Інформація про використання рецептурних препаратів

Анальгін-Здоров'я (Metamizole sodium) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

В 1 мл – 0,5 г метамізолу натрію.

Решта компонентів: Е-223, динатрію едетат, натрію формальдегід сульфоксилат, натрію гідроксид, вода.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Аналгетики та антипіретики. Метамізол натрію.

Фармакологічні властивості:

Анальгін-Здоров’я – похідне піразолону, котре блокує циклооксигеназу і тим самим перешкоджає виробництву простагландинів.

Чинить протизапальну, анальгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дії.

Метаболізм в печінці. Виводиться сечовидільною системою.

Показання до застосування:

Біль в голові, зубах.

Опіки.

Артралгія.

Неврологічний біль.

Міозит.

Радикуліт.

Менструальний біль.

В комплексному лікуванні больового синдрому після операцій.

Висока температура тіла.

Ниркова і печінкова коліки (в комплексній терапії).

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість будь якого компоненту Анальгіну-Здоров’я.

Агранулоцитоз, нейтропенія, зниження в крові кількості лейкоцитів та еритроцитів

Бронхіальна астма, яка викликається аспірином.

Печінкові та ниркові патології тяжкого ступеню.

Шок.

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

При можливій гострій патології хірургічного профілю.

Політравма.

Порфірія.

Особливості застосування:

З іншими рідинами Анальгін-Здоров’я в шприці не мішати.

До року застосовувати в/м. 

Препарат вводять повільно при в/в та в приміщенні, де є засоби для проведення протишокової терапії.

Не знімати засобом гострий біль в животі.

Підшкірно не вводити.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

Вводити в/м та в/в струминно.

Курс лікування, яким способом ввести засіб та яку дозу – вирішує лікар індивідуально в кожному випадку.

Дорослим до 1 мл два-три рази на день, але не більше 2 мл за добу.

Від 1 року - 0,1 мл на 1 рік життя до двох разів на день.

Дітям до року 0,01 мл/кг маси тіла.

Тривалість лікування – до трьох днів.

Передозування:

Зменшення температури тіла, гіпотензія, збільшене ЧСС, задишка, нудота, блювота, біль в животі, слабкість, шум у вухах, порушення сну та свідомості, судоми.

Агранулоцитоз, геморагічний синдром, олігурія, анурія, ниркова та печінкова недостатність, параліч дихальної мускулатури.

Відмінити препарат, викликати блювоту, промити шлунок, випити необхідну кількість активованого вугілля, ентеросорбентів та дати сольові проносні препарати.

У важких ситуаціях можна застосовувати гемодіаліз.

Також проводити симптоматичну терапію.

Побічні дії:

Зменшення кількості еритроцитів, тромбоцитів та лейкоцитів у крові, агранулоцитоз, гранулоцитопенія.

Олігурія, анурія, білок в сечі та її почервоніння, нефрит, гепатит, гіпотензія, інфільтрати у місці введення.

Свербіж, кон’юнктивіт, почервоніння та висип на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона та Лайєлла.

Лікарська взаємодія:

Збільшується заспокійлива дія етанолу.

Зменшується концентрація циклоспорину.

Разом з похідними фенотіазину може знизитись температура тіла.

Не приймати разом з пеніциліном, колоїдними кровозамінниками, рентгенконтрастними речовинами.

Обережно з сульфаніламідними засобами, що знижують рівень цукру та діуретиками.

Збільшує токсичність метотрексату, а антидепресанти, контрацептиви, ненаркотичні анальгетики та алопуринол збільшують токсичність анальгіну.

Засоби, які знижують цукор у крові, глюкокортикостероїди, фенітоїн, непрямі антикоагулянти, ібупрофен, індометацин – збільшується активність.

Фенілбутазон, глютетимід, барбітурати зменшують ефективність препарату.

НПЗП – посилюється їх анальгетична та жарознижувальна дія.

Седативні та транквілізатори підсилюють анальгетичну дію.

Збільшується імовірність гематотоксичності при прийомі засобів, що пригнічують активність кісткового мозку

Кодеїн, гістамінові Н2-блокатори, пропранолол – підсилюють Анальгін.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

Не перевищувати 25 °С та тримайте препарат в місці, яке б не потрапляло на очі дітям маленького віку.

Форма випуску / упаковка:

Десять ампул по одному та два мл.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 мл розчину містить метамізолу натрію 500 мг;
  • допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), динатрію едетат, натрію формальдегід сульфоксилат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий безбарвний або жовтуватий розчин.

Виробник:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я"

Місцезнаходження виробника:

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22

Фармакотерапевтична група:

Аналгетики та антипіретики. Метамізол натрію.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Знеболювальний, жарознижувальний, спазмолітичний (діє на гладку мускулатуру сечовивідних і жовчних шляхів) засіб групи похідних піразолону. Протизапальна дія виражена слабко.

Механізм дії зумовлений інгібуванням циклооксигенази, що спричиняє зниження синтезу простагландинів, які зумовлюють у вогнищі запалення розвиток болю, підвищення температури і збільшення тканинної проникності, а також порушенням проведення больових екстра- і пропріорецептивних імпульсів, підвищенням порога збудження таламічних центрів больової чутливості, підвищенням тепловіддачі.

Фармакокінетика. Після введення метамізол гідролізується до активного метаболіту (при внутрішньовенному введенні незмінений метамізол виявляється у плазмі крові у незначних кількостях). Зв’язок активного метаболіту з білками – 50-60 %. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. Проникає через плацентарний бар’єр і у грудне молоко.

