Дермазол шампунь інструкція по застосуванню

Дермазол шампунь фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
шампунь 20 мг/мл флакон 50 мл, № 1
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/6725/01/01 від 14.07.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 28.10.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 28.10.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

  • діюча речовина: ketoconazole;
  • 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг;
  • допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева концентрована, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора, в'язка рідина рожевого кольору з характерним запахом.

Виробник:

Кусум Хелсхкер Пвт Лтд

Місцезнаходження виробника:

СП-289 (A), РІІКУ Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, дист. Алвар (Раджастан), Індія.

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Шампунь Дермазол® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів, активний відносно дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14α-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол — основний структурний компонент грибкової мембрани.

При зовнішньому застосуванні кетоконазол не піддається значній резорбції. Тривале застосування у формі 2% шампуню призводить до помірного накопичення кетоконазолу в кератині волосся.

Показання до застосування:

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні препарату в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем Дермазол® з подальшою поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2–3 тижнів.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Належні та добре контрольовані дослідження кетоконазолу у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню кетоконазолу визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв'язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Спосіб застосування та дози:

Шампунь разом з теплою водою нанести на уражені ділянки волосяної частини голови і залишити на 3–5 хв, після чого змити водою.

Лікування:

  • лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2–4 тижнів;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

  • лупа та себорейні дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Передозування:

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, і при цьому кетоконазол практично не всмоктується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний.

У випадку випадкового проковтування необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або проводити промивання шлунка.

Побічні дії:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості).

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

З боку органів зору: підвищена сльозотеча, подразнення очей.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, сухість шкіри, зміна нормальної структури волосся, висипання, кропив'янка, відчуття печіння шкіри, акне, контактний дерматит, сухість шкіри, зміни шкіри, лущення шкіри, підвищена жирність або сухість волосся, зміна кольору волосся (у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Загальні порушення та реакції на місці застосування: еритема, подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозне висипання у місці нанесення.

Лікарська взаємодія:

Немає даних.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 8 мл у саше. По 20 саше в картонній упаковці.

По 50 мл або 100 мл у флаконах обтягнутих плівковою оболонкою. По 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 28.10.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ D01AC08:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Дермазол шампунь
Виробник:Кусум Хелсхкер Пвт Лтд
Форма випуску:

По 8 мл у саше. По 20 саше в картонній упаковці.

По 50 мл або 100 мл у флаконах обтягнутих плівковою оболонкою. По 1 флакону у картонній упаковці.

Реєстраційне посвідчення:№ UA/6725/01/01 від 14.07.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Ketoconazole
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:
  • діюча речовина: ketoconazole;
  • 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг;
  • допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева концентрована, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищена.
Фармакотерапевтична група:Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Код АТС:D01AC08 - Кетоконазол
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама