Анауран краплі інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат — 1000000 МЕ, неоміцину сульфат — 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид — 4,0 г;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Вiа делла Кiмiка, 9 — 36100 Вiченца, Iталiя / Via della Chimica, 9 — 36100 Vicenza (VI), Italy.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Анауран має одночасно антибактеріальні властивості і властивості анестетика. Дана комбінація антибіотиків ефективно діє проти більшості мікроорганізмів, відповідальних за розвиток інфекційних захворювань органів слуху, завдяки вираженому синергізму між компонентами. Більше того, оскільки у поліміксин B має антимікотичні властивості, Анауран можна застосовувати при лікуванні отомікозів.
Анестетична дія лідокаїну дозволяє контролювати больовий синдром, характерний для більшості отологічних захворювань. Таким чином, Анауран має здатність швидко зменшувати ознаки запалення і слизисто-гнійні виділення, аж до їх повного зникнення, і швидко полегшувати больовий синдром і свербіж; препарат також запобігає розвитку можливих ускладнень поточного захворювання (мікотичні суперінфекції, ранова інфекція, тощо).
Фармакокінетика.
Діючі речовини лікарського препарату не абсорбуються у системний кровотік в активних дозах.
Показання до застосування:
Гострий або хронічний отит.
Протипоказання:
- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату i до інших сполук із спорідненою хімічною структурою.
- Перфорація барабанної перетинки (ризик розвитку ототоксичності).
- Гіперчутливість до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Тривале застосування топічних препаратів може стати причиною сенсибілізації. В такому разі необхідно призупинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити адекватною системною антибактеріальною терапією.
Тривале застосування препарату, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами, включаючи гриби.
Неоміцин може призвести до постійної нейросенсорної втрати слуху внаслідок пошкодження завитки, що головним чином пов'язано з руйнуванням волоскових клітин кортієвого органа. Ризик розвитку ототоксичності збільшується при тривалому застосуванні, тому рекомендується обмежити лікування 10 днями поспіль.
Може виникнути перехресна алергія і перехресна резистентність з іншими похідними аміноглікозидів.
Неоміцин і поліміксину В сульфат є потенційно нефротоксичними речовинами.
Анауран призначений виключно для отологічного застосування; застосування засобу на інших ділянках тіла не допускається.
Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.
Важлива інформація про компоненти препарату
Препарат містить у своєму складі бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення шкіри.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки адекватних і суворо контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилось.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Анауран не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Діти:
Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози:
Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.
Дорослим: по 4—5 крапель 2—4 рази на добу, дітям вiком вiд 6 років: по 2—3 краплі 3—4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.
Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.
Передозування:
Випадки передозування не описані.
Побічні дії:
Повідомлялося про такі побічні реакції при застосуванні препарату Анауран (частота побічних реакцій не може бути оцінена з наявних даних).
Система органів | Побічні реакції |
Хвороби шкіри та підшкірної клітковини | Алергічний дерматит, свербіж, реакції гіперчутливості, включаючи висипання, почервоніння. Препарат містить бензалконію хлорид і пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції і подразнення шкіри |
Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення | Подразнення при застосуванні |
Травми, отруєння та процедурні ускладнення | Ототоксичність |
Лікарська взаємодія:
Даних щодо взаємодії активних інгредієнтів лікарського засобу немає.
Термін придатності:
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Після вiдкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.
Форма випуску / упаковка:
По 25 мл у флаконі з темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого вiдкриття.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Анауран краплі |
Виробник: | Замбон С.П.А / Zambon S.P.A |
Форма випуску: | По 25 мл у флаконі з темного скла з кришечкою-крапельницею з поліетилену з контролем першого вiдкриття. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/11664/01/01 від 13.10.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Antiinfectives, combinations |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діючі речовини: 100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат — 1000000 МЕ, неоміцину сульфат — 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид — 4,0 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Протимікробнi препарати, комбінації |
Код АТС: | S02AA30 - Комбінація протимікробних препаратів |
Заявник: | Замбон С.П.А. |
Адреса заявника: | Віа Лiлло дель Дука, 10 - 20091 Брессо, Мілан, Італія |