Показання до застосування:

Больовий синдром малої і середньої інтенсивності різного походження і локалізації (головний, зубний біль, опіки, біль у післяопераційному періоді, дисменорея, артралгії, невралгії, радикуліти, міозити); гіпертермічний синдром, гарячкові стани (при грипі, гострих респіраторних та інших інфекціях); ниркова і печінкова коліки (у комбінації зі спазмолітичними засобами).

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до метамізолу натрію, до інших похідних піразолону або до інших компонентів препарату. Напади бронхіальної астми, спричиненої ацетилсаліциловою кислотою. Порушення кровотворення (агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія). Печінкова та/або ниркова недостатність. Спадкова гемолітична анемія, пов’язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Підозра на гостру хірургічну патологію. Анемія, лейкопенія. Захворювання нирок: пієлонефрит, гломерулонефрит, у т. ч. в анамнезі. Не можна вводити внутрішньовенно хворим із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм рт. ст. Політравма. Шок. Порфірія.

Особливості застосування:

При парентеральному введенні необхідний лікарський контроль (висока частота алергічних реакцій, у т. ч. з летальним наслідком) і наявність умов для проведення протишокової терапії.

У хворих на атопічну бронхіальну астму і полінози існує підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості.

Виключається застосування для зняття гострого болю у животі невстановленого ґенезу (до з’ясування причини).

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

  • літнього віку − може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травної системи;
  • із запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона.

У разі призначення хворим із гострою серцево-судинною патологією необхідний ретельний контроль за гемодинамікою. З обережністю застосовувати при інфаркті міокарда, при наявності захворювань печінки і нирок в анамнезі, при лікуванні цитостатиками, при хронічному алкоголізмі, обтяженому алергологічному анамнезі, захворюваннях крові.

Не рекомендується регулярне тривале застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу натрію; необхідно контролювати картину периферичної крові (лейкоцитарну формулу).

При застосуванні препарату можливий розвиток агранулоцитозу, у зв’язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю у горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також запалення зовнішніх статевих органів і заднього проходу необхідна негайна відміна препарату.

Підшкірне введення препарату не застосовувати через можливе подразнення тканин.

У період лікування можливе забарвлення сечі у червоний колір (за рахунок виділення метаболіту), що не має клінічного значення.

Рідко натрію метабісульфіт може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Застосування препарату необхідно припинити при появі висипань на шкірі та слизових оболонках.

Препарат містить 1,533 ммоль (35, 235 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний у період вагітності (особливо у І триместрі і в останні 6 тижнів). Під час лікування слід припинити годування груддю, тому що метамізол натрію проникає у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Дітям віком до 1 року препарат вводити тільки внутрішньом’язово. Дітям застосовувати під наглядом лікаря за серйозними та життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дози:

Призначати внутрішньом’язово і внутрішньовенно струминно. Спосіб введення та доза залежать від тяжкості захворювання і визначаються індивідуально. Знеболювальний ефект при внутрішньовенному введенні вищий, ніж при внутрішньом’язовому.

Розчин, який вводиться, повинен мати температуру тіла. Для запобігання різкого зниження артеріального тиску внутрішньовенне введення потрібно проводити повільно (зі швидкістю не більше 1 мл/хв), пацієнт повинен знаходитись у положенні лежачи, необхідний контроль артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і дихання. Процедура вимагає наявності умов для проведення протишокової терапії. При внутрішньовенному введенні необхідно використовувати довгу голку.

Дорослим призначаюти по 0,5-1 мл (250-500 мг) 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза при обох шляхах введення – 1 мл (500 мг), добова – 2 мл (1 г).

Дітям віком до 1 року призначати у дозі 0,01 мл/кг маси тіла.

Дітям віком до 1 року препарат вводити тільки внутрішньом’язово.

Тривалість застосування – до 3 діб.

Дітям віком від 1 року вводити 0,1 мл на 1 рік життя 1-2 рази на добу. Тривалість застосування – до 3 діб.

Передозування:

Симптоми: гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія, слабкість, олігурія, анурія, сонливість, марення, порушення свідомості, тахікардія, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, гострої ниркової і печінкової недостатності, паралічу дихальних м’язів.

Лікування: індукція блювання, зондове промивання шлунка, призначення сольових проносних, активованого вугілля. Проведення форсованого діурезу, гемодіалізу, олужнювання крові, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. При розвитку судомного синдрому проводити внутрішньовенне введення діазепаму і швидкодіючих барбітуратів.

Побічні дії:

З боку сечовидільної системи: олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія.

Алергічні реакції, в тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, кон’юнктивіт, гіперемія шкіри, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Інше: зниження артеріального тиску, тахікардія, гепатит, інфільтрати у місці введення (при внутрішньом’язовому введенні).

Лікарська взаємодія:

Етанол – підсилюється ефект етанолу.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину – одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.

Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не слід застосовувати під час лікування метамізолом натрію.

Циклоспорин – при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину у крові.

Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, фенітоїн, ібупрофен та індометацин – метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв’язку з білком.

Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію.

Ненаркотичиі аналгетики, трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол – одночасне застосування метамізолу натрію з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.

Інші нестероїдні протизапальні препарати – потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується імовірність адитивних небажаних побічних ефектів.

Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин) посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.

Сарколізин, мерказоліл (тіамазол), препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, у т.ч. препарати золота – збільшується імовірність гематотоксичності, у т.ч. розвитку лейкопенії.

Кодеїн, гістамінові Н2-блокатори та пропранолол посилюють ефект метамізолу натрію.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату із сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).

Метотрексат – метамізол у високих дозах може призвести до збільшення концентрації метотрексату у плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (на травну систему і систему кровотворення).

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 1 мл або 2 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5х2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Додатково:

Несумісність.

Через високу імовірність фармацевтичної несумісності не можна змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одному шприці.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.