Бронхо-мунал П (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: в 1 кап 3,5 мг ліофілізованого лізату бактерій, що інфекційно активні до легеневої тканини.

Інші компоненти: пропілгалат, натрію глутамат, маніт, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований.

Лікарська форма:

капсули

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Лек Фармацевтична компанія д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія

Фармакотерапевтична група:

Інші засоби, що діють на респіраторну систему.

Фармакологічні властивості:

Бронхо-Мунал П стимулює природні захисні сили організму, зменшує потребу в антибіотиках. Впливає на слизову бронхів, стимулює неспецифічну імунну відповідь у вигляді активізації клітин, які беруть участь у імунній відповіді. Підвищує вироблення місцевих факторів імунітету на слизових внутрішніх органів, в тому числі і дихальної системи. Знижує рівень імуноглобуліну Е, відповідального за виникнення алергічної реакції.

Всмоктується та накопичується в лімфоїдній тканині кишковика. Сприяє синтезу імуноглобулінів А класу та попереджає проникнення мікроорганізмів в слизову оболонку.

Показання до застосування:

  • імунотерапія;
  • хронічний бронхіт;
  • як частина терапії при гострих респіраторних захворюваннях.

Протипоказання:

Крім чутливості до компонентів Бронхо-Муналу П, інших немає.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Викликає алергічні реакції.

Між вакцинацією живою вакциною та прийомом Бронхо-Муналу П зробити 4 тижневу перерву.

Спричиняє легкий послаблюючий ефект. Практично не містить натрію.

Дітям до 6 міс не призначають з-за брак даних щодо використання у цій віковій категорії.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Даних по застосуванню у вагітних та в період лактації немає.

Експериментально доведено малотоксичність препарату для ембріону та плоду тварин.

Бронхо-Мунал П під час вагітності використовувати обережно.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

Дітям від 6 міс до 12 років - 1 капсула / д, натщесерце, 10 днів на місяць без перерви, курс 3 місяці - з метою профілактики.

1 капсула натщесерце до зникнення симптомів, протягом 10 днів - з лікувальною метою.

Повторний курс прийому можна починати через 20 днів.

Припустимо приймати одночасно з антибіотиками.

Бронхо-Мунал П для дітей призначають у вказаному дозуванні з 6 місяців життя.

Вміст капсули Бронхо-Мунал П 3,5 мг висипати в рідину, якій дитина віддає перевагу: вода, фруктовий сік, молоко. Якщо пропущено час прийому, то випити препарат в наступний прийом. З 12 років можна приймати капсули Бронхо-Мунал 7 мг.

Передозування:

Не відмічалося.

Побічні дії:

Часто:

  • головний біль;
  • кашель;
  • діарея, біль в животі;
  • еритематозний висип.

Іноді:

  • ангіоневротичний набряк;
  • стомлюваність.

Рідко: лихоманка.

Не часто:

  • алергічні реакції у вигляді висипу, набряку, припухлості місцевої і загальної, свербіж, задишка;
  • нудота блювота;
  • кропив'янка.

Лікарська взаємодія:

Даних нема.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Сухе приміщення 25 С, в місці з утрудненим доступом для дітей.

Форма випуску / упаковка:

10 капс блістер. У картонній упаковці 1 блістер, або 3 блістери.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: 1 капсула містить 3,5 мг ліофілізованого лізату бактерій Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis;
  • допоміжні речовини: пропілгалат, натрію глутамат, маніт (Е 421), магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований;
  • оболонка: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма:

капсули

Основні фізико-хімічні властивості:

Непрозора капсула № 3 біло-блакитного кольору, що містить порошок злегка бежевого кольору.

Виробник:

Лек Фармацевтична компанія д.д

Місцезнаходження виробника:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія

Фармакотерапевтична група:

Інші засоби, що діють на респіраторну систему.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Препарат містить ліофілізований лізат бактерій, що найчастіше спричиняють інфекції дихальних шляхів, включаючи Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Препарат стимулює природні захисні властивості організму проти інфекцій дихальних шляхів, зменшуючи частоту, тривалість та важкість перебігу інфекційних захворювань дихальних шляхів, а також знижує потребу в призначенні антибіотиків.

