Седавіт таблетки (Combined drugs) інструкція із застосування

Активні субстанції в 1 таблетці: Седавіту екстракта густого - 170,0 мг, вітаміну В6 - 3,0 мг, вітаміну РР - 15,0 мг;

Інші компоненти: крохмаль картопляний; натрію кроскармелоза; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію стеарат.

таблетки

Безпосереднє виробництво: Київмедпрепарат, ПАТ, Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Снодійні та седативні засоби

Дія Седавіту обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Вони позитивно впливають на функціонування нервової системи і мають переважно заспокійливу та антитревожну дію, усувають почуття страху і напруги.

Вітаміни є компонентами ферментних систем, які беруть участь в окисно-відновних процесах в організмі. Вітамін В6 нормалізує роботу центральної і периферичної нервової системи; вітамін РР бере участь в процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну.

• стан постійного психічного напруження (синдром менеджера);
• неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам'яті, психічним виснаженням;
• нейроциркуляторна дистонія (ВСД) за гіпертензивним і кардіальним типом;
• астенічний синдром (форма гіперстенічна);
• артеріальна гіпертензія I стадії;
• безсоння (легкі форми);
• сверблячі дерматози (екзема, кропив'янка);
• головний біль, зумовлений нервовим напруженням, мігрень.

Застосовують як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі і легких формах дисменореї.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Депресія і стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Бронхіальна астма, схильність до спазмів, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія (сповільнене чсс), міастенія, ішемічна хвороба серця.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам'яна хвороба.

Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями обміну вуглеводів, зокрема непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати цей препарат.

При застосуванні Седавіту пацієнти, особливо зі світлою шкірою, повинні уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячних ванн, солярію, діатермії).

У пацієнтів з печією можливе посилення цього симптому.

З обережністю застосовувати пацієнтам з перепадами артеріального тиску, цукровим діабетом.

Не застосовувати з алкоголем.

Не застосовувати.

Вплив є. Рекомендується утриматися від керування автомобілем або ін. механізмами.

Таблетки приймати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їжі.

Дорослим і дітям старше 12 років: по 2 таблетки або 3 таблетки (при необхідності) 3 рази на добу.

У разі появи небажаних реакцій (сонливість, запаморочення): по 1 таблетці 3 рази на добу. Інтервал між прийомами - 8 годин.

Препарат можна застосовувати одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 хв до можливого емоційного навантаження.

Тривалість лікування визначається лікарем.

Симптоми: посилення побічних ефектів, почуття пригніченості і сонливості, нудота, м'язова слабкість, відчуття оніміння, біль в суглобах і відчуття тяжкості в шлунку, парестезії.

Також можуть проявлятися симптоми: тахікардія (прискорене чсс), головний біль, запаморочення, судоми, тремор, нудота, блювота, діарея, пітливість, кашель, висип, артеріальна гіпотензія.

В рідких випадках:

• алергічні реакції, почервоніння, висип, свербіж, набряки, кропив'янка, анафілактичні реакції, анафілактичний шок;
• сонливість, втомлюваність, запаморочення, пригнічений емоційний стан, збудження, головний біль, парестезії, слабкість, зниження працездатності;
• нудота, біль і спазми в животі, блювота, печія, збільшення шлункової секреції, діарея, запор;
• зниження артеріального тиску, збільшення/зменшення частоти серцевих скорочень, аритмія;
• фотосенсибілізація у чутливих людей, дерматит, сухість шкіри;
• оніміння кінцівок, м'язова слабкість;
• при тривалому застосуванні у високих дозах - зниження толерантності до глюкози;
• підвищення рівня аспартат-амінотрансферази, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, глюкози в крові, підвищення сечової кислоти в крові.

Підсилює дію речовин, що надають заспокійливий вплив на ЦНС, а також алкоголю.

