Арпефлю (Umifenovir) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в 1 табл - 0,05 г чи 0,1 г арбідолу гідрохлориду.
Решта: наповнювачі, лактози моногідрат, стабілізатори, спирт полівініловий, пропіленгліколь.
Лікарська форма:
таблетки
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Лекфарм СП, ТОВ, Республіка Білорусь, 223110, м. Логойськ, Республіка Білорусь.
Фармакотерапевтична група:
Противірусні засоби для системного застосування.
Фармакологічні властивості:
Арпефлю перешкоджає проникненню високопатогенних штамів вірусу грипу А і В у клітини організму. Знижує тривалість хвороби. Зменшує прояви грипу та його ускладнень. Виділяється через кишковик і нирки.
Показання до застосування:
Профілактика грипу.
У комплексному лікуванні грипу А і В, терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючого герпесу.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
Протипоказання:
Індивідуальна непереносимість, діти до 3 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Не застосовувати натще.
Протипоказаний прийом алкоголю.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат застосовують дітям віком від 3 років.
Спосіб застосування та дози:
Застосовують внутрішньо до прийому їжі.
З метою неспецифічної профілактики.
Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг один раз на добу протягом 10 — 14 днів.
Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
З лікувальною метою.
Грип та інші ГРВІ без ускладнень:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, від 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3–5 днів.
Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 — 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.
Передозування:
Даних нема. При поганому самопочутті звернутися до лікаря.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Даних нема.
Термін придатності:
До 2-х років від дати виробництва.
Умови зберігання:
Приміщення до + 25 С. Обмежити доступ дітям.
Форма випуску / упаковка:
Блістер 10 таблеток по 0,05 г чи по 0,1 г, по 1 або 3 блістери в коробці з пакувального картону.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
діюча речовина: umifenovir;
1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у вигляді моногідрату) 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 (титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).
Лікарська форма:
таблетки
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.
Виробник:
Лекфарм СП, ТОВ, Республіка Білорусь
Місцезнаходження виробника:
223110, м. Логойськ, Республіка Білорусь.
Фармакотерапевтична група:
Противірусні засоби для системного застосування.
Фармакологічні властивості:
Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). Діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірусспецифічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, збільшуючи стабільність гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL50 > 4 г/кг). Не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 50 мг, через 1,5 години — після прийому в дозі 100 мг. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17 — 21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9%) та із сечею (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від уведеної дози.
Показання до застосування:
Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.
У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 3 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Не застосовувати натще.
Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Арпефлю® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).
Діти:
Препарат застосовують дітям віком від 3 років.
Спосіб застосування та дози:
Застосовують внутрішньо до прийому їжі.
Разова доза: дітям віком від 3 до 6 років — 50 мг, дітям 6 — 12 років — 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).
З метою неспецифічної профілактики.
Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг один раз на добу протягом 10 — 14 днів.
Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
З лікувальною метою.
Грип та інші ГРВІ без ускладнень:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, від 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3–5 днів.
Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 — 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.
У складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років:
- дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.
Передозування:
Про випадки передозування препарату не повідомлялося.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.
Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.
Термін придатності:
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері. По 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет