Інформація про використання рецептурних препаратів

Алокін-Альфа (Mono) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 амп - 0,001 г алоферону.

Інші компоненти: немає.

Лікарська форма:

ліофілізат

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ПрАТ «Біофарма» або ТОВ ФЗ «Біофарма», Україна, 03680, м. Київ, вул. Миколи Амосова, будинок 9/Україна, 09100, Київська обл., місто Біла Церква, вулиця Київська, будинок 37.

Фармакотерапевтична група:

Імуностимулятори.

Фармакологічні властивості:

Алокін-Альфа посилює синтез внутрішніх інтерферонів. Пригнічує синтез вірусних білків. Виявляє протипухлинну активність.

Препарат Алокін-Альфа активний відносно вірусу герпесу, гепатитів А і В, папіломи людини, грипу А і В штамів. Активує клітини імунної системи.

Показання до застосування:

Герпесна інфекція із загостреннями.

Помірно виражений гепатит В, гостра форма.

Дисплазія шийки матки.

Бородавки і папіломи навколо ануса і на зовнішніх статевих органах.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість.

Аутоімунні захворювання.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При гепатиті почати застосовувати протягом тижня після появи жовтого забарвлення шкіри. Не замінює основну терапію.

При лікуванні герпесу комбінувати з іншими противірусними препаратами.

При терапії папіломовірусної інфекції може застосовуватися самостійно.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Викликає запаморочення. Проявляти обережність і при поганому самопочутті за кермо не сідати.

Спосіб застосування та дози:

Порошок розвести в 1 мл фізрозчину. Вводити п / шкірно.

При герпесі - 3 ін'єкції через день.

Гепатит - всього 9 уколів, 1 раз на 2 дні.

Папіломовірусна інфекція - всього 6 уколів.

Алокін-Альфа дітям вводити протипоказано

Передозування:

Даних нема.

Побічні дії:

Шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, стомлюваність, запаморочення, підсипання герпесу, ущільнення в місці уколу.

Лікарська взаємодія:

Алокін-Альфа ампули застосовувати з іншими препаратами, які мають дію на імунну систему, за порадою лікаря.

Сумісний з ацикловіром і основними препаратами для лікування вірусного гепатиту.

Термін придатності:

До 2-х років від дати виробництва.

Умови зберігання:

Приміщення до +8 С. Обмежити доступ дітям.

Форма випуску / упаковка:

Контурна упаковка 3 ампули в коробці з пакувального картону.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: алоферон;
  • 1 ампула або флакон містить алоферону 1 мг.

Лікарська форма:

ліофілізат

Основні фізико-хімічні властивості:

Білого кольору гігроскопічний порошок або пориста маса без запаху.

Виробник:

ПрАТ «Біофарма» або ТОВ ФЗ «Біофарма»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 03680, м. Київ, вул. Миколи Амосова, будинок 9/Україна, 09100, Київська обл., місто Біла Церква, вулиця Київська, будинок 37.

Фармакотерапевтична група:

Імуностимулятори.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Алоферон – це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів та активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання і лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. У ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу та папіломи людини. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.

Фармакокінетика.

Після проникнення у системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднене внаслідок значної структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2 ̶ 2,5 раза вище звичайного фонового) протягом 6 - 8 годин з поверненням початкових значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.

Показання до застосування:

У складі комплексної терапії, хронічного рецидивуючого герпесу І ̶ ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (легкого та середнього ступенів тяжкості).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання.

Особливості застосування:

Лікування рекомендується розпочинати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В – не пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.

При гострому гепатиті В препарат призначати при проведенні загальноприйнятої базисної терапії.

При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати у комбінації з противірусними препаратами.

Як монотерапію рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, при відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальної ділянки.

У складі комплексної терапії застосувують для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної ділянки папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або занятті з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Діти:

Дітям препарат протипоказаний.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводити підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл розчинника.

Герпетична інфекція.

Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату у дозі 1 мг підшкірно через день, усього 3 ін'єкції на курс. У разі недостатньої ефективності та за умови відсутності виражених побічних ефектів при наступному рецидиві рекомендується призначати ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, усього 6 ̶ 9 ін'єкцій на курс.

Гепатит.

При лікуванні гострого гепатиту В легкого та середнього ступенів тяжкості препарат вводити після підтвердження діагнозу у дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (усього 9 ін'єкцій).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Стандартний курс лікування інфекцій, спричинених онкогенними типами вірусу папіломи людини, включає ін’єкції препарату у дозі 1 мг через день, усього на курс 6 ін'єкцій.

Передозування:

Випадки передозування препарату невідомі.

Побічні дії:

Алергічні реакції, включаючи висипи; слабкість, запаморочення, утворення нових елементів висипки (при герпетичній інфекції), зміни в місці введення.

У клінічних дослідженнях описаний випадок грипоподібного синдрому при застосуванні препарату. Додатково, були описані реакції на введення препарату у вигляді незначної нудоти та нездужання, що минули самостійно протягом 2-3 годин.

Лікарська взаємодія:

Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак слід з обережністю призначати одночасно з імуномодуляторами. При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати в комбінації з ацикловіром і його похідними (препарати мають різні механізми дії і доповнюють один одного в лікуванні вірусної інфекції). При гострому гепатиті В препарат призначається на фоні загальноприйнятої базисної терапії.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 8 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Для виробника ПрАТ “БІОФАРМА”, Україна, м. Київ: 3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці. По 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону з маркуванням українською мовою. Для виробника ТОВ “ФЗ “БІОФАРМА”, Україна, Київська обл., м. Біла Церква: 3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці. По 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону з маркуванням українською мовою; 3 флакони з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці. По 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.