Дермазол крем (Ketoconazole) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
крем
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Індія, СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія
Фармакотерапевтична група:
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: ketoconazole;
- 1 г крему містить кетоконазолу 20 мг;
- допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт цетостеариловий, цетомакрогол 1000, парафін білий м'який, олія мінеральна легка, динатрію едетат, натрію сульфіт безводний (Е 221), полісорбат 80, вода очищена.
Лікарська форма:
крем
Основні фізико-хімічні властивості:
Однорідний крем білого кольору.
Виробник:
Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Індія
Місцезнаходження виробника:
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія
Фармакотерапевтична група:
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Фармакологічні властивості:
Кетоконазол - це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, що має протигрибкову активність щодо дерматофітів та дріжджів. Крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, викликані дерматофітами та дріжджами.
Після місцевого застосування препарату вміст кетоконазолу у крові не визначається.
Показання до застосування:
Лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як епідермофітія ступнів, пахова епідермофітія, кандидоз шкірних складок (інтертриго).
Протипоказання:
Крем Дермазол® протипоказаний особам, у яких відома гіперчутливість до кетоконазолу або до будь-якого з інгредієнтів препарату.
Особливості застосування:
Крем Дермазол® не застосовується в офтальмологічній практиці. Якщо крем Дермазол® наноситься на уражені місця одразу ж після тривалого лікування мазями, що містять кортикостероїди, може виникнути подразнення. У таких випадках рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а крем Дермазол® — ввечері, а потім поступово протягом 2–3 тижнів припинити терапію кортикостероїдами.
Пропіленгліколь може викликати свербіж шкіри. Спирт цетостериловий може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад контактний дерматит).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу, крем вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Невідомі ризики, пов'язані із застосуванням препарату, під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Дермазол® крем не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти:
Досвід застосування крему Дермазол® дітям відсутній.
Спосіб застосування та дози:
Для лікування епідермофітії ступнів Дермазол® рекомендується наносити на уражену шкіру та прилеглі ділянки 2 рази на день. Зазвичай лікування ураження шкіри має тривати протягом 1 тижня. При більш тяжких ураженнях шкіри лікування необхідно продовжити ще на 2–3 дні після зникнення усіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання.
Для лікування пахової епідермофітії, кандидозу шкірних складок рекомендується наносити Дермазол® крем на уражену шкіру та прилеглі ділянки 2 рази на день. Лікування має тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом 2–3 днів після зникнення усіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання.
Лікування при необхідності може тривати до 6 тижнів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Передозування:
Місцеве застосування.
Місцеве застосування крему у надмірній кількості може спричинити виникнення еритеми, набряку, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
Випадкове внутрішнє застосування.
При випадковому прийомі внутрішньо слід вжити підтримуючі та симптоматичні терапевтичні заходи.
Побічні дії:
Загальні порушення та реакції у місці застосування: еритема, свербіж, кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння, бульозний висип, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри, кропив'янка.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Лікарська взаємодія:
Не відзначається.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
