UA RU

Бісакодил-Дарниця (Bisacodyl) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: до складу однієї таблетки входить 5 міліграм бісакодилу.

Інші компоненти: лактоза, крохмаль, повідон, целюлоза, магнію кальцію, дисперсія метакрилатного сополімеру, діоксид титану, тальк, жовтий барвник, поліетиленгліколь.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються у разі запору. Контактні проносні засоби. Бісакодил.

Фармакологічні властивості:

Діюча речовина таблеток Бісакодил-Дарниця подразнює слизову оболонку товстої кишки і викликає стимуляцію перистальтики, також, препарат впливає на всмоктуваність електролітів в кишечнику. Це призводить до пом'якшення і виділенню калових мас.

Показання до застосування:

Таблетки Бісакодил-Дарниця застосовують для нетривалого лікування запорів. Актуальний для пацієнтів, які не можуть зробити самостійно акт дефекації, перед хірургічними маніпуляціями, пологами.

Застосовують у випадках, коли є протипоказання до використання свічок (анальні тріщини або фістули).

Протипоказання:

Надчутливість організму до одного з компонентів засобу.

Не застосовується в тих випадках, коли поліпшення перистальтики може бути небезпечним (непрохідність, інвагінація). Не можна при кишкових інфекціях і / або симптомах, які зазвичай при цьому виникають (пронос, блювота, нудота), виразковий коліт, хвороба Крона.

Не використовують Бісакодил-Дарниця при тріщинах анального отвору і високого ступеня зневоднення.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Засіб не слід застосовувати більше 7 днів.

Бісакодил-Дарниця таблетки може викликати зневоднення, що особливо небезпечно для людей з недостатністю в роботі нирок.

До складу засобу входить лактоза, що може бути небезпечним для людей, які не сприймають лактозу.

Таблетки не варто запивати лужними водами, не вживати молоко, антациди і блокатори Н2-рецепторів протягом години після прийому Бісакодил-Дарниця.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Бісакодил-Дарниця в такі фізіологічні періоди не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування Бісакодилом-Дарниця необхідно утриматися від діяльності, що вимагає підвищеної пильності в тому випадку, якщо виникає запаморочення.

Спосіб застосування та дози:

Застосовують таблетки 1 р / сут ввечері, перед сном.

  • дорослим і дітям від 10 років: 1-2 таб-ки;
  • дітям від 4 до 10-ти років: 1 таб-ка.

Max курс - 1 тиждень.

Перед діагностичними процедурами / хірургічними втручаннями:

  • дорослим і дітям від 10 років: 2-4 таб-ки;
  • дітям від 4 до 10-ти років: 1 таб-ка.

Передозування:

Після введення високої дози засобу може бути постійна діарея, біль в області живота, іноді виникає ураження нирок.

Побічні дії:

Можуть виникати побічні відповіді, які проявляються запамороченням, непритомністю, порушенням роботи шлунково-кишкового тракту, імунними відповідями, алергічними проявами, порушенням водно-мінерального балансу, набряками, судомами судин, судомами в литкових м'язах.

Лікарська взаємодія:

Бісакодил-Дарниця в сумісності з глікозидами серцевими, діуретиками, амфотерицином В і ГКС підсилює дію токсичну останніх.

Таблетки не варто запивати лужними водами, не вживати молоко, антациди і блокатори Н2-рецепторів протягом години після прийому Бісакодил-Дарниця.

Не рекомендовані комбінації: л / с хінідину, аміодароном, соталолом, еритроміцином, терфенадином.

Термін придатності:

Два роки.

Умови зберігання:

Max температура до 25 С.

Форма випуску / упаковка:

Таб-ки упаковують в блістери по 10 штук. За три блістери в упаковці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: bisacodyl;
  • 1 таблетка містить: бісакодилу - 5 мг;
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кальцію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого або жовто-оранжевого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному зрізі видно два шари.

Виробник:

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються у разі запору. Контактні проносні засоби. Бісакодил.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Бісакодил виявляє проносний ефект, що проявляється розм’якшенням або розрідженням калових мас. Механізм проносної дії зумовлений збільшенням проникнення води в порожнину кишечнику і зменшенням її абсорбції, а також прискоренням перистальтики кишечнику.

Важливе місце у механізмі дії посідає розщеплення бісакодилу в лужному вмісті кишечнику, що призводить до утворення речовин, які подразнюють рецептори слизової оболонки. Це призводить до стимуляції перистальтики кишечнику.

Фармакокінетика.

Кишкові та бактеріальні ферменти швидко перетворюють бісакодил у його активний метаболіт. Тільки 5 % пероральної дози всмоктується у системний кровотік, трансформується у печінці та виводиться із сечею, жовчю у формі неактивного метаболіту (глюкуронідів).

Показання до застосування:

Короткочасне симптоматичне лікування запорів.

Підготовка кишечнику до діагностичних досліджень, перед оперативними втручаннями (під наглядом лікаря).

