Амізончик (Enisamium iodide) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

1 мл сиропу - енісаміуму йодиду 10 мг.

Решта компонентів: натрію гідрофосфат, додекагідрат, кислота лимонна, моногідрат, ароматизатор «Тутті-Фрутті», «Персик», вода, сорбіт.

Лікарська форма:

сироп

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії

Фармакологічні властивості:

Похідний ізонікотинової кислоти інгібує віруси грипу. Покращує резистентність організму до вірусів. Знімає запалення, знижує жар та біль.

Амізон діє на гемаглютиніни вірусу грипу. І вірус не може зв’язатися з клітинами в організмі людини.

Амізон швидко потрапляє у кров і вже через дві-три години досягає свого максимуму по концентрації. Метаболізм проходить в печінці, а виводяться метаболіти сечовидільною системою.

Показання до застосування:

Грип, ГРВІ.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів.

Алергії.

Туберкульоз.

Ниркові та печінкові хвороби тяжкого ступеню.

Дерматит Дюринга.

Гіпертиреоз, автономна аденома щитоподібної залози, фокальні та дифузні автономні осередки щитоподібної залози.

Геморагічні діатези.

Особливості застосування:

Амізончик рекомендовано дітям від трьох років.

Обережно застосовувати людям з хворобами щитоподібної залози.

При непереносимості фруктози, краще проконсультуватися з лікарем перед початком прийому Амізончика.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не має впливу.

Спосіб застосування та дози:

Приймають сироп Амізончик після прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість терапії зазвичай триває від п’яти до семи діб.

Прийом розподіляється на три рази в день та приймається:

З 3 до 4 років по 5 мл, з 4 до 5 – по 6, з 5 до6 по 7 мл, з 6 до 12 по 12 мл, але з 6 років зазвичай прийнято давати іншу форму Амізону.

Передозування:

Не має даних щодо таких станів. При посиленні побічних ефектів потрібно промити шлунок та дати ліки для зняття симптомів.

Побічні дії:

Анафілактичні реакції, висип, свербіж, почервоніння шкіри та ангіоневротичний набряк, сухість і неприємний присмак у роті, підвищене виділення слини, жовтий язик, нудота, блювота, рідкий стілець, диспепсія, біль у животі, метеоризм, диспное, неприємні відчуття у горлі, астенія, периферичні набряки у місці введення, біль в голові, запаморочення, гіпер- або гіпотензія.

Лікарська взаємодія:

Амізончик посилює ефект антибіотиків та засобів для підвищення імунітету.

При хворобах щитоподібної залози не комбінувати з інтерфероном.

Термін придатності:

24 місяці.

Умови зберігання:

Не перевищувати 25 °С та тримати препарат в місці без доступу для дітей.

Форма випуску / упаковка:

Флакон 100 мл.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);
  • 1 мл сиропу містить амізону® (енісаміуму йодиду) 10 мг;
  • допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Тутті-Фрутті»; ароматизатор «Персик»; вода очищена; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420).

Лікарська форма:

сироп

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора, злегка жовтувато-зеленувата рідина зі специфічним запахом.

Виробник:

Фармак, АТ, м. Київ, Україна

Місцезнаходження виробника:

04080, Київ, вул. Кирилівська, 63

Фармакотерапевтична група:

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Енісаміум йодид – похідне ізонікотинової кислоти. Проявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію.

Противірусна дія Амізончику® пов’язана з безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

Енісаміум йодид посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т ‑лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування енісаміум йодид швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин. Препарат метаболізується у печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90–95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання до застосування:

Лікування грипу та ГРВІ.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату та препаратів йоду.

Наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі.

Тяжкі органічні ураження печінки та нирок.

Туберкульоз.

Герпетиформний дерматит Дюрінга (синдром Дюрінга-Брока).

Маніфестний та латентний гіпертиреоз.

Автономна аденома, фокальні та дифузні автономні вогнища щитовидної залози.

Геморагічний діатез.

Особливості застосування:

Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, особливо особам з вузловим або багатовузловим зобом віком від 40 років, у зв’язку з ризиком декомпенсації функціональної автономії щитовидної залози (за винятком, вказаним у розділі «Протипоказання»).

Сироп містить сорбіт, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перед тим як приймати цей лікарський засіб. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

Сорбіт також може чинити м’яку послаблювальну дію. Енергетична цінність 1 г сорбіту – 2,6 ккал.

Цей лікарський засіб містить у мінімальній добовій дозі (15 мл) 1,89 ммоль (або 43,5 мг) натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Протипоказано застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не призначений для застосування цій категорії пацієнтів.

Діти:

Препарат застосовувати для лікування дітей віком від 3 років (див. розділ Спосіб застосування та дози).

Спосіб застосування та дози:

Препарат рекомендований для лікування дітей віком від 3 років. Сироп приймати внутрішньо, бажано після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Діти віком від 3 до 4 років – по 5 мл (50 мг) 3 рази на добу.

Діти віком від 4 до 5 років – по 6 мл (60 мг) 3 рази на добу.

Діти віком від 5 до 6 років – по 7 мл (70 мг) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначати у формі таблеток. Якщо дитина не може ковтати таблетки, препарат приймати по 12 мл (120 мг) 2-3 рази на добу.

Не перевищувати рекомендоване дозування.

Для дозування сиропу додається дозувальна ложка об’ємом 5 мл та з ціною поділки 1 мл. Якщо необхідно відміряти дозу, яка становить більше 5 мл, відміряти спочатку перші 5 мл сиропу, а потім решту дози.

Курс лікування становить 5-7 днів залежно від тяжкості захворювання та терапевтичного ефекту.

Передозування:

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, блювання, біль у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.

Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Прояви побічних реакцій класифіковані згідно з термінологією MedDRA.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив’янка, еритема, ангіоневротичний набряк.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисгевзія (гіркий присмак у роті), набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, зміна кольору язика (забарвлення у жовтий колір), нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, біль у верхній частині живота, здуття живота.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, подразнення горла.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Загальні порушення та порушення у місці введення: астенія, периферичні набряки.

Лабораторні та інструментальні дані: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

Лікарська взаємодія:

Амізончик® посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Пацієнтам з порушенням функції щитовидної залози не рекомендується застосування препарату у комбінації з інтерфероном.

Термін придатності:

2 роки. Термін зберігання препарату після відкриття флакона – 90 діб. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 100 мл у флаконі. По 1 флакону та 1 дозувальній ложці в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Лікар-ендокринолог
Кандидат медичних наук
Луганський державний медичний університет, факультет - лікувальна справа
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.