UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Цераксон розчин (Citicoline) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 ампулі: цитиколіну натрію 522,5 мг (500 мг цитиколіну), або цитиколіну натрію 1045 мг (1000 мг цитиколіну).

Інші компоненти: соляна кислота або розчин натрію гідроксиду для коригування рН, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Феррер Інтернасіональ, С.А., Джоан Бускалла, 1–9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Діюча речовина Цераксон (цитиколін) надає наступні дії:

  • стимулює біосинтез структурних компонентів мембрани нервових клітин, це нормалізує проведення нервових імпульсів;
  • сприяє зменшенню набряку мозку;
  • запобігає руйнуванню мембранних систем;
  • знижує утворення вільних радикалів;
  • зберігає запас енергії нейронів;
  • інгібує самознищення клітин нервової системи;
  • проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку;
  • збільшує функціональне відновлення у пацієнтів з гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу;
  • уповільнює збільшення обсягу ішемічного ушкодження головного мозку за даними нейровізуалізації;
  • прискорює відновлення після черепно-мозкової травми;
  • зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому;
  • підвищує рівень уваги і свідомості;
  • зменшує вираженість психічних і неврологічних розладів, пов'язаних з ішемією головного мозку;
  • сприяє зменшенню проявів амнезії.

Показання до застосування:

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма і її неврологічні наслідки.

Психічні і поведінкові порушення внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів Цераксону, підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Може бути вплив (побічні реакції).

Спосіб застосування та дози:

Для дорослих від 500 до 2000 мг/добу, залежно від тяжкості симптомів.

Застосовувати препарат внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Вводити повільно ін'єкційно (протягом 3-5 хв) або краплинно (швидкість 40-60 крапель в хвилину).

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг/доб і швидкість в/в вливання (30 крапель на хвилину).

Max добова доза - 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби і визначається лікарем.

Р-ин для ін'єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати відразу після відкриття ампули.

Препарат можна змішувати тільки з ізотонічними розчинами для в/в введення, з гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Передозування:

Про подібні випадки не повідомлялось.

Побічні дії:

Дуже рідко: сильний головний біль, запаморочення, галюцинації; АГ, артеріальна гіпотензія, прискорене серцебиття, задишка; нудота, блювота, діарея; алергічні реакції, висип, гіперемія, екзантема, кропив'янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; озноб, зміни в місці введення.

Лікарська взаємодія:

Підсилює ефект леводопи.

Не застосовувати одночасно з меклофеноксатом.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Особливих вимог немає.

Форма випуску / упаковка:

За 5 або 10 ампул в упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: citicoline;
  • 1 ампула містить цитиколіну натрію 522,5 мг, що відповідає 500 мг цитиколіну, або цитиколіну натрію 1045 мг, що відповідає 1000 мг цитиколіну;
  • допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або розчин натрію гідроксиду для коригування рН, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий безбарвний розчин, вільний від видимих часток.

Виробник:

Феррер Інтернасіональ, С.А.

Місцезнаходження виробника:

Джоан Бускалла, 1–9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза – в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім – знижується набагато повільніше.

Показання до застосування:

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.

Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Особливості застосування:

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно, швидкість вливання повинна становити 40-60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Діти:

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або крапельно (швидкість: 40-60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза – 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні дії:

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової систем: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Лікарська взаємодія:

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Форма випуску / упаковка:

По 4 мл в ампулах; по 5 або по 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Додатково:

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.