується у двічі. Дорослим та малолітнім дітям, старше 12-ти років - 15 мілілітрів на 3 прийоми за добу.
Курс лікування визначає кваліфікований спеціаліст, але він має становити не менше тижня.
Передозування:
При вживанні дози Проспану, втричі більшої за рекомендовану, у пацієнта виникає нудота та блювання, може бути діарея. Лікування при передозуванні направляють на усунення симптомів.
Побічні дії:
Можуть виникати алергічні явища та розлади в роботі ШКТ.
При виникненні небажаних реакцій під час застосування, лікування Проспаном припиняють та терміново звертаються до спеціаліста.
Лікарська взаємодія:
Невідомі.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;
- 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) (5-7, 5:1) екстрагент: етанол 30%;
- допоміжні речовини: калію сорбат; кислота лимонна безводна; ксантанова камедь; ароматизатор вишневий; сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420); вода очищена;
- 2,5 мл сиропу містить 0, 963 г цукрозамінної речовини сорбіту = 0,08 хлібної одиниці.
Лікарська форма:
сироп
Основні фізико-хімічні властивості:
Основні фізико-хімічні властивості: світло-коричневий ледь мутний сироп із солодким фруктовим смаком та вишневим запахом.
Виробник:
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.
Місцезнаходження виробника:
Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Корені алтеї.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну та протимікробну дію. Знижує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.
Показання до застосування:
Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.
Протипоказання:
Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини Аралієвих, або до будь-якого іншого компонента препарату. Непереносимість фруктози.
Особливості застосування:
Діти віком до 2 років повинні приймати Проспан® сироп від кашлю лише під ретельним наглядом лікаря в умовах стаціонару. Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з'являється задишка, гарячка, пропасниця, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Через відсутність даних досліджень цей препарат не слід приймати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти:
Препарат застосовується у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Немовлятам та дітям віком від 1 до 6 років Проспан® сироп від кашлю застосовують внутрішньо по 2,5 мл 2 рази на добу, дітям від 6 до 12 років – по 5 мл 2 рази на добу, дорослим та дітям віком від 12 років – по 5 мл 3 рази на добу за допомогою мірної чашки, що додається.
Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. У нескладних випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2-3 доби після поліпшення стану пацієнта.
Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон!
Якщо покращання стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.
Передозування:
Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею чи тривожне збудження. Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) може проявлятися проносний ефект (у зв’язку з вмістом сорбіту). Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) можуть спостерігатися алергічні реакції: задишка, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні препарату Проспан® сироп від кашлю та інших лікарських засобів побічної дії препарату не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.
Термін придатності:
3 роки.
Після розкриття упаковки препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності на упаковці
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ºC у недоступному для дітей місці.
У процесі зберігання можливе легке помутніння та незначна зміна присмаку сиропу, що не впливає на терапевтичні властивості препарату.
Форма випуску / упаковка:
По 100 мл або по 200 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мірною чашкою в картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет