Амізон Макс (Enisamium iodide) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

Енісаміум йодид 0,5 г.

Решта компонентів: магнію стеарат, желатин, E 171, E 110.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії

Фармакологічні властивості:

Похідний ізонікотинової кислоти інгібує віруси грипу. Покращує резистентність організму до вірусів. Знімає запалення, знижує жар та біль.

Амізон Макс діє на гемаглютиніни вірусу грипу. І вірус не може зв’язатися з клітинами в організмі людини.

Амізон Макс швидко потрапляє у кров і вже через дві-три години досягає свого максимуму по концентрації. Метаболізм проходить в печінці, а виводяться метаболіти сечовидільною системою.

Показання до застосування:

Грип, ГРВІ.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів.

Алергії.

Туберкульоз.

Ниркові та печінкові хвороби тяжкого ступеню.

Дерматит Дюринга.

Гіпертиреоз, автономна аденома щитоподібної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитоподібної залози.

Геморагічні діатези.

Особливості застосування:

Обережно застосовувати людям з хворобами щитоподібної залози.

Може викликати алергію.

Дітям не застосовувати.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не має впливу.

Спосіб застосування та дози:

Приймають таблетки після прийому їжі, але не більше 1 г за раз, та 2 г за день.

Протягом одного тижні приймати по одній капсулі до чотирьох разів на день.

Передозування:

Не має даних щодо таких станів. При посиленні побічних ефектів потрібно промити шлунок та дати ліки для зняття симптомів.

Побічні дії:

Реакції гіперчутливості, висип, свербіж, почервоніння шкіри та ангіоневротичний набряк, сухість у роті, неприємний присмак у роті, підвищене виділення слини, жовтий язик, нудота, блювота, рідкий стілець, диспепсія, біль у животі, метеоризм, диспное, неприємні відчуття у горлі, астенія, периферичні набряки у місці введення, біль в голові, запаморочення, гіпер- або гіпотензія.

Лікарська взаємодія:

Амізон Макс посилює ефект антибіотиків та засобів для підвищення імунітету.

При хворобах щитоподібної залози не комбінувати з інтерфероном.

Термін придатності:

24 місяці.

Умови зберігання:

Не перевищувати 25 °С та тримати препарат в місці без доступу дітей.

Форма випуску / упаковка:

Капсули по десять штук.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);
  • 1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г;
  • допоміжна речовина: магнію стеарат;
  • желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (E 171), жовтий захід FCF (E 110).

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули циліндричної форми.

Корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору.

Вміст капсули – кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.

Виробник:

Фармак, АТ, м. Київ, Україна

Місцезнаходження виробника:

04080, Київ, вул. Кирилівська, 63

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Амізон® – похідне ізонікотинової кислоти. Виявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дії.

Противірусна дія Амізону® Макс пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія препарату здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

Амізон® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону у плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т‑лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування Амізон® Макс швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Амізон® та його метаболіти довго циркулюють у кровоносному руслі (період напіввиведення становить 13,5-14 годин), метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання до застосування:

Лікування грипу та ГРВІ.

Протипоказання:

  • Підвищена чутливість до препаратів йоду та до інших компонентів препарату;
  • наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі;
  • тяжкі органічні ураження печінки та нирок;
  • туберкульоз;
  • герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока),
  • маніфестний і латентний гіпертиреоз;
  • автономна аденома щитовидної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитовидної залози;
  • геморагічний діатез.

Особливості застосування:

Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, особливо особам з вузловим або багатовузловим зобом віком від 40 років, у зв’язку з ризиком декомпенсації функціональної автономії щитовидної залози (за винятком, вказаним у розділі «Протипоказання»).

Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (E 110), що може спричиняти алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Прийом препарату Амізон® Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Діти:

Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовувати.

Спосіб застосування та дози:

Амізон® Макс застосовувати внутрішньо після їди, не розжовуючи.

Дорослим призначати по 1 капсулі 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів.

Максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г.

Передозування:

Про випадки передозування Амізоном® Макс не повідомлялося. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, рефлекторне блювання, болі у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.

Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Прояви побічних реакцій класифіковані згідно з термінологією MedDRA.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, еритема, ангіоневротичний набряк.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті), набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, зміна кольору язика (забарвлення в жовтий колір), нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, здуття живота.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, подразнення горла.

Загальні порушення і порушення у місці введення: астенія, периферичні набряки.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Лабораторні та інструментальні дані: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

Лікарська взаємодія:

Амізон® Макс посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільною є комбінація даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Пацієнтам з порушенням функції щитовидної залози не рекомендується застосування препарату у комбінації з інтерфероном.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.