Одночасний прийом циклосерину, гидралазину, ізоніазиду, пеніциламіну і пероральних контрацептивів викликає підвищену потребу в В6.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з:

• індинавіром або іншими антиретровірусними препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофіліном, іринотеканом, такролімусом;
• гіполіпідемічними засобами (симвастатин і ін.), фексофенадином;
• трициклічними антидепресантами (амітриптилін, нортриптилін);
• протиепілептичними засобами (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн);
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралін, пароксетин), буспіроном;
• триптанами (суматриптан, наратриптан, золмітриптан) і гіпотензивними препаратами - блокаторами кальцієвих каналів;
• варфарином та іншими антикоагулянтами, похідними кумарину;
• пероральними контрацептивами;
• серцевими глікозидами.

Посилюється дія сечогінних препаратів.

Можливо взаємне зменшення вираженості дії леводопи та В6.

Може знижувати ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.

При одночасному застосуванні з антитромботичними засобами або ацетилсаліциловою кислотою можливий ризик розвитку кровотечі.

З проти діабетичними засобами зменшуються цукрознижуючий ефекту.

Підсилює ефект спазмолітиків.

Одночасне застосування з метилдопою призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом - зниження ефекту пробенециду.

Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії сульфаніламідів, антибіотиків групи тетрацикліну, фторхінолонів та інших лікарських засобів, які проявляють фотосенсибілізуючий ефект.

2 роки.

Особливих вимог немає.

Таблетки, по 20 шт в пачці.

Без рецепта.

• діючі речовини: 1 таблетка містить Cедавіту® екстракту густого у перерахуванні на суху речовину* — 170,0 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину) — 3,0 мг, вітаміну РР (нікотинаміду у перерахуванні на 100% речовину) — 15,0 мг;
• допоміжні речовини: крохмаль картопляний; натрію кроскармелоза; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію стеарат.

* 1 г Седавіту® екстракту густого містить: флавоноїдів, екстрагованих етанолом 35% (1 : 4,5) із суміші: кореневищ з коренями валеріани (2 частини), плодів глоду (2 частини), трави звіробою (1 частина), листя м’яти перцевої (2 частини), шишок хмелю (2 частини) — не менше 0,01 г (у перерахуванні на суху речовину та рутин).

таблетки

таблетки від бежевого до коричневого кольору, з вкрапленнями, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки.

Київмедпрепарат, ПАТ

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139

Снодійні та седативні засоби

Фармакодинаміка.

Комплексний екстракт для препарату Седавіт® одержують із кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м'яти перцевої, шишок хмелю. Фармакологічна дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової і серцево-судинної системи і чинять переважно седативну, анксіолітичну дію, усувають почуття страху, психічне напруження. Вітаміни є компонентами ферментних систем, які беруть участь в окисно-відновних процесах в організмі. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) — нормалізує функціонування центральної і периферичної нервової системи, нікотинамід (вітамін РР) — бере участь у процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну.

Фармакокінетика.

Фармакологічна ефективність препарату залежить від сукупної дії його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бути простежені за допомогою маркерів або біологічних досліджень.

Стан постійного психічного напруження (синдром «менеджера»); неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; нейроциркуляторна дистонія за гіпертензивним та кардіальним типом; астенічний синдром (форма гіперстенічна); артеріальна гіпертензія I стадії; безсоння (легкі форми); сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; мігрень; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі і легких формах дисменореї.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, депресія та стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, бронхіальна астма, спазмофілія, виражена артеріальна гіпотензія, брадикардія, міастенія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ішемічна хвороба серця, захворювання печінки, гіперурикемія, подагра, декомпенсований цукровий діабет, сечокам’яна хвороба.

До складу препарату входить лактоза. Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями обміну вуглеводів, зокрема непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід приймати даний препарат.

Під час застосування препарату пацієнти, особливо зі світлою шкірою, мають уникати тривалого впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячних ванн, солярію, діатермії).

У пацієнтів із шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) можливе посилення печії.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з перепадами артеріального тиску та цукровим діабетом. Необхідно контролювати артеріальний тиск та рівень глюкози в крові.

Не застосовувати з алкоголем.

Не рекомендується призначати препарат у період вагітності або годування груддю.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Безпека та ефективність препарату Седавіт® для дітей віком до 12 років не встановлена, тому препарат можна застосовувати тільки дітям віком від 12 років.

