Аміспірон IC інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить 80 мг фенспіриду гідрохлориду; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), триацетин (Е 1518), полісорбат (Е 433).
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетка круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкрита плівковою оболонкою, білого кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Особливості застосування:
Лікування препаратом не заміняє антибіотикотерапії.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не застосовують.
Спосіб застосування та дози:
Препарат приймати внутрішньо перед їдою.Рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів у дорослих становить 2 таблетки на добу (вранці та ввечері). Для посилення ефекту i/або у разі гострих захворювань – 3 таблетки на добу (вранці, вдень i ввечері).Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально. Побічні реакції.При застосуванні препарату можуть спостерігатися побічні ефекти, наведені нижче, з такою частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за існуючими даними).З боку травного тракту: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку; частота невідома – діарея, блювання.З боку нервової системи: рідко – сонливість; частота невідома – запаморочення.З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке; частота невідома – свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоедема.З боку серцево-судинної системи: частота невідома – помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози, артеріальна гіпотензія. Загальні розлади: частота невідома – астенія (слабкість), втома.Передозування.При значному передозуванні можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія:
Відповідні дослідження не проводились.Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (у тому числі фенспіриду).Фармакодинаміка. Препарат має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов'язаних механізмів:блокування Н1-гістамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;протизапальна дія, яка призводить до зменшення продукції різноманітних прозапальних факторів (цитокінів, TNFα, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;інгібує α1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в'язкого слизу. Фармакокінетика. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 6 годин після перорального застосування. Період напіввиведення – 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Додатково:
Показання.Протипоказання.
МісцезнаходженняУкраїна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд.86.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Аміспірон IC |
Виробник: | Інтерхім, ТДВ, м. Одеса, Україна |
Форма випуску: | По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/13800/01/01 від 19.08.2014. Наказ № 578 від 19.08.2014 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Fenspiride |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: 1 таблетка містить 80 мг фенспіриду гідрохлориду; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), триацетин (Е 1518), полісорбат (Е 433). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при ОЗРС |
Код АТС: | R03DX03 - Фенспірид |