Декатилен (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 0,25 мг деквалінію хлориду і 0,03 мг дібукаїну гідрохлориду.

Решта компонентів: сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид, олія та ароматизатор м'яти перцевої.

Лікарська форма:

таблетки

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Ацино Фарма АГ, Дорнахерштрассе 114, 4147 Еш, Швейцарія. Бірсвег 2, 4253 Лісберг, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла, антисептики.

Фармакологічні властивості:

Декатилен діє бактерицидно і фунгістатично по відношенню до Грам (+) і Грам (-) бактерій, грибів і спірохет, що викликають запалення ротоглотки. Препарат має знеболюючу дію.

Показання до застосування:

Афтозні стоматити, тонзиліти, ларинго-фарингіти.

Катаральні та гнійні тонзиліти.

Грибкове ураження букофарінгіальної області.

Відновлювальний період після тонзилектомії та видалення зубів.

Протипоказання:

Гіперсенситивність до інгредієнтів Декатилену.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Заборонено використовувати у пацієнтів фруктозною непереносимістю.

Особливості застосування:

Гіперсенситивність до інгредієнтів Декатилену.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Декатилен і вагітність несумісні, призначається тільки лікарем з урахуванням можливих ризиків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Інформація відсутня.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим і підліткам: по 1 таб кожні 2 години, при поліпшенні - по 1 таб раз в 4 години.

Дітям від 4 років до 12 років: по 1 таб з інтервалом в 3 години, при поліпшенні - по 1 таб раз в 4 години.

Дітям до 4 років протипоказаний.

Таблетовані форми розсмоктувати. При відсутності позитивної динаміки через 5 днів - обов'язкова лікарська консультація.

Передозування:

Виявляється у вигляді диспепсії, іноді - виразкових і некротичних езофагітів.

Побічні дії:

Симптоми алергії у вигляді свербежу, подразнення слизової ротоглотки.

Лікарська взаємодія:

Зменшення ефективності може викликати одночасне застосування із зубною пастою.

Термін придатності:

До 3 років.

Умови зберігання:

В температурному режимі до 25 ° С без можливості доступу дітям.

Форма випуску / упаковка:

По 2, 3 або 4 блістерних упаковок (по 10 таблеток) у коробці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діючі речовини: деквалінію хлорид, дибукаїну гідрохлорид;
  • 1 таблетка для розсмоктування містить деквалінію хлориду 0,25 мг, дибукаїну гідрохлориду 0,03 мг;
  • допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор м’яти перцевої, олія м’яти перцевої.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Білі круглі таблетки для розсмоктування, з фаскою з обох сторін, з рискою з одного боку та відтиском D з іншого боку.

Виробник:

Ацино Фарма АГ

Місцезнаходження виробника:

Дорнахерштрассе 114, 4147 Еш, Швейцарія. Бірсвег 2, 4253 Лісберг, Швейцарія.

Фармакотерапевтична група:

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла, антисептики.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Як бактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид впливає на мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включає більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також гриби, спірохети та патогенні мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Накопичення в організмі дибукаїну гідрохлориду полегшує больовий симптом, що супроводжує інфекції ротової порожнини та горла.

Мікроорганізми, стійкі до дії деквалінію хлориду, невідомі.Не спричиняє утворення карієсу.

Фармакокінетика.

Основний активний компонент абсорбується у дуже незначній кількості.

Показання до застосування:

Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: гінгівіт, виразковий та афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт. Декатилен™ також рекомендується застосовувати при наявності неприємного запаху з рота.

Декатилен™ можна застосовувати у випадках змішаної інфекції ротової порожнини та горла (за рекомендацією лікаря); як допоміжний препарат при лікуванні катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута-Венсана; у випадку кандидозу ротової порожнини та глотки.

Рекомендується у післяопераційному періоді після тонзилектомії та видалення зубів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якої з речовин, що входять до складу препарату. Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад бензалконію хлориду).

Особливості застосування:

Оскільки препарат не містить цукру, він придатний для застосування хворим на цукровий діабет.

Препарат містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як синдром непереносимості фруктози. Застосовувати з обережністю пацієнтам із низьким рівнем холінестерази у плазмі крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність.

Контрольованих досліджень не проводили. За цих обставин препарат у період вагітності можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик для плода.

Період годування груддю.

Не проводили клінічні дослідження щодо проникнення діючих речовин у грудне молоко, тому препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили. Проте можливість того, що препарат може мати якийсь негативний вплив у цьому відношенні, дуже малоймовірна.

Діти:

Препарат у даній лікарській формі не призначати дітям віком до 4 років.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям віком від 12 років.

Призначати по 1 таблетці кожні 2 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.

Дітям віком від 4 років.

Призначати по 1 таблетці кожні 3 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.

Максимальна добова доза становить 10-12 таблеток у період гострої фази та 6 таблеток після того, як запальні симптоми зникнуть.

Таблетки слід смоктати повільно, не розжовуючи. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально. Пацієнт має проконсультуватися з лікарем, якщо через 5 днів лікування препаратом симптоми не зникли або погіршилися.

Передозування:

Загалом препарат добре переноситься. У випадку передозування можливі нудота, блювання, у рідкісних випадках - виразки та некроз стравоходу.

Лікування передозування симптоматичне, при необхідності можна застосувати обволікаючі засоби.

Не слід викликати блювання та промивати шлунок.

Побічні дії:

Іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості після застосування препарату, наприклад висипання, свербіж, відчуття печіння, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та горла. У рідкісних випадках, а саме при зловживанні, можливе виникнення виразки та некрозу. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.

Лікарська взаємодія:

Антибактеріальна активність деквалінію знижується при одночасному застосуванні з аніонними тенсидами, наприклад, зубною пастою. Застосування препарату не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток для розсмоктування у блістерах; по 2 або 3, або 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стаднік Ганна
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.