Бісакодил-Нижфарм (Bisacodyl)

діюча речовина: бісакодил;1 супозиторій містить бісакодилу 10 мг;допоміжні речовини: твердий жир.

Короткочасне симптоматичне лікування запорів і хронічних запорів у лежачих хворих і пацієнтів літнього віку; перед діагностичними процедурами, хірургічними та акушерськими втручаннями, а також у перед- та післяопераційний період.

Кишкова непрохідність, обструкція кишечнику, гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи апендицит та гострі запальні захворювання кишечнику, перитоніт, біль у животі, нудота і блювання невідомої етіології, защемлена грижа, шлунково-кишкові геморагії, спастичний запор, карцинома кишечнику, коліт, гострий проктит, гострі геморагії, захворювання прямої кишки, маткові кровотечі, цистит, тяжка дегідратація, анальні тріщини або виразковий проктит з пошкодженням слизової оболонки, підвищена чутливість до бісакодилу та до інших компонентів препарату.

Бісакодил не рекомендується застосовувати у період вагітності, особливо у I триместрі, крім випадків, коли очікувана користь для матері буде перевищувати потенційний ризик для плода і лише за порадою лікаря. Достатньої кількості контрольованих клінічних досліджень у вагітних не проводилось.Бісакодил не рекомендується застосовувати під час годування груддю, окрім випадків, коли очікувана користь для матері буде перевищувати потенційний ризик для дитини і лише за порадою лікаря. Невідомо, чи екскретується бісакодил у грудне молоко.

Не впливає.

Препарат не застосовують для лікування дітей.

Препарат призначений для ректального застосування. Перед застосуванням супозиторій слід вийняти з блістера.Бісакодил застосовують лише для лікування дорослих пацієнтів: 1 супозиторій 1 раз на день, зазвичай вранці. Лікування триває не більше 7 днів.

Застосування препарату у високих дозах може призводити до діареї, абдомінальних спазмів і і клінічно значущої втрати калію та електролітів. Інколи може виникати атонія кишечнику та застійне запалення прямої кишки. Тривале застосування проносних засобів може спричиняти хронічну діарею, абдомінальний біль, гіпокаліємію, вторинний гіперальдостеронізм та нефролітіаз. Як наслідок гіпокаліємії були повідомлення про випадки ушкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язову слабкість.Лікування: замісна терапія рідинами та корекція електролітного дисбалансу (особливо гіпокаліємії).

Частота побічної дії класифікується як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100<1/10), нечасто (≥1/1000< 1/100), рідко (≥ 1/10000< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома.Імунна системаЧастота невідома: гіперчутливість та алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.Шлунково-кишковий трактЧасто: дискомфорт, біль і спазми у животі, нудота та діарея (що можуть спричиняти надмірну втрату води та електролітів, особливо калію, найчастіше при тривалому застосуванні або передозуванні).Нечасто: блювання, проктит, запалення слизової оболонки прямої кишки, атонія кишечнику, гіпокаліємія.Рідко: місцеве подразнення анальної зони (біль, печіння, кровотеча).Частота невідома: коліт.Як наслідок дегідратації можуть виникнути слабкість м’язів, судоми, артеріальна гіпотензія.

Препарат посилює дію серцевих глікозидів через зниження рівня калію у сироватці крові. Посилює калійуретичну дію діуретиків і глюкокортикостероїдів.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

По 5 супозиторіїв у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Особливі застереження

Як і інші проносні засоби, бісакодил не слід застосовувати постійно протягом більше 5 днів без з’ясування причин запору. Тривале та надмірне застосування препарату може спричинити порушення балансу електролітів та рідини, а також гіпокаліємію. Тривале застосування може мати наслідком формування звикання, коли акт дефекації буде можливий лише після застосування проносного засобу.Часте застосування бісакодилу у пацієнтів літнього віку може посилювати астенію, спричиняти ортостатичну гіпотензію та розлади координації рухів, пов’язані з втратою електролітів. Препарат може зменшувати рівень калію у сироватці крові.Запаморочення та синкопе може спостерігатися під час випорожнення, дефекаційне синкопе та судинна реакція можуть виникати під час абдомінального болю, що може бути пов’язано із запором, який спонукав приймати лікарський засіб.Були окремі повідомлення про абдомінальний біль та діарею з домішками крові, що спостерігалися при прийомі бісакодилу, причина яких може бути пов’язана з ішемією слизової оболонки кишечнику.Супозиторії не рекомендується застосовувати пацієнтам з анальними тріщинами, проктитом та виразковим гемороєм, оскільки це може призвести до болісних відчуттів та місцевого подразнення. Не застосовувати пацієнтам з обструктивними захворюваннями кишечнику чи гострими станами, такими як апендицит, а також пацієнтам із запальними захворюваннями кишечнику.Застосовують з обережністю при печінковій/нирковій недостатності.