Дата оновлення: 2 July 2020

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу 1 мілілітру засобу входить 50 міліграм аморолфіну.

Решта компонентів: сополімер амонійно-метакрилатний, триацетин, етилацетат, бутилацетат, етанол.

Лікарська форма:

лак

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Шанель Медікал для "Київмедпрепарат, ПАТ", Ірландія/Україна

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові препарати для місцевог

Фармакологічні властивості:

Діюча речовина засобу Амодерм Нео згубно впливає на грибкову флору та пригнічує її ріст. Активний проти багатьох видів грибів, а саме: дріжджові, такі як Кандіда, Малацезія, на плісняві грибкові збудники, такі як Альтернарія, Аспергілія. Охоплює також такі види, як Мікроспорум та на диморфні збудників грибкових захворювань.

Показання до застосування:

Призначають для лікування грибкового ураження нігтьової пластини збудниками грибкових захворювань, які чутливі до діючої речовини засобу.

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного зі складників засобу.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не застосовують Амодерм Нео внутрішньо, необхідно уникати контакту зі слизовими оболонками.

Під час лікування необхідно утриматись від лакового покриття нігтів іншого походження.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Під час стану вагітності необхідно уникати застосування Амодерм Нео.

Під час вигодовування засіб використовувати можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Лікування Амодерм Нео не впливає на діяльність, що потребує підвищеної пильності.

Спосіб застосування та дози:

Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт повинен наносити лак таким чином.

Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку/Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку, 30 серветок для очищення з ізопропіловим спиртом, 30 пилочок для нігтів у картонній коробці.

1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів./1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів, яка входить у комплект.


амодерм


2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином./2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити серветкою для очищення з ізопропіловим спиртом, яка входить у комплект.


амодерм2


3. Одним із шпателів, які входять у комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя.


амодерм3


4. Після нанесення потрібно дати лаку висохнути протягом 3–5 хв.


амодерм4


5. При нанесенні засобу на кожну уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати його об шийку флакона.


амодерм5


6. Флакон тримати щільно закритим.


амодерм6


Перед повторним нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео уражену ділянку нігтя потрібно знову відшліфувати, після чого ніготь очистити та знежирити як вказано в п.2.

Попередження: пилочки, які були використані для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.

При роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) необхідно користуватися водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак.

Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться і не загояться уражені ділянки. Частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 місяців (для нігтів на пальцях рук) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ніг). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці.

У випадку наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.

Передозування:

Випадків прийому перевищених доз засобу зафіксовано не було.

Побічні дії:

Іноді після застосування нігтьова пластина може дещо змінити колір.

Лікарська взаємодія:

Відносно сумісності з іншими засобами діючої речовини препарату Амодерм Нео інформація відсутня.

Термін придатності:

Для застосування придатний три роки від дати виготовлення.

Умови зберігання:

Зберігають у добре закритому флаконі, у недоступності для дітей, при температурному режимі не вище 30 градусів Цельсія.

Форма випуску / упаковка:

Амодерм Нео лак розливають у флакони по 2,5 мілілітри, флакон поміщають в упаковку із картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

діюча речовина: аморолфін;

1 мл містить: аморолфіну гідрохлорид еквівалентно аморолфіну 50 мг;

допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.

Лікарська форма:

лак

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Виробник:

Шанель Медикал для "Киевмедпрепарат, ПАО", Ирландия/Украина

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові препарати для місцевог

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Виявляє фунгістатичну та фунгіцидну дію, що обумовлена зміною клітинної мембрани шляхом порушення біосинтезу стеринів. Аморолфін інгібує два різних ферменти, що беруть участь у біосинтезі ергостерол-дельта14-редуктази та дельта7-дельта8-ізомерази.

Аморолфін має широкий спектр дії. Високоактивний як щодо найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів:

- дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;

- дріжджових грибів: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);

- пліснявих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.;

- грибів роду Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;

- диморфних грибів: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерії, за винятком Actinomyces, не є чутливими до аморолфіну. Propionibacterium acnes проявляє лише слабку чутливість.

Фармакокінетика.

Протягом перших 24 годин після нанесення розчину аморолфін проникає в нігтьову пластину і далі в нігтьове ложе. Ефективна концентрація аморолфіну зберігається в пошкодженій нігтьовій пластині протягом 7-10 днів вже після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація аморолфіну в плазмі крові перебуває нижче межі чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).

Показання до застосування:

Грибкові ураження, спричинені дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, без ураження нігтьової основи.

Лікування неускладнених дистальних та латеральних оніхомікозів, спричинених дерматоміцетом, дріжджовим грибком та пліснявим грибком, обмежених двома нігтями.

Профілактика грибкових уражень нігтів.

Протипоказання:

Гіперчутливість до аморолфіну чи допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не застосовують Амодерм Нео внутрішньо, необхідно уникати контакту зі слизовими оболонками.

Під час лікування необхідно утриматись від лакового покриття нігтів іншого походження.

Особливості застосування:

Пацієнти із захворюваннями периферійної системи кровообігу, цукровим діабетом та імуносупресією, з дистрофією нігтя та зруйнованою нігтьовою пластинкою перед застосуванням повинні проконсультуватись з лікарем.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Безпека застосування лікарського засобу Амодерм Нео під час вагітності не встановлена, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Жодних побічних ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не виявлено. Оскільки концентрація аморолфіну в грудному молоці несуттєва, аморолфін можна застосовувати у період годування груддю.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, у зв’язку з чим його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози:

Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт повинен наносити лак таким чином.

Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку/Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку, 30 серветок для очищення з ізопропіловим спиртом, 30 пилочок для нігтів у картонній коробці.

1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів./1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів, яка входить у комплект.


амодерм


2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином./2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити серветкою для очищення з ізопропіловим спиртом, яка входить у комплект.


амодерм2


3. Одним із шпателів, які входять у комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя.


амодерм3


4. Після нанесення потрібно дати лаку висохнути протягом 3–5 хв.


амодерм4


5. При нанесенні засобу на кожну уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати його об шийку флакона.


амодерм5


6. Флакон тримати щільно закритим.


амодерм6


Перед повторним нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео уражену ділянку нігтя потрібно знову відшліфувати, після чого ніготь очистити та знежирити як вказано в п.2.

Попередження: пилочки, які були використані для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.

При роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) необхідно користуватися водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак.

Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться і не загояться уражені ділянки. Частота та тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 місяців (для нігтів на пальцях рук) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ніг). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці.

У випадку наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.

Передозування:

Випадків передозування не спостерігалося, оскільки препарат застосовують місцево.

У разі випадкового перорального прийому необхідно промити шлунок.

Побічні дії:

Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій. Можуть виникати ураження нігтів (такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів). Такі реакції можуть бути також пов’язані з оніхомікозом.

З боку шкіри: рідко (≥1/10 000, <1/1000) – ураження нігтів, зміна кольору нігтів; дуже рідко (<1/10 000) – відчуття печіння шкіри.

Лікарська взаємодія:

Немає спеціальних досліджень стосовно одночасного лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 ºС в недоступному для дітей місці. Зберігати флакон щільно закритим.

Форма випуску / упаковка:

По 2,5 мл у флаконі разом із шпателями для нанесення лаку у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

ПАТ Київмедпрепарат.

Місцезнаходження заявника

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.