Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
Дата оновлення: 13 April 2020

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Непосредственное производство: Брюфармекспорт с.п.р.л., Бельгія

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, які застосовуют

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (Суnara scolymus) 200 мг (що еквівалентно 1,4 мг кислоти хлорогенової);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнезем очищений, диметикон, кальцію гідрофосфат дигідрат, тальк, олія рицинова гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка: повідон, титану діоксид (Е 171), Opadry – OY-L-28900 (лактози моногідрат, гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Виробник:

Брюфармекспорт с.п.р.л., Бельгия

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, які застосовуют

Фармакологічні властивості:

Артібель відноситься до засобів рослинного походження. Його фармакологічні властивості обумовлені дією комплексу біологічно активних речовин (цинарин, кофеїнова та хлорогенова фенокислоти, біофлавоноїди, глікозиди, фітостероли, терпеноїди, каротин, вітаміни, інулін, ферменти), які містяться у листі артишоку посівного (Cynara scolymus). Артібель чинить холеретичну, гепатопротекторну, антиоксидантну, гіпохолестери-немічну, діуретичну та дезінтоксикаційну дію.

Гіпохолестеринемічна дія препарату обумовлена інгібуванням біосинтезу холестерину за рахунок інгібування активності 3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктази.

Цинарин у комплексі з фенокислотами чинить жовчогінну дію переважно за рахунок холеретичного ефекту, підвищує об’єм жовчі, яка виділяється, секрецію солей жовчних кислот, запобігає застою жовчі у жовчовивідних шляхах, підсилює секрецію панкреатичних ферментів.

Артібель виявляє антиоксидантний ефект, зменшує перекисне окиснення ліпідів за рахунок зниження рівня малонового діальдегіду.

Гепатопротекторна дія зумовлена стабілізуючим ефектом на мембрани гепатоцитів.

Показання до застосування:

─ Дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом;

─ хронічний некалькульозний холецистит;

─ хронічний гепатит;

─ цироз печінки;

─ хронічна ниркова недостатність;

─ хронічний нефрит;

─ хронічні інтоксикації (гепатоксичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями важких металів).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату та до рослин родини складноцвітих (Asteraceae). Непрохідність жовчних або сечовивідних шляхів. Жовчокам’яна хвороба, гострі захворювання нирок, печінки, жовчних і сечових шляхів. Тяжка печінкова недостатність.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендується призначати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим по 1 таблетці 3 рази на день за 20 хв до їди.

Дітям віком від 12 років по 1 таблетці 2 рази на день за 20 хв до їди.

Курс лікування – 10-20 днів, при необхідності за призначенням лікаря можливе проведення повторних курсів через 1-2 місяці.

Передозування:

Випадки передозування не зареєстровані. Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування. Відміна препарату, промивання шлунка. Терапія симптоматична. Специфічний антидот відсутній.

Побічні дії:

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, у т.ч. зі спазмами, біль у верхній частині живота, нудота, печія.

У осіб з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату можливі алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Препарат може послаблювати дію антикоагулянтів типу кумарину (фенпрокумон, варфарин), що вимагає корекції дози останніх. При одночасному застосуванні препарату з гіпоазотемічними і гіпохолестеринемічними засобами можливе посилення гіпоазотемічного та гіпохолестеринемічного ефектів.

Препарат чинить діуретичну дію, підвищує виділення натрію і хлориду, може підсилювати гіперглікемічну та гіперурикемічну дію лікарських засобів, що підвищують рівень глюкози в крові.

Термін придатності:

Випадки передозування не зареєстровані. Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування. Відміна препарату, промивання шлунка. Терапія симптоматична. Специфічний антидот відсутній.

Умови зберігання:

3 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 60 таблеток у поліпропіленовій банці, у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Відповідальний за випуск серії:

Брюфармекспорт с.п.р.л.,14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія./Brupharmexport s.p.r.l.,14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского