Агапурин інструкція по застосуванню

Агапурин фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Агапурин розчин д/ін. 100 мг/5 мл по 5 мл в амп. №5
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/2658/04/01 від 27.11.2008. Наказ № 685 від 27.11.2008
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: pentoxifylline;5 мл розчину (1 ампула) містять пентоксифіліну 100 мг;допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.Лікарська форма.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий безбарвний розчин без видимих частинок.

Виробник:

Зентіва, ТОВ

Фармакотерапевтична група:

Спазмолітичний засіб.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Сам по собі пентоксифілін та внаслідок пригнічення ферменту фосфодіестерази розслабляє гладкі м’язи артеріол, після чого відбувається накопичення циклічного АМФ. Пентоксифілін зменшує в’язкість крові, в основному в капілярах. Як наслідок – покращуються рух крові та постачання кисню у тканини. Він пригнічує агрегацію та прилипання тромбоцитів. Пентоксифілін збільшує гнучкість та еластичність еритроцитів, підвищуючи концентрацію АТФ у зовнішньому середовищі. Пентоксифілін чинить антизапальну та цитопротекторну дію, що базується на зменшенні синтезу цитокінів макрофагів та зниженні активації нейтрофілів. Ці властивості можуть бути використані в лікуванні бронхіальної астми, сепсису та ендотоксичного шоку.Фармакокінетика. Пентоксифілін зв’язується з білками мембрани еритроцитів, його біотрансформація відбувається у печінці та в еритроцитах. Приблизно 94 % та 4 % пентоксифіліну виділяються у вигляді метаболітів з сечею та з калом відповідно. Приблизно 2 % застосованої дози виділяється у вигляді незміненого пентоксифіліну. Терапевтична концентрація тримається протягом 8 – 12 годин.

Показання до застосування:

Хронічні периферичні артеріальні та артеріовенозні порушення кровообігу внаслідок атеросклерозу (наприклад, атеросклероз з переміжною кульгавістю), цукрового діабету (діабетична ангіопатія), дистрофічних розладів (посттромботичний синдром, трофічна виразка, гангрена, відмороження) та ангіонейропатії (парестезія, акроціаноз, хвороба Рейно);цереброваскулярні захворювання (стан, спричинений атеросклерозом, наприклад, зниження здатності до концентрації уваги, запаморочення, погіршення пам’яті, а також стан після інсульту з персистуючими симптомами цереброваскулярної ішемії);гостра та хронічна ретинальна та хоріоїдальна судинна недостатність;порушення кровопостачання внутрішнього вуха.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших компонентів препарату або інших препаратів групи метилксантинів;кровотечі;крововилив у сітківку;крововилив у мозок;гострий період інфаркту міокарда;вагітність;період годування груддю;дитячий вік (до 18 років).

Особливості застосування:

Для пацієнтів з лабільним або зниженим артеріальним тиском або зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), для пацієнтів з групи особливого ризику щодо наслідків зниження артеріального тиску (наприклад, при тяжкому ступені ураження коронарних судин, вираженому стенозі магістральних судин мозку) необхідно починати лікування з низьких доз, підбирати дози індивідуально і збільшувати їх поступово з урахуванням переносимості лікування.слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутній артеріальній гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У таких пацієнтів при прийомі препарату можливі напади стенокардії, аритмії та артеріальна гіпертензія. Також слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, пацієнтам, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотечі, у зв’язку з чим потрібен систематичний контроль рівня гемоглобіну та гематокриту).При інфаркті міокарда слід особливо ретельно обмірковувати показання для лікування, враховуючи всі можливі побічні реакції, що можуть виникати при застосуванні препарату.У разі застосування препарату у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.У хворих, які страждають на діабет і отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз препарату можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру в крові. У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) дозу препарату підбирають індивідуально, знижуючи її приблизно на 30 – 50 %.При вираженій печінковій недостатності також слід зменшити дозування залежно від індивідуальної переносимості препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Агапурин® протипоказаний під час вагітності. У період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Відсутній достатній досвід лікування дітей віком до 18 років, тому не рекомендується призначати їм пентоксифілін.