Клінічна необхідність полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах.

Протипоказання:

  • підвищена чутливість до бісакодилу або будь-якого іншого компонента препарату;
  • гострий проктит, гострий геморой, спастичний запор, непрохідність кишечнику, ущемлена грижа;
  • шлунково-кишкові кровотечі, маткові кровотечі;
  • синдром гострого живота, включаючи апендицит, інші гострі запальні захворювання кишечнику, перитоніт;
  • сильний абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням (дані симптоми можуть бути проявами вищезазначених тяжких станів);
  • хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт;
  • тяжка дегідратація.

Особливості застосування:

При застосуванні Бісакодилу-Дарниця варто пам’ятати, що таблетка вкрита кишковорозчинною оболонкою, через що її не можна ділити і розжовувати.

Препарат не можна запивати лужною мінеральною водою, застосовувати впродовж 1 години разом із молоком, антацидами або Н2-блокаторами.

З обережністю застосовувати для лікування пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок.

Слід уникати тривалого, понад 7 днів, та систематичного застосування препарату, оскільки це може призвести до атонії кишечнику та неможливості дефекації без застосування сильніших проносних засобів.

Протипоказано застосовувати при болях у животі невідомого походження, які супроводжуються нудотою та блюванням.

У людей літнього віку через часте застосування препарату можливе виникнення астенії, ортостатичної гіпотензії, розладу координації рухів.

Відсутність стимуляції акту дефекації препаратом може свідчити про органічну причину запора.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність даних про безпеку для цієї групи пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, а в разі виникнення запаморочення утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти:

Не застосовувати препарат дітям до 4 років.

Дітям віком від 4 до 10 років препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози:

Для ефективної дефекації вранці препарат застосовувати внутрішньо перед сном, незалежно від вживання їжі. Таблетку слід ковтати не розжовуючи та запиваючи повною склянкою води.

Для короткочасного лікування запорів, полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах:

  • дорослі та діти віком від 10 років: 1-2 таблетки (5-10 мг) 1 раз на добу;
  • діти віком від 4 до 10 років: 1 таблетка (5 мг) 1 раз на добу.

Для підготовки до діагностичних процедур і перед оперативними втручаннями (під наглядом лікаря):

  • дорослі та діти віком від 10 років: 2-4 таблетки (10-20 мг) одноразово ввечері;
  • діти віком від 4 до 10 років: 1 таблетка (5 мг) ввечері.

Не рекомендується застосовувати препарат більше 7 діб, щоденне застосування препарату небажане.

Передозування:

Симптоми. Застосування високих доз може спричинити діарею, спазми в ділянці живота, електролітний дисбаланс (у тому числі симптоми гіпокаліємії та функціональної атонії ободової кишки). Хронічне передозування може призвести до хронічного проносу, болю у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, нирковокам’яної хвороби. Описані випадки пошкодження ниркових канальців, метаболічного алкалозу та м’язової слабкості в результаті гіпокаліємії.

Лікування. Відмінити препарат і звернутися до лікаря. Необхідно промити шлунок або спричинити блювання. Рекомендована корекція водно-електролітного дисбалансу, застосування симптоматичних засобів.

Побічні дії:

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, слабкість, втрата координації рухів, ортостатична гіпотензія, періодичні судоми ікроножних м’язів (крампі), у тяжких випадках – спазм судин.

З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у черевній порожнині, спастичний біль у животі, метеоризм, блювання, нудота, діарея, відчуття спраги, сухість у роті, може виникнути кишкова коліка, подразнення прямої кишки, тривале застосування може призвести до атонії кишечнику, меланозу товстого кишечнику, коліту.

Метаболічні розлади: порушення водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз/алкалоз, гіпокаліємія, гіпокальціємія) особливо у людей літнього віку.

Алергічні реакції: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості, шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Лікарська взаємодія:

Не рекомендовано застосовувати препарат одночасно з блокаторами Н2-гістамінових рецепторів, молочними продуктами та антацидними засобами (у межах 1 години), оскільки існує ризик швидкого розчинення зовнішньої оболонки таблетки та, як наслідок, подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, порушення ефективності бісакодилу.

Не слід вживати лужні продукти під час застосування препарату і впродовж 1 години до і після прийому.

Проносна дія бісакодилу може спричиняти нестачу калію, тому необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з бісакодилом наступних препаратів: діуретики, бета-адреноміметики, кортикостероїди (мінералокортикоїди та глюкокортикоїди), амфотерицин В, тетракозадиктид або засоби, токсичність яких зростає при нестачі калію в організмі (наприклад, серцеві глікозиди).

Астемізол, терфенадин, еритроміцин, аміодарон, соталол, препарати хінідіну не рекомендовано комбінувати з бісакодилом.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Жарикова Юлия
Врач педиатр
неонатолог

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького

Донецкий Мед. Университет им.Максима Горького - педиатрический факультет

Знание английского

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.