Амізон (Enisamium iodide) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

Енісаміум йодид 0,125 та 0,25 г.

Решта компонентів: лактози моногідрат, целюлоза, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат, OPADRY II Clear 85F19250.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії

Фармакологічні властивості:

Похідний ізонікотинової кислоти інгібує віруси грипу. Покращує стійкість організму до вірусів. Знімає запалення, знижує жар та біль.

Амізон діє на гемаглютиніни вірусу грипу. І вірус не може зв’язатися з клітинами в організмі людини.

Амізон швидко опиняється у крові і вже через дві-три години досягає свого максимуму по концентрації. Метаболізм проходить в печінці, а виводяться метаболіти сечовидільною системою.

Показання до застосування:

Грип, ГРВІ, кір, краснуха, вітряна віспа, паротит.

В комплексній терапії пневмоній та ангін.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів.

Алергії.

Туберкульоз.

Ниркові та печінкові хвороби тяжкого ступеня.

Дерматит Дюринга.

Гіпертиреоз, автономна аденома щитоподібної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитоподібної залози.

Геморагічні діатези.

Особливості застосування:

Дітям рекомендовано з шести років.

Обережно застосовувати людям з хворобами щитоподібної залози.

При непереносимості галактози, недостатності лактази, синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції не приймати Амізон.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не має впливу.

Спосіб застосування та дози:

Приймають таблетки Амізон після прийому їжі, але не більше 1 г за раз, та 2 г за день.

Тривалість терапії зазвичай триває від п’яти до тридцяти діб.

Терапія грипу та ГРВІ з дванадцятирічного віку – по 0,25-0,5 г до чотирьох разів на добу протягом тижня. З шести до дванадцяти - по 0,125 до трьох разів на добу.

Попередження грипу та ГРВІ: з шістнадцятирічного віку – по 0,25 г до п’яти діб, а потім таку дозу раз в три дні протягом трьох тижнів. З шести до дванадцяти років – по 0,125 г через день три тижні, а з дванадцяти до шістнадцяти – по 0,25 г.

Кір, краснуха, вітряна віспа: з шістнадцятирічного віку – по 0,5 г тричі на день, шість-сім років – 0,125 г.

З восьми до дванадцяти років ‑ по 0,125 г чотири рази на день, а з 13 до 14 років – по 0,25 г тричі на день, а з 14 до 16 років – чотири рази на добу.

При паротиті з чотирнадцятирічного віку дають по 0,25 г чотири рази на день; при середній тяжкості 0,5 г три рази; при важкому ступені протягом тижня.

З дванадцяти до чотирнадцяти років - по 0,25 г чотири рази на день.

Дорослим у комплексній терапії:

  • пневмоній – по 0,25 г тричі на день – два тижні;
  • ангіні - по 0,25 г на чотири рази на день протягом п’яти діб при середній тяжкості та 0,5 г протягом семи діб при тяжкому перебігу.

Передозування:

Не має даних щодо таких станів. При посиленні побічних ефектів потрібно промити шлунок та дати ліки для зняття симптомів.

Побічні дії:

Анафілактичні реакції, висип, свербіж, почервоніння шкіри та ангіоневротичний набряк, сухість і неприємний присмак у роті, підвищене виділення слини, жовтий язик, нудота, блювота, рідкий стілець, диспепсія, біль у животі, метеоризм, диспное, неприємні відчуття у горлі, астенія, периферичні набряки у місці введення, біль в голові, запаморочення, гіпер- або гіпотензія.

Лікарська взаємодія:

Амізон потенціює ефект антибіотиків та засобів для підвищення імунітету.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

Не перевищувати 25 °С та тримати препарат в місці без доступу дітям маленького віку.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки по десять та двадцять штук у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);
  • 1 таблетка містить амізону® (енісаміум йодиду) 125 мг (0,125 г) або 250 мг (0,25 г);
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;
  • оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Виробник:

Фармак, АТ, м. Київ, Україна

Місцезнаходження виробника:

04080, Київ, вул. Кирилівська, 63

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Амізон® – похідне ізонікотинової кислоти. Чинить інгібуючий вплив на віруси грипу, проявляє інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, має протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію.

Противірусна дія Амізону® пов’язана з безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

Амізон® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону у плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т-лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування Амізон® швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин, метаболізується у печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання до застосування:

  • Лікування і профілактика захворювань: грип та респіраторні вірусні інфекції;
  • лікування кору, краснухи, вітряної віспи, паротитної інфекції;
  • у складі комплексної терапії вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній та ангін.

Протипоказання:

  • Підвищена чутливість до препаратів йоду та до компонентів препарату;
  • наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі;
  • тяжкі органічні ураження печінки та нирок;
  • туберкульоз;
  • герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),
  • маніфестний і латентний гіпертиреоз;
  • автономна аденома щитовидної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитовидної залози;
  • геморагічний діатез.

Особливості застосування:

Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, особливо особам з вузловим або багатовузловим зобом віком від 40 років, у зв’язку з ризиком декомпенсації функціональної автономії щитовидної залози (за винятком, вказаним у розділі «Протипоказання»).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Прийом препарату Амізон® не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Діти:

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Амізон® застосовувати внутрішньо після їди, не розжовуючи. Максимальна разова доза – 1000 мг, добова – 2000 мг. Рекомендований курс лікування залежно від тяжкості та етіології захворювання – від 5 до 30 днів.

Грип та інші респіраторні вірусні інфекції.

Лікування. Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 250-500 мг 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів; дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.

Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років – по 250 мг на добу протягом 3-5 днів, надалі – по 250 мг 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів; дітям віком 6-12 років – по 125 мг через день протягом 2-3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років – по 250 мг через день протягом 2-3-х тижнів.

Для лікування кору, краснухи, вітряної віспи дорослим та дітям віком від 16 років – по 500 мг 3 рази на добу; дітям віком 6-7 років – по 125 мг 3 рази на добу; дітям віком 8-12 років ‑ по 125 мг 4 рази на добу; дітям віком 13-14 років – по 250 мг 3 рази на добу; дітям віком 14-16 років – по 250 мг 4 рази на добу.

Для лікування паротитної інфекції дорослим та дітям віком від 14 років призначати по 250 мг 4 рази на добу при середній тяжкості захворювання та по 500 мг 3 рази на добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів; дітям віком 12-14 років призначати по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 6-7 днів.

У комплексній терапії пневмоній дорослим – по 250 мг 3 рази на добу протягом 10-15 днів.

У комплексній терапії ангін дорослим – по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 5 днів при середній тяжкості захворювання; по 500 мг 3-4 рази на добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання.

Передозування:

Про випадки передозування Амізоном® не повідомлялося. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, блювання, біль у животі та діарея. Може мати місце розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипів, пропасниці.

Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Прояви побічних реакцій класифіковані згідно з термінологією MedDRA.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка, еритема, ангіоневротичний набряк.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті), набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, зміна кольору язика (забарвлення в жовтий колір), нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, здуття живота.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, подразнення горла.

Загальні порушення і порушення у місці введення: астенія, периферичні набряки.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Лабораторні та інструментальні дані: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

Лікарська взаємодія:

Амізон® посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 або 20 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.