Біофриз гель інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г;
допоміжні речовини: екстракт падуба парагвайського, спирт ізопропіловий, карбомер, триетаноламін, кремнію діоксид, пропiленглiколь, глiцерин, метилпарабен (Е 218), тартразин (Е 102), барвник синій (Е 133), вода очищена.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
4611 А Дейрі Драйв, Грінвіл, Південна Кароліна (СК) 29607, США.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Біофриз чинить знеболювальну, охолоджувальну, протизапальну дію. Поліпшує кровопостачання у вогнищах ураження, підвищує проникність судин, посилює дренаж патологічного вогнища.
Показання до застосування:
Для полегшення болю (незначний біль, біль у м’язах і суглобовий біль, пов’язаний з артритом, біль у попереку, біль при розтягненнях зв’язок).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Захворювання та ушкодження шкіри у ділянці нанесення препарату (зокрема екзема, дерматит, гнійничкові захворювання шкіри), бронхіальна астма, коклюш, схильність до судом, епілепсія.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Гель застосовують тільки зовнішньо. Слід уникати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки, рани або уражені ділянки шкіри. При випадковому потраплянні гелю в очі їх слід ретельно промити проточною водою. Не слід наносити гель на подразнену шкіру. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.
Якщо настає погіршення або симптоми зберігаються протягом понад 7 днів, або якщо симптоми з’ясовуються і виникають повторно у межах кількох днів, слід припинити застосування гелю і звернутися до лікаря. Не використовувати оклюзійні пов’язки на місці нанесення гелю. Не використовувати електрогрілки або інше зігріваюче обладнання.
Гель не наносити на шкіру обличчя, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Зазвичай не впливає, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).
Діти:
Не застосовують дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям віком від 12 років гель Біофриз наносять тонким шаром на уражені ділянки тіла до 4 разів на добу. Масаж проводити не обов’язково. Тривалість лікування залежить від перебігу і тяжкості захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Передозування:
Інформація щодо випадків передозування відсутня. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
При випадковому потраплянні ментолу внутрішньо повідомлялося про біль у животі, нудоту, блювання, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксію, припливи, сонливість, утруднення дихання, рефлекторна зупинка дихання.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла можуть виникати ураження нирок.
Побічні дії:
З боку шкіри: шкірні висипання, відчуття свербежу, кропив’янка, еритема; подразнення шкіри у ділянці нанесення препарату, контактний дерматит (особливо у дітей). Тривале застосування може зменшити чутливість до препарату і зменшити ефект вґамування болю. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.
З боку імунної системи: може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, можливе виникнення судом, спричинених камфорою.
З боку дихальної системи: при застосуванні препарату можливе збільшення імовірності та частоти виникнення спазму бронхів.
Лікарська взаємодія:
Біофриз, гель не рекомендується застосовувати одночасно з іншими мазями, кремами, спреями, лініментами.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати далеко від джерела тепла і відкритого вогню при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 55 г або 110 г гелю у тубі полімерній № 1; по 452 г у флаконі полімерному № 1; по 5 г гелю у пакеті № 1; № 100 у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Біофриз гель |
Виробник: | Спен Пекінг Сервіс ді бі ей Малті-Пек Солюшінс |
Форма випуску: | По 55 г або 110 г гелю у тубі полімерній № 1; по 452 г у флаконі полімерному № 1; по 5 г гелю у пакеті № 1; № 100 у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/3720/01/01 від 21.09.2016 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г; допоміжні речовини: екстракт падуба парагвайського, спирт ізопропіловий, карбомер, триетаноламін, кремнію діоксид, пропiленглiколь, глiцерин, метилпарабен (Е 218), тартразин (Е 102), барвник синій (Е 133), вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю |
Код АТС: | M02AX10 - Різні препарати |
Заявник: | Перфоменс Хелс Інк. |
Адреса заявника: | 1245 Хом Авеню, Акрон, Огайо, 44310, США |