Дорослим та дітям від 12 років препарат призначають по 2 таблетки 3 рази на добу. Препарат приймають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. У випадку появи нудоти препарат варто приймати під час вживання їжі. При необхідності разову дозу підвищують до 3 таблеток. У разі появи небажаних реакцій з боку нервової системи (сонливість, запаморочення) призначають по 1 таблетці 3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату — 8 годин. Препарат можна застосовувати одноразово по 2–3 таблетки за 30–60 хв до можливого емоційного навантаження.

Курс лікування залежить від форми та вираженості симптомів захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування та визначається лікарем.

Симптоми: посилення побічних ефектів. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватися відчуттям оніміння, болями у суглобах і відчуттям важкості в шлунку. Також можуть проявлятися симптоми передозування нікотинаміду: запаморочення, судоми, тремор, пітливість, кашель, шкірні висипання, артеріальна гіпотензія. Симптоми, характерні для периферичної нейропатії.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

У поодиноких випадках можуть виявлятися такі небажані ефекти:

Алергічні реакції, включаючи гіперемію, висипання, свербіж, набряки, кропив’янку, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку центральної та периферичної нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, пригнічений емоційний стан, збудження, головний біль, парестезія, слабкість, зниження працездатності.

З боку травного тракту: нудота, біль та спазми в животі, блювання, печія, збільшення шлункової секреції, порушення функцій кишечнику (діарея, запор).

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія.

З боку шкіри: фотосенсибілізація у чутливих людей, дерматит, сухість шкіри.

З боку опорно-рухового апарату: оніміння кінцівок, м’язова слабкість.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах — зниження толерантності до глюкози.

Відхилення біохімічних показників від норми: підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази, глюкози в крові, гіперурикемія.

Препарат посилює дію речовин, що чинять седативний вплив на центральну нервову систему, а також алкоголю. Можливе взаємне послаблення дії леводопи і піридоксину гідрохлориду.

Одночасне застосування циклосерину, гідралазину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів викликає підвищену потребу в піридоксині.

Звіробій перфорований може викликати індукцію ізоферментів 3А4, 1А2 та 2С9 цитохрому Р450, що може послабити дію інших одночасно застосовуваних препаратів, які метаболізуються цими ізоферментами. У зв’язку з цим не рекомендовано одночасне застосування препарату з:

• індинавіром або іншими антиретровірусними препаратами;
• циклоспорином, дигоксином, теофіліном, іринотеканом, такролімусом, гіполіпідемічними засобами (симвастатином та іншими), фексофенадином, трициклічними антидепресантами (амітриптиліном, нортриптиліном), протиепілептичними засобами (карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном), селективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрамом, флувоксаміном, сертраліном, пароксетином), буспірином, а також триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмітриптаном) та гіпотензивними препаратами — блокаторами кальцієвих каналів;
• варфарином та іншими антикоагулянтами — похідними кумарину;
• пероральними контрацептивами (через зниження ефективності протизаплідних засобів з виникненням нерегулярних кровотеч не виключається настання небажаної вагітності).

Не рекомендується застосовувати з серцевими глікозидами.

Діуретики — при комбінованому застосуванні з піридоксином посилюється дія діуретиків.

Снодійні та седативні засоби — при комбінованому застосуванні з піридоксином знижується снодійний ефект.

Протипаркінсонічні засоби — при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.

Кортикостероїди — при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується кількість вітаміну В6 в організмі.

При одночасному застосуванні нікотинової кислоти з антитромботичними засобами або ацетилсаліциловою кислотою можливий розвиток кровотечі.

Застосування з гіпотензивними засобами призводить до посилення артеріальної гіпотензії, з протидіабетичними засобами — до зменшення цукрознижувального ефекту останніх.

Застосування з іншими гіполіпідемічними засобами підвищує ризик розвитку токсичних ефектів препарату, зі спазмолітиками — посилюється ефект спазмолітиків.

Одночасне застосування з метилдопою призводить до значного зниження артеріального тиску, з пробенецидом — до зниження ефекту пробенециду.

Можливе посилення фотосенсибілізуючої дії інших лікарських засобів, які мають фотосенсибілізуючий ефект (наприклад, сульфаніламіди, антибіотики групи тетрацикліну та фторхінолони).

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки № 10 у блістері, 2 блістери в пачці.

Без рецепта.