Ацербін розчин інструкція по застосуванню

Виробник:
Реєстрація:
UA/10200/02/01 від 26.06.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 09.09.2023
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 31.10.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 100 г розчину містить кислоти яблучної 2,15 г; кислоти бензойної 0,15 г; кислоти саліцилової 0,04 г.

допоміжні речовини: пропіленгліколь, вода очищена.

Виробник:

Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ

Місцезнаходження виробника:

Зальбергштраcсе 96, 6067 Абзам, Австрія.

Фармакотерапевтична група:

Дерматологічні лікарські засоби. Препарати, що сприяють загоєнню ран.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ацербін, розчин, що чинить антисептичну, аналгетичну та ранозагоювальну дію, зменшує виникнення ексудату та сприяє формуванню кірки, грануляцій і епітелізації. У попередньо оброблену Ацербіном ранову поверхню можна інкорпорувати шкірні транcплантати.

Кислота саліциловамає виражену некролітичну дію, сприяє формуванню здорових грануляцій і епітелізації.

Кислота яблучнапокращує метаболічні процеси та баланс рідини в ділянці рани. Посилене виведення вуглекислоти з рани чинить сприятливий ефект на лікувальний процес. Завдяки своєму рН Ацербін упереджує алкалізацію рани, що запобігає інфікуванню та стимулює загоєння рани.

Антисептична дія − антибактеріальна та антимікотична − бензойної та саліцилової кислот додатково сприяє загоєнню рани.

Фармакокінетика.

Кислота саліциловашвидко всмоктується крізь шкіру та розповсюджується в організмі. Низький рівень розповсюдження 0,17 л/кг пов’язаний із високим рівнем зв’язування із білками плазми крові (80-90 %). Речовина метаболізується печінкою, приблизно 10 % виводиться нирками, а 80 % залишається у незмінному вигляді у формі саліцилсечової кислоти та глюкуронідів. Період напіввиведення у крові для знеболюючої дози (приблизно 0,5 г) становить 2-3 години.

Всмоктування бензойної кислоти крізь шкіру та через рани не досліджувалося. Кислота бензойна всмоктується через травну систему, зв’язуючись із гліцином печінки, та швидко виводиться через нирки у вигляді гіпурової кислоти. Бензойна кислота не затримується в організмі.

Фармакокінетика кислоти яблучної не досліджувалася.

Показання до застосування:

Комплексне лікування поверхневих уражень шкіри:

  • рани;
  • опіки різного ґенезу (термічні та сонячні опіки);
  • садна.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки.

Уникати попадання препарату в очі. При обширних ранах та опіках, пролежнях, виразках та при підготовці до трансплантації необхідна консультація лікаря.

Особливості застосування:

Окремі компоненти можуть викликати подразнення шкіри (бензойна кислота, саліцилова кислота, пропіленгліколь).

При тяжких порушеннях функції нирок, Ацербін розчин не повинен бути використаний на великій площі або протягом тривалих періодів.

Препарат не повинен контактувати зі слизовими оболонками, зокрема навколо очей і рота.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Ацербін можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Експериментальні дослідження не виявили жодного тератогенного чи іншого негативного впливу на вагітність, на плід чи новонародженого. Саліцилова кислота може проникати у грудне молоко. Тому в період годування груддю Ацербін не слід наносити на ділянку грудей.

У ці періоди препарат слід наносити на обмежені ділянки шкіри.

У період вагітності або годування груддю перед початком застосування препарату слід порадитися зі своїм лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механічними засобами.

Діти:

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Спосіб застосування та дози:

Наносити шляхом обприскування на шкіру або на стерильну пов’язку.

Немовлятам (віком від 28 днів до 1 року), дітям та дорослим — наносити на рану чи ушкоджену поверхню 2 чи більше разів на добу. Після утворення кірки достатнім вважається нанесення 1 раз на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання та швидкості загоєння рани.

Передозування:

Не описане.

Однак при лікуванні великих ділянок впродовж довготривалого періоду, особливо у дітей, можуть виникати деякі ознаки інтоксикації саліциловою кислотою — гастроінтестинальні симптоми такі як нудота, блювання, а також запаморочення, головний біль, дзвін у вухах, підвищене потовиділення.

Саліцилова кислота у великих дозах може призводити до виникнення геморагій та може подовжувати період згортання крові. Ці симптоми зникають після зменшення дози саліцилової кислоти та періоду її застосування.

Можливе виникнення сплутаності свідомості.

Побічні дії:

У цілому Ацербін переноситься добре.

Може виникати швидкоминуче відчуття тепла в місці нанесення, яке проходить самостійно і не потребує відміни препарату, біль в місці нанесення, почервоніння, кропив’янка та контактна сенсибілізація.

У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні).

Лікарська взаємодія:

Не виявлена.

Проте саліцилова кислота може потенціювати дію інших препаратів, що наносяться на те ж саме місце.

Термін придатності:

30 місяців.

Після відкриття флакона — 6 місяців.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Форма випуску / упаковка:

По 30 мл або 80 мл розчину у пластикових флаконах з розпилювачем. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 09.09.2023
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Ацербін розчин
Виробник:Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ
Форма випуску:

По 30 мл або 80 мл розчину у пластикових флаконах з розпилювачем. По 1 флакону у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/10200/02/01 від 26.06.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діючі речовини: 100 г розчину містить кислоти яблучної 2,15 г; кислоти бензойної 0,15 г; кислоти саліцилової 0,04 г.

допоміжні речовини: пропіленгліколь, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Дерматологічні лікарські засоби. Препарати, що сприяють загоєнню ран.
Заявник:Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ
Адреса заявника:Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрія
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Гострий гастрит
Види гастриту та їх особливості, причини захворюва...
Гострий синусит
Причини розвитку гострого синуситу та чинники ризи...
Реклама
Що станеться з організмом, якщо одразу з'їсти плитку шоколаду
Від шоколаду не можна відірватися. Вчені пояснюють...
Вчені пояснили, чому жінкам важко схуднути
Фізіологічно чоловіки та жінки мають різні схильно...
Реклама