Діазолін (Mebhydrolin) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
драже
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55
Фармакотерапевтична група:
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: mebhydrolin;
- 1 драже містить мебгідроліну у перерахуванні на 100% суху речовину 50 мг (0,05 г) або 100 мг (0,1 г);
- допоміжні речовини: цукроза, патока крохмальна, тальк, віск жовтий, олія соняшникова.
Лікарська форма:
драже
Основні фізико-хімічні властивості:
Драже білого або майже білого кольору. При поперечному розрізі видно два шари. Драже повинні мати кулеподібну форму.
Виробник:
Фармак, АТ, м. Київ, Україна
Місцезнаходження виробника:
04080, Київ, вул. Кирилівська, 63
Фармакотерапевтична група:
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.
Фармакокінетика.
Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається у межах 40 — 60%. Терапевтичний ефект розвивається через 15 — 30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1 — 2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
Показання до застосування:
Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, запальні захворювання травного тракту, пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму.
Особливості застосування:
Діазолін® з обережністю призначають при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (можлива корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами). Під час лікування Діазоліном® вживання алкогольних напоїв та прийом ліків, що містять етанол, не рекомендується.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю застосовувати препарат протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.
Спосіб застосування та дози:
Діазолін® призначати внутрішньо, після їди, дорослим та дітям віком від 12 років по 100 — 200 мг 1 — 2 рази на день. Максимальні дози для дорослих: разова — 300 мг, добова — 600 мг.
Дітям віком 5 — 12 років призначати по 50 мг 1 — 3 рази на день; дітям віком 3 — 5 років — по 50 мг 1 — 2 рази на день.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносимості препарату.
Передозування:
При передозуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних реакцій, що описані у відповідному розділі. У такому випадку препарат відміняють, при необхідності здійснюють заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.
Побічні дії:
З боку травної системи: подразнення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі).
Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.
У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, тремор, порушення сну, дратівливість.
У поодиноких випадках у постреєстраційний період відзначалися такі побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив'янка, набряк Квінке.
Лікарська взаємодія:
Діазолін потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
По 10 драже у блістері без вкладання в пачку.
По 10 драже у блістері. По 2 блістера у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Особливі застереження
Діазолінâ з обережністю призначають при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (можлива корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами). Під час лікування Діазоліномâ вживання алкогольних напоїв не рекомендується.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
