Алокін-Альфа (Mono) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в 1 амп - 0,001 г алоферону.
Інші компоненти: немає.
Лікарська форма:
ліофілізат
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ПрАТ «Біофарма» або ТОВ ФЗ «Біофарма», Україна, 03680, м. Київ, вул. Миколи Амосова, будинок 9/Україна, 09100, Київська обл., місто Біла Церква, вулиця Київська, будинок 37.
Фармакотерапевтична група:
Імуностимулятори.
Фармакологічні властивості:
Алокін-Альфа посилює синтез внутрішніх інтерферонів. Пригнічує синтез вірусних білків. Виявляє протипухлинну активність.
Препарат Алокін-Альфа активний відносно вірусу герпесу, гепатитів А і В, папіломи людини, грипу А і В штамів. Активує клітини імунної системи.
Показання до застосування:
Герпесна інфекція із загостреннями.
Помірно виражений гепатит В, гостра форма.
Дисплазія шийки матки.
Бородавки і папіломи навколо ануса і на зовнішніх статевих органах.
Протипоказання:
Індивідуальна непереносимість.
Аутоімунні захворювання.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
При гепатиті почати застосовувати протягом тижня після появи жовтого забарвлення шкіри. Не замінює основну терапію.
При лікуванні герпесу комбінувати з іншими противірусними препаратами.
При терапії папіломовірусної інфекції може застосовуватися самостійно.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказаний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Порошок розвести в 1 мл фізрозчину. Вводити п / шкірно.
При герпесі - 3 ін'єкції через день.
Гепатит - всього 9 уколів, 1 раз на 2 дні.
Папіломовірусна інфекція - всього 6 уколів.
Алокін-Альфа дітям вводити протипоказано
Передозування:
Даних нема.
Побічні дії:
Шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, стомлюваність, запаморочення, підсипання герпесу, ущільнення в місці уколу.
Лікарська взаємодія:
Алокін-Альфа ампули застосовувати з іншими препаратами, які мають дію на імунну систему, за порадою лікаря.
Сумісний з ацикловіром і основними препаратами для лікування вірусного гепатиту.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: алоферон;
- 1 ампула або флакон містить алоферону 1 мг.
Лікарська форма:
ліофілізат
Основні фізико-хімічні властивості:
Білого кольору гігроскопічний порошок або пориста маса без запаху.
Виробник:
ПрАТ «Біофарма» або ТОВ ФЗ «Біофарма»
Місцезнаходження виробника:
Україна, 03680, м. Київ, вул. Миколи Амосова, будинок 9/Україна, 09100, Київська обл., місто Біла Церква, вулиця Київська, будинок 37.
Фармакотерапевтична група:
Імуностимулятори.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Алоферон – це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів та активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання і лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. У ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу та папіломи людини. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.
Фармакокінетика.
Після проникнення у системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднене внаслідок значної структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 ̶ 2,5 раза вище звичайного фонового) протягом 6 - 8 годин з поверненням початкових значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.
Показання до застосування:
У складі комплексної терапії, хронічного рецидивуючого герпесу І ̶ ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (легкого та середнього ступенів тяжкості).
Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання.
Особливості застосування:
Лікування рекомендується розпочинати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В – не пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.
При гострому гепатиті В препарат призначати при проведенні загальноприйнятої базисної терапії.
При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати у комбінації з противірусними препаратами.
Як монотерапію рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, при відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальної ділянки.
У складі комплексної терапії застосувують для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної ділянки папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або занятті з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.
Діти:
Дітям препарат протипоказаний.
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводити підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл розчинника.
Герпетична інфекція.
Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату у дозі 1 мг підшкірно через день, усього 3 ін'єкції на курс. У разі недостатньої ефективності та за умови відсутності виражених побічних ефектів при наступному рецидиві рекомендується призначати ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, усього 6 ̶ 9 ін'єкцій на курс.
Гепатит.
При лікуванні гострого гепатиту В легкого та середнього ступенів тяжкості препарат вводити після підтвердження діагнозу у дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (усього 9 ін'єкцій).
Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.
Стандартний курс лікування інфекцій, спричинених онкогенними типами вірусу папіломи людини, включає ін’єкції препарату у дозі 1 мг через день, усього на курс 6 ін'єкцій.
Передозування:
Випадки передозування препарату невідомі.
Побічні дії:
Алергічні реакції, включаючи висипи; слабкість, запаморочення, утворення нових елементів висипки (при герпетичній інфекції), зміни в місці введення.
У клінічних дослідженнях описаний випадок грипоподібного синдрому при застосуванні препарату. Додатково, були описані реакції на введення препарату у вигляді незначної нудоти та нездужання, що минули самостійно протягом 2-3 годин.
Лікарська взаємодія:
Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак слід з обережністю призначати одночасно з імуномодуляторами. При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати в комбінації з ацикловіром і його похідними (препарати мають різні механізми дії і доповнюють один одного в лікуванні вірусної інфекції). При гострому гепатиті В препарат призначається на фоні загальноприйнятої базисної терапії.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Луганский государственный медицинский университет