АД-М-Біолік суспензія інструкція по застосуванню

АД-М-Біолік суспензія фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Ад-М-Біолік суспензія д/ін. по 0,5 мл (1 доза) в амп. №10
Виробник:
Реєстрація:
UA/15846/01/01 від 20.03.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: дифтерійний анатоксин;

0,5 мл (1 доза) препарату містить дифтерійний анатоксин — 5 флокулюючих одиниць (Lf);

допоміжні речовини: гель алюмінію гідроксиду (у перерахуванні на алюміній) — 0,5 мг; тіомерсал (консервант) — 0,05 мг; натрію хлорид — 4,5 мг; вода для ін’єкцій — до 0,5 мл.

Виробник:

АТ «БІОЛІК», Україна

Місцезнаходження виробника:

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Фармакотерапевтична група:

Бактеріальні вакцини. Дифтерійний анатоксин.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Введення препарату відповідно до затвердженої схеми спричиняє формування специфічного імунітету проти дифтерії.

Фармакокінетика.

Оцінка фармакокінетичних даних не застосовується для імунобіологічних лікарських засобів.

Показання до застосування:

Профілактика дифтерії у дітей віком від 6 років та дорослих.

Протипоказання:

Тяжкі ускладнення при попередньому застосуванні у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.

Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину.

Органічні прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія, епілептичний синдром із судомами не рідше, ніж 2 рази на місяць.

Гостре захворювання або загострення хронічного захворювання.

Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.

Проведення імуносупресивної терапії.

Особливі заходи безпеки.

Непридатним до застосування є препарат в ампулах з порушенням цілісності, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність пластівців, що не розбиваються), із закінченим терміном придатності або порушенням температурних вимог зберігання.

Розкриття ампул та процедуру вакцинації слід здійснювати при суворому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Утилізацію всіх невикористаних препаратів або відходів необхідно проводити відповідно до національних вимог.

Особливості застосування:

При проведенні вакцинації або перед нею може виникнути синкопальний стан (непритомність) як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. З метою попередження травматизації пацієнта рекомендується проводити щеплення у положенні пацієнта сидячи або лежачи, залишивши його в тому ж положенні протягом 15 хвилин.

Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу в особливо чутливих осіб, за пацієнтами необхідно встановити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Кабінети, де проводять щеплення, повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Особам, у яких при введенні АД-М-Біолік виникли тяжкі форми алергічних реакцій, подальші щеплення препаратом не слід проводити.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 дозу, тобто практично вільний від натрію.

Використання препарату слід реєструвати у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії препарату, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дані відсутні.

Діти:

Показаний для застосування дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози:

АД-М-Біолік слід вводити внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрант сідниці, або передньо-зовнішню частину стегна, або підшкірно у підлопаткову ділянку по 0,5 мл суспензії (разова доза). Перед введенням ампулу необхідно старанно струшувати до одержання гомогенної зависі.

При проведенні імунізації на території України слід керуватися діючими наказами МОЗ.

АД-М-Біолік слід застосовувати в осередках дифтерії для імунізації осіб, щеплених згідно з Календарем профілактичних щеплень, якщо після останнього щеплення проти дифтерії пройшло не менше року. У разі коли особи підлягають ревакцинації у поточному році та для імунізації нещеплених осіб слід застосовувати препарати з дифтерійним компонентом відповідно до віку пацієнта.

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні дії:

Побічні реакції наведені за даними післямаркетингового спостереження.

Застосовувалися наступні критерії оцінки частоти побічних реакцій:

дуже часто — понад 10 %;

часто — 1-10 %;

нечасто — 0,1-1 %;

поодинокі — 0,01-0,1 %;

рідкісні — менше 0,01 %.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Поодинокі: підвищення температури, нездужання; болючість, гіперемія, набряк у місці введення.

З боку імунної системи

Рідкісні: незначне загострення алергічних захворювань.

З боку нервової системи

Рідкісні: головний біль.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Рідкісні: поліморфний висип,кропив’янка, набряк Квінке.

Лікарська взаємодія:

Щеплення АД-М-Біолік можна проводити одночасно з щепленням проти поліомієліту. Щодо застосування з іншими препаратами для вакцинації згідно з календарем щеплень, слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, оскільки дослідження сумісності не проводились.

Форма випуску / упаковка:

По 0,5 мл (1 доза) або по 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Імунологічні та біологічні властивостіФармакодинаміка.Введення препарату відповідно до затвердженої схеми спричиняє формування специфічного імунітету проти дифтерії.Фармакокінетика.Оцінка фармакокінетичних даних не застосовується для імунобіологічних лікарських засобів.НесумісністьПрепарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, оскільки дослідження сумісності не проводились.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:АД-М-Біолік суспензія
Виробник:АТ «БІОЛІК», Україна
Форма випуску:

По 0,5 мл (1 доза) або по 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/15846/01/01 від 20.03.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Diphtheria toxoid
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: дифтерійний анатоксин;

0,5 мл (1 доза) препарату містить дифтерійний анатоксин — 5 флокулюючих одиниць (Lf);

допоміжні речовини: гель алюмінію гідроксиду (у перерахуванні на алюміній) — 0,5 мг; тіомерсал (консервант) — 0,05 мг; натрію хлорид — 4,5 мг; вода для ін’єкцій — до 0,5 мл.

Фармакотерапевтична група:Бактеріальні вакцини. Дифтерійний анатоксин.
Код АТС:J07AF01 - Дифтерійний токсин
Заявник:АТ «Біолік»
Адреса заявника:Україна, Харківська обл., місто Харків, Помірки
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Гастрит
Що таке гастритКласифікаціяВиди інфекційного гастр...
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Реклама
Експерти сказали, який риб'ячий жир корисний для здоров'я мозку
Риб'ячий жир є цінним джерелом незамінних жирних к...
Вчені пояснили, чому потрібно мити м'ясо
Інфекції сечовивідних шляхів (МП) виникають, коли ...
Реклама