Алфлутоп розчин д/ін. (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 1 мл розчину для ин’єкцій містить 0,1 мл біоактивного концентрату з мілкої морської риби (суха речовина хондроітинсульфат, амінокіслоти, сахара, міоітизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; поєднання азоту або сірки з гліцерином та фосфором).
Решта: вода для ін'єкцій та фенол.
Лікарська форма:
розчин
Виробник:
Безпосереднє виробництво: КО «Біотехнос» А.Т., вул. Горунулуї, 3–5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Фармакологічні властивості:
Активно відновлює хрящ. Пригнічує групу ферментів, які руйнують міжклітинний матрикс. Як наслідок, нормалізує синтез гіалуронової кислоти та колагену. На 8-10 день вживання виявляє знеболюючий та протизапальний ефекти. Алфлутоп здатний гальмувати утворення нейромедіаторів запалення.
Протеглікани в складі препарату підвищують однорідність кістки та висоту хряща на МРТ-знімках.
Показання до застосування:
- запалення кульшових суглобів;
- запалювальні процеси в колінних суглобах;
- артроз мілких суглобів;
- спондильоз;
- відновлення після травми;
- після оперативного лікування суглобів.
Протипоказання:
Алергічні реакції в минулому;
Особливості застосування:
Ін’єкції Алфлутоп застосовуються тільки за призначенням лікаря при автоімунних захворюваннях, як то: склерозуючий спондилоартрит, червоний вовчак, ревматоїдний поліартрит, склеродермія.
Хоча немає даних за несумісність Алфлутопа з іншими ліками, його не змішують в одному шприці з іншими препаратами.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Уникають призначення уколів Алфлутопа під час вагітності та грудного вигодовування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Ін’єкція робиться внутрішньом’язово по 1 мл 1 раз на день впродовж 20 днів.
Призначається тільки дорослим.
Внутрішньосуглобово препарат вводиться по 1-2 мл раз на 3 дні, по 5 ін’єкцій в кожний суглоб.
Курс за необхідністю повторюють раз на півроку.
Застосування ін’єкційної форми Алфлутопа у дітей клінічно не досліджувалося.
Передозування:
Можуть виникнути прояви такі, як при алергічній реакції: шкірний висип, почервоніння, набряк.
Побічні дії:
- місцеві реакції в місті введення;
- іноді нетривале швидкоплинне посилення больового компоненту в суглобах та/або м’язах;
- дерматит;
- кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Лікарська взаємодія:
При одночасному введенні ін’єкцій Алфлутопа та проведенні інфільтраційної анестезії за методом пошарового нагнітання з застосування анестетиків з групи параамінобензойної кислоти (новокаін). Крім того, пригнічує гідроліз місцево діючих анестетиків з цієї групи, чим підвищує їх токсичність.
Послаблює дію бактеріостатичних препаратів (бісептол, ніфуроксазид). Одночасне застосування з інгібіторами МАО (фуразолідон) може сприяти зниженю артеріального тиску.
Внутрішньовенний укол Алфлутопа підсилює та подовжує дію анестетиків та препаратів, які впливають на згортання крові.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінозитол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);
- допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
розчин
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий розчин без суспендованих частинок.
Виробник:
КО «Біотехнос» А.Т.
Місцезнаходження виробника:
вул. Горунулуї, 3–5, м. Отопені-Ільфов, індекс 075100, Румунія
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.
Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.
Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8-10-й день лікування.
Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.
Фармакокінетика.
Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.
Показання до застосування:
Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:
- остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
- спондильоз.
Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.
Протипоказання:
Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
Особливості застосування:
Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не призначати вагітним або у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначати дорослим.
Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів.
При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб.
За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.
Передозування:
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.
Побічні дії:
Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.
У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам'ятати про побічні дії останніх.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додатково:
Несумісність
Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