Препарат активує клітинну і гуморальну імунну відповідь слизової оболонки дихальних шляхів та інших імунокомпетентних структур організму. Він також стимулює неспецифічну імунну відповідь організму. У доклінічних і клінічних дослідженнях були продемонстровані наступні ефекти препарату на захисні механізми організму:

  • стимулює альвеолярні макрофаги, які секретують цитокіни, що захищають організм від інфекцій;
  • збільшує кількість популяції CD4 Т-лімфоцитів;
  • активує периферичні мононуклеарні клітини, що виконують захисну функцію;
  • підвищує концентрацію секреторного IgA на слизових оболонках дихальних шляхів і травного тракту;
  • стимулює утворення захисних адгезивних молекул;
  • знижує вміст IgE у плазмі крові, що може пригнічувати розвиток реакцій гіперчутливості.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування препарату бактеріальний лізат накопичується у пейєрових бляшках слизової оболонки травного тракту.

Клітини пейєрових бляшок поглинають антиген і презентують його субепітеліальним лімфоїдним клітинам, індукуючи таким чином гуморальну імунну відповідь, що призводить до підвищеного продукування IgA у слизовій оболонці, та попереджає проникнення мікроорганізмів.

Антигени також стимулюють лімфоїдні клітини, що відповідають за клітинний захист, які потім мігрують через регіонарні лімфовузли в грудну протоку, і далі – в кровотік.

З кровотоком вони мігрують у слизову оболонку травного тракту, дихальні шляхи, а також слизові оболонки інших органів, де виконують захисну функцію, підвищуючи можливість імунного захисту.

Показання до застосування:

Імунотерапія. Запобігання рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та тяжких інфекційних загострень хронічного бронхіту. Супутній засіб при лікуванні гострих респіраторних інфекцій.

Протипоказання:

Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу препарату.

Особливості застосування:

Препарат дітям віком до 6 місяців не призначається. Безпека та ефективність препарату для дітей віком до 6 місяців не встановлена.Препарат може спричиняти реакції гіперчутливості. У разі розвитку алергічних реакцій або ознак непереносимості препарату лікування слід припинити негайно. Прийом препарату можна розпочинати не раніше ніж через 4 тижні після вакцинації живою вакциною.Допоміжна речовина маніт може чинити м’яку послаблюючу дію. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію у вигляді натрію глутамату, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Експерименти на тваринах не показали ніякої прямої чи непрямої токсичності, що впливає на вагітність, розвиток ембріону, розвиток плода та постнатальний розвиток. Стосовно вигодовування груддю, досліджень також не проводилося і будь-які дані відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю під час вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає на здатність керування автомобілем та користування механізмами.

Діти:

Застосування препарату дітям віком до 6 місяців не рекомендується у зв’язку з незрілістю їх імунної системи. Дітям віком від 12 років застосовувати Бронхо-мунал®, капсули по 7 мг.

Спосіб застосування та дози:

Діти віком від 6 місяців до 12 років.

Превентивна терапія/комплексна терапія: по 1 капсулі на день натщесерце протягом 10 послідовних днів у місяць, 3 місяці поспіль.

Лікування загострень: по 1 капсулі на день натщесерце, до зникнення симптомів (мінімальний курс – 10 днів). У випадку супутнього призначення з антибіотиками, Бронхо-мунал® П рекомендується застосовувати з самого початку лікування.

Інтервал між курсами має становити 20 днів. При необхідності призначення антибіотиків препарат рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками. Капсули можна відкривати. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, її вміст можна розмішати у відповідному напої (воді, фруктовому соку, молоці).

Препарат слід приймати вранці натщесерце.

Якщо забули дати дитині ліки, необхідно дати їх наступного ранку.

Передозування:

Не спостерігалося чітких клінічних симптомів передозування препаратом. Про випадки передозування не повідомлялося. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Побічні дії:

Побічні явища, про які повідомлялося, класифіковані нижче відповідно до МedDRA за системами органів та частотою: дуже часті (≥ 1/10), часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100), поодинокі (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки, частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи: нечасті — реакції гіперчутливості (еритематозні висипи, генералізовані шкірні висипи, еритема, набряк, набряк повік, набряк обличчя, периферичний набряк, припухлість, припухлість обличчя, свербіж, генералізований свербіж, задишка).

З боку нервової системи: часті — головний біль.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часті — кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: часті — діарея, біль у животі; нечасті — нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часті — висипи; нечасті — кропив’янка; частота невідома — ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади: нечасті — підвищена втомлюваність; поодинокі — гарячка.

У випадку тривалих шлунково-кишкових або дихальних розладів лікування необхідно припинити. При шкірних реакціях лікування також переривають, тому що ці прояви можуть носити алергічну природу.

Лікарська взаємодія:

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами на даний момент невідома.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері, по 1 (10 × 1) або 3 (10 × 3) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.