Автор: Герасименко Олег Вадимович
Дата оновлення: 3 March 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

капсулы

Виробник:

Непосредственное производство: Марксанс Фарма Лтд для "Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.", Індія

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Комбінація вітамінів А та D.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: риб'ячий жир з печінки тріски;1 капсула містить риб'ячого жиру з печінки тріски 300 мг, до складу якого входять: 275 МО ретинолу (вітамін А), 27,5 МО холекальциферолу (вітамін D3);допоміжні речовини: желатин, гліцерин, сорбіту розчин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода очищена.

Лікарська форма:

капсулы

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Марксанс Фарма Лтд для "Аджио Фармасьютикалс Лтд.", Индия

Фармакотерапевтична група:

Вітаміни. Комбінація вітамінів А та D.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Профілактика раннього атеросклерозу судин;профілактика та лікування гіповітамінозу вітамінів А та D.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення згортання крові, гемофілія, гіпервітаміноз вітамінів А та D, гіперкальціємія, гострий та хронічний нефрит, серцева недостатність у стадії декомпенсації, перший триместр вагітності, сечокам'яна хвороба з наявністю конкрементів кальцієвого складу, ідіопатична гіперкальціємія, нефроуролітіаз, гіперкальціурія, кальцієвий нефролітіаз, тиреотоксикоз, туберкульоз легенів (активна форма), тяжка печінкова та ниркова недостатність, саркоїдоз, жовчнокам'яна хвороба, хронічний панкреатит.

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказано в першому триместрі вагітності, в другому та третьому триместрі препарат застосовують тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Немає достатніх даних щодо застосування препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не описана, проте якщо у пацієнта виникає сонливість під час лікування препаратом, слід утриматись від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Діти:

Враховуючи лікарську форму, не рекомендується застосовувати дітям віком до 7 років. Для профілактики та лікування гіповітамінозу у дітей віком до 7 років риб'ячий жир застосовують в іншій лікарській формі.

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують внутрішньо після їди. З метою профілактики раннього атеросклерозу дорослим рекомендується застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу курсами не менше 2 місяців.Для профілактики гіповітамінозу дорослим і дітям віком від 14 років призначають по 1 капсулі 3 рази на добу протягом 1-2 місяців. Дітям віком від 7 до 14 років – по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 1 місяця (курсова доза – 60 капсул).Для лікування гіповітамінозу у дорослих і дітей віком від 7 років рекомендована доза становить 1 капсула 3 рази на добу. Тривалість застосування залежить від ступеня вираженості гіповітамінозу.

Передозування:

Симптоми: головний біль, нудота, блювання, диплопія, сухість слизових оболонок, десквамація, порушення структури кісток, демінералізація кісток, біль у кістках, ушкодження печінки, анорексія, запор, біль у м'язах, артралгія, гіперкальціємія, гіперкальціурія, депонування кальцію в м'яких тканинах, що призводить до необоротних порушень функції нирок та серцево-судинної системи, сухість шкіри, поява пігментних плям, збільшення розмірів печінки та селезінки, жовтяниця, зміна картини крові, втрата сил, сонливість, млявість, підвищення температури, поліурія, депресія, порушення психіки, втрата маси тіла.Лікування. Відміна препарату, дієта з низьким вмістом кальцію, вживання великої кількості рідини. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

З боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея.З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, свербіж.З боку шкіри та підшкірної клітковини: сухість шкіри, лущення шкіри.З боку нервової системи: млявість, дратівливість, порушення сну, загальна слабкість, сонливість, головний біль.Лабораторні показники: збільшення вмісту кальцію у крові і сечі, зміни показників сечі.Інші: підвищення температури тіла, розлад ходи, гіперемія обличчя, біль у кістках нижніх кінцівок. Можливе утворення кальцифікатів у паренхіматозних органах.

Лікарська взаємодія:

Можливе зниження всмоктування вітаміну А зі шлунково-кишкового тракту при застосуванні Адживіти® з неоміцином, холестираміном або рідким парафіном. При одночасному застосуванні Адживіти® з синтетичними ретиноїдами, такими як ацитретин, ізотретиноїн та третиноїн, підвищується ризик розвитку гіпервітамінозу А. При одночасному застосуванні препарату з коревою вакциною можливе зменшення її ефективності та збільшення частоти виникнення побічних ефектів. Естрогени підвищують ризик розвитку гіпервітамінозу А.Протисудомні препарати, рифампіцин, холестирамін знижують абсорбцію холекальциферолу.При одночасному застосуванні препарату з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму.При одночасному застосуванні препарату з тіазидними діуретиками можливий розвиток гіперкальціємії. Глюкокортикостероїди та протисудомні препарати знижують ефективність холекальциферолу.При сумісному застосуванні з варфарином рекомендується періодичний контроль протромбінового часу.

Термін придатності:

Симптоми: головний біль, нудота, блювання, диплопія, сухість слизових оболонок, десквамація, порушення структури кісток, демінералізація кісток, біль у кістках, ушкодження печінки, анорексія, запор, біль у м'язах, артралгія, гіперкальціємія, гіперкальціурія, депонування кальцію в м'яких тканинах, що призводить до необоротних порушень функції нирок та серцево-судинної системи, сухість шкіри, поява пігментних плям, збільшення розмірів печінки та селезінки, жовтяниця, зміна картини крові, втрата сил, сонливість, млявість, підвищення температури, поліурія, депресія, порушення психіки, втрата маси тіла.Лікування. Відміна препарату, дієта з низьким вмістом кальцію, вживання великої кількості рідини. Терапія симптоматична.

Умови зберігання:

3 роки.Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.По 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Назва і місцезнаходження заявника

Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.А-38, Нанджіот Індастріал Естейт, Мумбаі - 400 072, Індія.

Редакція

Автор: Герасименко Олег Вадимович