Бєрокка Плюс інструкція по застосуванню

Рош Фарма С.А. для "Байєр Консьюмер", Іспанія/Швейцарія

Полівітамінні препарати

Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом вітамінів і мінеральних речовин, що входять до складу препарату. Препарат містить вісім вітамінів комплексу В, вітамін С, кальцій, магній та цинк.Вітаміни групи В беруть участь у багатьох метаболічних реакціях, у тому числі, синтезі нейромедіаторів.Вітамін С (аскорбінова кислота) є біологічним антиоксидантом і відіграє важливу роль в інактивації вільних радикалів, збільшує абсорбцію заліза в тонкому кишечнику, впливає на метаболізм фолієвої кислоти й функцію лейкоцитів. Стимулює утворення сполучної тканини, кісткової тканини, нормалізує проникність капілярів.Кальцій бере участь у багатьох фізіологічних процесах, ферментних системах; в комплексі з магнієм і вітаміном В6 ,бере участь у передачі нервового імпульсу.Магній бере участь у різних реакціях, включаючи синтез протеїну, метаболізм жирних кислот, окислювання цукрів. Цинк як каталізатор активує більш ніж 200 ферментів і є компонентом багатьох білків, гормонів, нейропептидів, гормональних рецепторів, а також безпосередньо бере участь у синтезі коензимів, похідних вітаміну В6.Зміст вітамінів у препараті Берокка® Плюс підібраний для застосування з терапевтичною метою при станах, що супроводжуються дефіцитом або збільшенням потреби у вітамінах (підвищених фізичних навантаженнях, у період тривалої нервової перенапруги й стресів; при неповноцінному й незбалансованому харчуванні (обмежуючі дієти); у людей літнього віку; при хронічному алкоголізмі, нікотиновій залежності (у курців), а також при застосуванні пероральних контрацептивів у жінок. Водорозчинні вітаміни не накопичуються в організмі, тому, при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах, кількість вітамінів, що надходять із їжею, може виявитися недостатньою.Фармакокінетика. Не вивчалась.

Дефіцит вітамінів групи В, вітаміну С і цинку або стани, що супроводжуються їх підвищеною потребою.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, гіпермагніємія, сечокам’яна хвороба (нефролітіаз, уролітіаз), гемохроматоз, гіпероксалурія, порушення функції нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфату дегідрогенази. Препарат не можна призначати дітям до 15 років.З обережністю застосовують препарат при атрофічному гастриті, захворюваннях кишечнику, підшлункової залози, при синдромі недостатності всмоктування вітаміну В12 або вродженому дефіциті внутрішнього фактора Кастла. 

У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно негайно припинити прийом препарату.Вплив на лабораторні показники. Вітамін С може вплинути на результати вмісту глюкози в сечі, тому застосування вітаміну С необхідно припинити за кілька днів до проведення подібних аналізів.Забарвлення сечі в жовтий колір зумовлено наявністю в препараті вітаміну В2(рибофлавін), що має жовтий колір.Препарат не містить жиророзчинні вітаміни. В одній таблетці препарату міститься максимальна добова доза вітаміну В6 (піридоксину), тому не слід перевищувати рекомендованої дози препарату. Одна таблетка містить 12,5% рекомендованої добової дози кальцію й 33,3% рекомендованої добової дози магнію. Однак для лікування дефіциту кальцію й магнію застосування тільки препарату Берокка® Плюс є недостатнім.Інформація для хворих цукровим діабетом. В одній таблетці препарату міститься 25 мг манітола, 94 мг лактози моногідрату й 13,44 мг декстрози, що відповідає 0,02 хлібної одиниці (ХО), і енергетичної цінності 0,143 ккал, тому препарат можна приймати пацієнтам із цукровим діабетом.Пацієнти, що приймають інші лікарські засоби, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим як почати застосування препарату Берокка® Плюс.Вагітність і лактація. Дані щодо ушкоджень, які можуть бути спричинені плоду під час прийому препарату в період вагітності в рекомендованих дозах, відсутні. Є малоймовірним, що вітаміни і мінерали, які потрапляють в грудне молоко при прийомі препарату в терапевтичних дозах, спричиняють шкідливий вплив на немовля. Вплив на здатність керувати автомобілем і іншими механізмами. Не впливає.

Препарат приймають перорально, запиваючи водою. Дорослі й діти з 15 років: 1 таблетка на добу.Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату.Тривалість курсу лікування індивідуально встановлює лікар залежно від тяжкості вітамінного дефіциту. Повторні курси застосовують за терапевтичними показаннями.

Симптоми передозування можуть включати шлунково-кишкові розлади, такі як діарея й відчуття дискомфорту в шлунку. Надмірне застосування вітаміну В6 (більше 20 таблеток на добу протягом кількох місяців) може призвести до симптомів нейропатії.У випадку передозування треба припинити застосування препарату.

Алергійні реакції: у дуже рідких випадках (<1\10,000) можливі кропивниця, висипання, набряк гортані. Травна система: менше, ніж в 5% пацієнтів можливі легкі оборотні шлунково-кишкові розлади. Кров і система кровотворення: у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфату дегідрогенази аскорбінова кислота може викликати гемолітичну анемію.

Вітамін В6 (піридоксин), у дозі, яка перевищє 5 мг, може нейтралізувати дію лєводопи в пацієнтів, хворих на паркінсонізм. Однак, такого антагонізму не спостерігається, якщо лєводопа застосовується в сполученні з інгібітором декарбоксилази (наприклад, бенсеразід, карбідопа). Тіосемікарбазон і 5-флюороурацил нейтралізують дію вітаміну В1.Антацидні препарати інгібірують резорбцію вітаміну В1.Неоміцин, аміносаліцилова кислота й Н2-блокатори зменшують абсорбцію вітаміну В12.Ацетилсаліцилова кислота зменшує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на третину. Пероральні контрацептиви можуть зменшити рівень вмісту в сироватці вітаміну В12, фолієвої кислоти, піридоксину, аскорбінової кислоти. У деяких пацієнтів, які щодоби приймають дефероксамін і вітамін С у дозі 500 мг, можуть спостерігатися оборотні порушення функції лівого шлуночка серця.

Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.Не застосовувати після терміну придатності, який зазначено на упаковці.

По 10 або 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 3 блістера по 10 таблеток або по 3, 5 блістерів по 20 таблеток (з можливою перфорацією) у картонній пачці.

Без рецепту.

Загальна характеристикаФорма випускуТаблетки, вкриті плівковою оболонкою.АдресаРош Фарма С.А., Северо Очоа 13, Полігоно Індустріаль Леганес, Мадрід, Іспанія.