Спосіб застосування та дози:

Застосовують дорослим. Вводять внутрішньовенно. Режим дозування визначається лікарем і залежить від ступеня тяжкості циркуляторних порушень, маси тіла і переносимості лікування.Внутрішньовенні інфузії: 100 – 600 мг пентоксифіліну в 100 – 500 мл розчину натрію хлориду 1 або 2 рази на добу. Введення повинно тривати протягом 60 – 360 хв, тобто введення 100 мг пентоксифіліну повинно тривати щонайменше 60 хв.При тяжкому стані пацієнта (особливо при постійному болю, гангрені або трофічних виразках) можливе проведення інфузії протягом 24 годин. За такої схеми введення дозу визначають з розрахунку 0,6 мг/кг/год. Розрахована таким чином добова доза для пацієнта масою 70 кг становить 1000 мг, для пацієнта масою 80 кг – 1150 мг. Незалежно від маси тіла пацієнта, максимальна добова доза становить 1200 мг. Об’єм інфузійного розчину розраховується індивідуально із врахуванням супутніх захворювань, стану пацієнта та становить в середньому 1 – 1,5 л на добу.Внутрішньовенні ін’єкції: 50 – 100 мг пентоксифіліну 1 раз на добу. Ін’єкцію слід проводити шляхом повільного (протягом 5 хв) введення, положення пацієнта – лежачи.

Передозування:

Симптоми: початкові симптоми гострого передозування пентоксифіліну можуть включати нудоту, запаморочення, тахікардію або зниження артеріального тиску. Можливі наступні симптоми включають пропасницю, збудження, гарячі припливи, втрату свідомості, арефлексію, тоніко-клонічні судоми та блювання кавовою гущею як ознака шлунково-кишкової кровотечі.Лікування: у разі передозування слід припинити подальше системне всмоктування пентоксифіліну шляхом первинного видалення (наприклад, промивання шлунка) або затримки його всмоктування (наприклад, активоване вугілля).

Побічні дії:

З боку нервової системи та психіки: головний біль, нервовість, збудження, порушення сну, підвищене потовиділення.З боку травного тракту: нудота, блювання та відчуття тяжкості у шлунку.З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, артеріальна гіпотензія, поява симптомів стенокардії, кровотечі у різних органах (особливо в осіб, схильних до кровотечі).Алергічні реакції: гіперчутливість (висипи, кропив’янка, свербіж) менш поширена, її прояви звичайно зникають після припинення або закінчення лікування.Інші: гіпоглікемія.

Лікарська взаємодія:

Пентоксифілін посилює ефект антигіпертензивних та інших судинорозширювальних речовин, що може спричинити тяжку артеріальну гіпотензію. При одночасному застосуванні з адренергічними та гангліоблокаторами може спостерігатися значне зниження артеріального тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин або ксантинів призводить до збудження центральної нервової системи. Вищі дози пентоксифіліну потенціюють ефект інсуліну та пероральних гіпоглікемічних речовин. Через ризик гіпоглікемії рекомендується частіше вимірювати рівень глюкози у крові та, з часом, провести корекцію антидіабетичної терапії. Пентоксифілін підвищує частоту ускладнень крововиливів у пацієнтів, яких одночасно лікують антикоагулянтами, антитромбоцитарними та тромболітичними речовинами. У пацієнтів, яких одночасно лікують антикоагулянтами, необхідно частіше вимірювати протромбіновий час. Циметидин підвищує концентрацію пентоксифіліну у плазмі, внаслідок чого зростає ризик розвитку побічних реакцій на нього.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 мл розчину в скляній ампулі; по 5 ампул в упаковці.Категорія відпуску.Виробник.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняНітрянська, 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.Заявник. МісцезнаходженняНітрянська, 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Агапурин
Виробник:Зентіва, ТОВ
Форма випуску: По 5 мл розчину в скляній ампулі; по 5 ампул в упаковці.Категорія відпуску.Виробник.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/2658/04/01 від 27.11.2008. Наказ № 685 від 27.11.2008
Міжнародне непатентоване найменування:Pentoxifylline
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: pentoxifylline;5 мл розчину (1 ампула) містять пентоксифіліну 100 мг;допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.Лікарська форма.

Фармакотерапевтична група:Спазмолітичний засіб.
Код АТС:C04AD03 - Пентоксифілін
Реклама
У Європі спостерігається зростання інфекцій, що передаються статевим шляхом
Згідно з новими даними за 2022 рік, опублікованим ...
COVID-19 вдвічі підвищує ризик серцевого нападу: дослідження
Дослідження показують, що ризик розвитку серцевого...
Реклама
Алергічний синусит
Причини розвитку алергічного синуситу — хто в груп...
Лікування синуситу в домашніх умовах
Як лікувати синусит вдомаПрофілактика синуситу в д...
Реклама
Лікар пояснив, чи можна їсти білі волокна бананів
Банани є чудовим джерелом поживних речовин: калію,...
Дієтолог пояснив, як допомагає Coca-Cola при шлунковому грипі
Шлунковий грип, також відомий як вірусний гастроен...
Реклама