UA RU
Інформація про використання рецептурних препаратів

Цераксон розчин оральний (Citicoline) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції в 1 мл цитиколіну натрію 104,5 мг (100 мг цитиколіну).

Інші компоненти: сорбіт 70%, гліцерин, метилпарабен, пропілпарагідроксибензоат, натрію цитрат, сахарин натрію, полуничний ароматизатор, калію сорбат, лимонна кислота для доведення рН до 6, вода очищена.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Феррер Інтернасіональ, С.А., Джоан Бускалла, 1–9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Діюча речовина Цераксон (цитиколін) надає наступні дії:

  • стимулює біосинтез структурних компонентів мембрани нервових клітин, це нормалізує проведення нервових імпульсів;
  • сприяє зменшенню набряку мозку;
  • запобігає руйнуванню мембранних систем;
  • знижує утворення вільних радикалів;
  • зберігає запас енергії нейронів;
  • інгібує самознищення клітин нервової системи;
  • проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку;
  • збільшує функціональне відновлення у пацієнтів з гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу;
  • уповільнює збільшення обсягу ішемічного ушкодження головного мозку за даними нейровізуалізації;
  • прискорює відновлення після черепно-мозкової травми;
  • зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому;
  • підвищує рівень уваги і свідомості;
  • зменшує вираженість психічних і неврологічних розладів, пов'язаних з ішемією головного мозку;
  • сприяє зменшенню проявів амнезії.

Показання до застосування:

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма і її неврологічні наслідки.

Психічні і поведінкові порушення внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів Цераксону, підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Особливості застосування:

Пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до фруктози не слід приймати розчин Цераксон.

Метилпарабен і пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (зазвичай сповільненого типу).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Може бути вплив (побічні реакції).

Спосіб застосування та дози:

У флаконі. Для дорослих: пити від 5 до 20 мл на добу, розділивши дозу на 2-3 прийоми. Цераксон слід приймати за допомогою дозувального шприца за такою схемою:

  • повністю втиснути поршень дозування шприца;
  • відтягнути поршень і набрати необхідну дозу (кількість рідини в шприці = призначеній дозі);
  • приймати безпосередньо або розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від прийому їжі.

Необхідно промивати дозувальний шприц водою після кожного застосування.

У саше. Пити по 1-2 саше на добу. Приймати безпосередньо з саше або розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від прийому їжі.

Дози препарату і тривалість лікування встановлюються індивідуально.

Передозування:

Про подібні випадки не повідомлялось.

Побічні дії:

Дуже рідко: сильний головний біль, запаморочення, галюцинації; АГ, артеріальна гіпотензія, прискорене серцебиття, задишка; нудота, блювота, діарея; алергічні реакції, висип, гіперемія, екзантема, кропив'янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; озноб, зміни в місці введення.

Лікарська взаємодія:

Підсилює ефект леводопи.

Не застосовувати одночасно з меклофеноксатом.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Особливих вимог немає. Не заморожувати.

Форма випуску / упаковка:

Флакон на 30 мл.

Саше, по 10 шт в упаковці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: citicoline;
  • 1 мл розчину містить цитиколіну натрію 104,5 мг, що відповідає 100 мг цитиколіну;
  • допоміжні речовини: сорбіт 70 % (Е 420), гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію, полуничний ароматизатор, калію сорбат, кислота лимонна безводна (50 % розчин) для доведення рН до 6,0, вода очищена.

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

безбарвна прозора рідина.

Виробник:

Феррер Інтернасіональ, С.А.

Місцезнаходження виробника:

Джоан Бускалла, 1–9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Цитиколін практично повністю всмоктується при пероральному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза – в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім – знижується набагато повільніше.

Показання до застосування:

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.

Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Особливості застосування:

Пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до фруктози не слід приймати Цераксон, розчин для перорального застосування, оскільки препарат містить сорбіт. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які містяться у складі препарату, можуть спричинити алергічні реакції (зазвичай сповільненого типу).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Діти:

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Спосіб застосування та дози:

Для застосування внутрішньо. Рекомендована доза препарату Цераксон, розчин для перорального застосування у флаконах, для дорослих становить від 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) на добу, яку слід розподілити на 2-3 прийоми, залежно від тяжкості симптомів.

Препарат приймати за допомогою дозувального шприца за наступною схемою:

  • перед застосуванням слід повністю втиснути поршень дозувального шприца.
  • відтягнути поршень та набрати необхідну дозу, враховуючи, що кількість рідини в шприці повинна відповідати призначеній дозі.
  • препарат приймати безпосередньо або розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від прийому їжі.

Необхідно промивати дозувальний шприц водою після кожного застосування.

Рекомендована доза препарату Цераксон, розчин для перорального застосування у саше, становить 1-2 саше (10-20 мл) на добу залежно від тяжкості перебігу захворювання. Препарат приймати безпосередньо з саше або розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від прийому їжі.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем індивідуально.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Передозування:

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні дії:

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової систем: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб.

Лікарська взаємодія:

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не заморожувати.

У процесі зберігання можлива легка опалесценція, яка зникає при витримуванні препарату в умовах кімнатної температури (≈ 20 °C).

Форма випуску / упаковка:

По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозувальним шприцем в картонній коробці.

По 10 мл у саше; по 10 саше (1х10; 2х5) в картонній коробці.

Категорія відпуску:

По рецепту.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.