Дакарбазин Медак (Dacarbazine) інструкція із застосування

Дакарбазин Медак фото, інструкція
Дозування:
Дакарбазин Медак порошок д/приг. р-ну д/ін. та інф. по 100 мг у флак. №10

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Антинеопластичні засоби.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

1 флакон препарату містить: 100, 200, 500 або 1000 мг дакарбазину;допоміжні речовини: кислота лимонна, манітол.

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

стерильний ліофілізат від білого до жовтуватого кольору;

Виробник:

Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Антинеопластичні засоби.

Фармакологічні властивості:

Дакарбазин – алкілуючий цитостатичний засіб триазенової структури. Механізм його дії зумовлений здатністю основного метаболіту – діазометану утворювати ковалентні алкільні зв¢язки з молекулами, що містять електронні центри, як наприклад, SH-групи. Оскільки препарат є структурним аналогом пуринових основ, він діє як антиметаболіт, пригнічуючи синтез ДНК у клітинах пухлин.Фармакокінетика. Максимальна концентрація препарату у сироватці крові досягає зразу ж після внутрішньовенного введення , а після перерозподілу в органах і тканинах концентрація препарату в сироватці швидко зменшується. Препарат обмежено зв¢язується з білками плазми (5%), проникає крізь гематоенцефалічний бар¢єр, але внаслідок низької ліпофільності концентрація його у спинномозковій рідині невисока.Інтенсивно метаболізується мікросомами печінки. Виводиться нирками. Виведення препарату з організму носить біфазовий характер: перша фаза – 19 хвилин, друга фаза – 5 годин, при чому половина введеної дози виводиться у незміненому вигляді.

Показання до застосування:

Лікування злоякісних захворювань: злоякісної меланоми шкіри з метастазами, хвороби Ходжкіна при III-IV стадіях, саркоми м¢яких тканин.

Протипоказання:

Дакарбазин протипоказаний вагітним жінкам, матерям-годувальницям і хворим з алергічною реакцією, що з'явилася під час попереднього застосування препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Дакарбазин медак дозволено вводити тільки під наглядом лікаря, який має достатній досвід щодо застосування протипухлинної хіміотерапії. Протягом лікування та після його закінчення потрібно проводити всі необхідні лабораторні обстеження. Особливу увагу слід приділяти системі кровотворення.Розчин для внутрішньовенної ін'єкцій готують безпосередньо перед застосуванням додаючи 9,9 мл (у флакон, що містить 100 мг); 19,8 мл (у флакон, що містить 200 мг ); 49,5 мл ( у флакон, що містить 500 мг, 1000мг); стерильної води для ін'єкцій, після чого утворюється прозорий, або жовтуватий розчин.Готовий розчин для внутрішньовенного введення містить: Дакарбазин 100 мг, 200 мг – 10 мг/мл; Дакарбазин 500 мг – 1,4-2,0 мг/мл; Дакарбазин 1000мг – 2,8-4,0 мг/мл.Дакарбазин 500 мг, 1000мг вводиться тільки внутрішньовенно крапельно протягом 20 – 30 хвилин.Розчин Дакарбазину готується безпосередньо перед інфузією і вводиться за допомогою спеціальних (світлозахисних) систем.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Діти:

Спосіб застосування та дози:

Дакарбазин медак застосовується як у монотерапії, так і при комбінованій хіміотерапії, особливо з блеоміцином, цисплатином, 5-флюороурацилом, вінкристином та преднізоном.Препарат Дакарбазин медак застосовується тільки внутрішньовенно, звичайно одноразовою ін'єкцією, що вводиться приблизно протягом 1 хвилини, чи внутрішньовенно крапельно проягом 15-30 хвилин при попередньому розведенні в 200-300 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози.Дакарбазин медак розчиняється додаванням води для ін'єкцій.При монотерапії Дакарбазин призначають, як правило, у дозі 250 мг/м2 1 раз на добу протягом 5 діб. Через 21 – 29 діб можливе повторне застосування.При застосуванні Дакарбазину у складі комбінованої хіміотерапії, дозу препарату призначають відповідно до запропонованої схеми лікування.

Передозування:

При передозуванні можливі ускладнення: нудота, блювання протягом декількох годин і це потребує застосування антиеметиків; лейко- і тромбоцитопенії, що самостійно відновлюються до кінця 3 тижня; флебіти.

Побічні дії:

Можливе порушення кровотворення, що виявляється у зниженні лейкоцитів і тромбоцитів.У деяких випадках одночасно спостерігається легка форма анемії. До побічних ефектів, що найчастіше зустрічаються, належать: анорексія, нудота та блювання. В поодиноких випадках застосування Дакарбазину може спричинити проноси, алопецію, шкірну екзантему, почервоніння та парестезію обличчя. У деяких хворих може розвинутися синдром, схожий на грип. (підвищення температури, біль у м'язах і загальна стомлюваність).

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування Дакарбазину з фенобарбіталом, азатіопримом та 6-меркаптопурином призводить до підсилення токсичних проявів.

Термін придатності:

Зберігати у темному місці, при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки з дня виготовлення “in bulk”.

Умови зберігання:

Форма випуску / упаковка:

По 100, 200, 500, 1000 мг у флаконі. По 1 флакону у пачку з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: dacarbazine; 5- (3,3 – диметил – 1 – триазено ) – імідазол-4-карбоксамід

Форма випуску

Порошок для приготування розчину.Фармакологічна група. Препарати, що застосовуються для лікування онкологічних захворювань. АТС L01AX04.

Адреса

Україна, 02093, Київ, вул. Бориспільська, 13.

Додаткові дані

Дозування:
Дакарбазин Медак порошок д/приг. р-ну д/ін. та інф. по 100 мг у флак. №10
Реєстрація:
№ UA/3838/01/01 від 09.11.2005. Наказ № 657 від 01.12.2005
МНН:

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.