Деквадол таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини:
1 таблетка містить деквалінію хлориду 0,25 мг, цинхокаїну гідрохлориду (дибукаїну гідрохлориду) 0,03 мг;
допоміжні речовини:
таблетки з м’ятним смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія м’яти, ароматизатор харчовий порошкоподібний (м’ята);
таблетки з лимонним смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Лимонний» (рідкий);
таблетки з малиновим смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Суниця» (рідкий), ароматизатор харчовий порошкоподібний (малина);
таблетки з кокосовим смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Кокос» (рідкий).
Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Як бактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид впливає на мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включає більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також гриби, спірохети та патогенні мікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та горла. Накопичення в організмі дибукаїну гідрохлориду полегшує больовий симптом, що супроводжує інфекції ротової порожнини та горла.
Мікроорганізми, стійкі до дії деквалінію хлориду, невідомі.
Не спричиняє утворення карієсу.
Фармакокінетика.
Основний активний інгредієнт абсорбується у дуже незначній кількості.
Показання до застосування:
Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнини та горла: гінгівіт, виразковий та афтозний стоматит, тонзиліт, ларингіт та фарингіт. Деквадол також рекомендується застосовувати при наявності неприємного запаху з рота.
Деквадол можна застосовувати у випадках змішаної інфекції ротової порожнини та горла (за рекомендацією лікаря); як допоміжний лікарський засіб при лікуванні катаральної ангіни, лакунарної ангіни та ангіни Плаута—Венсана; у випадку кандидозу ротової порожнини та глотки.
Рекомендується для застосування у післяопераційний період після тонзилектомії та видалення зубів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якої з речовин, що входять до складу лікарського засобу. Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад бензалконію хлориду).
Особливості застосування:
Оскільки лікарський засіб не містить цукру, його можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як синдром непереносимості фруктози.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із низьким рівнем холінестерази у плазмі крові.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вагітність. Контрольовані дослідження не проводилися. Лікарський засіб у період вагітності можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик для плода.
Період годування груддю. Клінічні дослідження щодо проникнення діючих речовин у грудне молоко не проводилися. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилися. Проте імовірність того, що лікарський засіб може впливати на швидкість реакції, дуже мала.
Діти:
Лікарський засіб у цій лікарській формі не призначають дітям до 4 років.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим та дітям від 12 років
Застосовувати по 1 таблетці кожні 2 години, після зменшення симптомів запалення — по 1 таблетці кожні 4 години.
Дітям від 4 років
Застосовувати по 1 таблетці кожні 3 години, після зменшення симптомів запалення — по 1 таблетці кожні 4 години.
Максимальна добова доза становить 10—12 таблеток у період гострої фази та 6 таблеток після того, як запальні симптоми зникнуть.
Таблетки слід розсмоктувати повільно, не розжовуючи. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально. Пацієнт має проконсультуватися з лікарем, якщо через 5 днів лікування симптоми не зникли або посилилися.
Передозування:
Загалом лікарський засіб добре переноситься. У випадку передозування можливі нудота, блювання, у рідкісних випадках - виразки та некроз стравоходу.
Лікування передозування симптоматичне, при необхідності можна застосувати обволікаючі засоби.
Не слід викликати блювання та промивати шлунок.
Побічні дії:
Іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості після застосування лікарського засобу, наприклад висип, свербіж, відчуття печіння, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та горла. У рідких випадках, а саме при зловживанні, можливе виникнення виразки та некрозу. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.
Лікарська взаємодія:
Антибактеріальна активність деквалінію знижується при одночасному застосуванні з аніонними тенсидами, наприклад зубною пастою. Застосування лікарського засобу не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.
По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Деквадол таблетки |
Виробник: | АТ "Київський вітамінний завод" |
Форма випуску: | По 6 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці. По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/14989/01/01, UA/16837/01/01, UA/16838/01/01, UA/16839/01/01 від 18.11.2020 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 1 таблетка містить деквалінію хлориду 0,25 мг, цинхокаїну гідрохлориду (дибукаїну гідрохлориду) 0,03 мг; допоміжні речовини: таблетки з м’ятним смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія м’яти, ароматизатор харчовий порошкоподібний (м’ята); таблетки з лимонним смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Лимонний» (рідкий); таблетки з малиновим смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Суниця» (рідкий), ароматизатор харчовий порошкоподібний (малина); таблетки з кокосовим смаком:сорбіт (Е 420), тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор харчовий «Кокос» (рідкий). |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. |
Заявник: | АТ «Київський вітамінний завод» |
Адреса заявника: | Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38 |