Дона (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: в 1 саше – кристалічного глюкозамінсульфату 1884 мг, еквівалент 1500 мг глюкозамінсульфату та 384 мг натрію хлориду.
Решта: аспартам, сорбіт, кислота лимонна безводна, макрогол 4000.
Лікарська форма:
порошок
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Роттафарм Лтд, Дамастаун Індастріал Парк, Малхаддарт, Дублін 15, Ірландія
Фармакотерапевтична група:
Інші нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Фармакологічні властивості:
Активна речовина Дони отримана з молюсків.
Соль аміномоносахарид глюкозамінсульфату приймає участь в обмінних процесах у суглобах та стимулює синтез внутрішньосуставних протеогліканів.
Препарат Дона виявляє протизапальну активність, уповільнює процеси деградації в суглобі, що має підтвердження даними досліджень.
Дія препарату наступає через 2-3 тижня.
За допомогою рентген знімків було доказано ефективність лікування та уповільнення ушкодження структури суглоба у разі тривалого застосування препарату.
Діюча речовина Дона добре переноситься. Не має суттєвого впливу на функції внутрішніх органів.
90% препарату всмоктується з ШКТ. Дона метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишковик. Проникає через всі біологічні бар’єри. Дона препарат повністю виводиться через 5 діб.
Показання до застосування:
Лікування остеоартриту.
Протипоказання:
- індивідуальна чутливість;
- важкі порушення функцій печінки;
- схильність до кровотеч;
- фенілкетонурія;
- алергія на молюсків.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
У хворих на бронхіальну астму підсилюється вірогідність виникнення алергічних реакцій та загострення хвороби.
Не рекомендовано застосування ліків Дона при непереносимості фруктози.
Враховувати зміст натрію у складі Дони пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженням натрію.
При цукровому діабеті контролювати зміст глюкози в сироватці крові.
Хворі з порушеннями функцій нирок та печінки повинні вживати препарат під наглядом лікаря.
Даних за безпеку призначення препарату дітям немає.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовують під час вагітності та в період лактації з причини відсутності даних про безпеку вживання Дона.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Розчинити у 1 склянці води. Вживати внутрішньо.
Дорослі та люди похилого віку – 1 саше 1 р/добу.
Приймати під час їжі. Курс лікування – 4-12 тижнів або довше, якщо є в тому потреба.
Повтор через 2 міс, 2-3 рази на рік або при кожному рецидиві хвороби.
Передозування:
Немає даних. Виникнення передозування малоймовірне навіть якщо доза перевищує терапевтичну у 200 разів. Зазвичай, це прояви побічних дій, які лікуються симптоматично.
Побічні дії:
Часто:
- біль у животі, метеоризм, диспепсія, пронос, закреп, нудота;
- головний біль, сонливість, втомлюваність, запаморочення.
Нечасто: почервоніння шкіри, свербіння.
Іноді:
- алергічні реакції;
- порушення зору;
- ангіоневротичний набряк, кропив’янка;
- випадіння волос.
Лікарська взаємодія:
Підсилює ефекти кумаринових коагулянтів, чим підвищує ризик виникнення кровотечі.
Тетрацикліни при одночасному вживанні з Дона всмоктуються швидше.
Препарат Дона сумісний з вживанням нестероїдних протизапальних препаратів та глюкокортикостероїдів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: 1 саше містить кристалічного глюкозаміну сульфату 1884 мг, еквівалентного 1500 мг глюкозаміну сульфату та натрію хлориду 384 мг;
- допоміжні речовини: аспартам (Е 951), сорбіт (Е 420), кислота лимонна безводна, макрогол 4000.
Лікарська форма:
порошок
Основні фізико-хімічні властивості:
Білий кристалічний порошок без запаху.
Виробник:
Роттафарм Лтд
Місцезнаходження виробника:
Дамастаун Індастріал Парк, Малхаддарт, Дублін 15, Ірландія
Фармакотерапевтична група:
Інші нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Активний інгредієнт – сіль аміномоносахариду глюкозаміну сульфату, який присутній у людському організмі і використовується разом із сульфатами для біосинтезу гіалуронової кислоти синовіальної рідини та глікозаміногліканів основної субстанції суглобового хряща.
Механізм дії глюкозаміну сульфату – стимуляція синтезу глікозаміногліканів і, відповідно, суглобових протеогліканів. Крім того, глюкозамін проявляє протизапальні властивості, уповільнює процеси деградації суглобового хряща головним чином за рахунок його метаболічних активностей, здатності пригнічувати активність інтерлейкіну 1 (IL-1), що, з одного боку, сприяє дії на симптоми остеоартриту, а з іншого – затримці структурних порушень суглобів, про що свідчать дані довгострокових клінічних досліджень.
Ефективність глюкозаміну сульфату відносно остеоартриту очевидна вже через 2-3 тижні від початку лікування.
Результати клінічних досліджень щоденного безперервного лікування протягом 3 років свідчать про прогресивне підвищення його ефективності, зважаючи на симптоми та уповільнення структурного пошкодження суглобів, що підтверджується за допомогою рентгену.
Глюкозаміна сульфат продемонстрував добру переносимість. Будь-якого істотного впливу глюкозаміну сульфату на серцево-судинну, дихальну, вегетативну або центральну нервову систему виявлено не було.
Фармакокінетика.
90 % дози глюкозаміна сульфату швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проходить через біологічні бар'єри і проникає у тканини, переважно суглобового хряща. Біодоступність – 26 %. Період напіввиведення – 68 годин.
Показання до застосування:
Лікування симптомів остеоартриту, тобто болю і функціонального обмеження.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до глюкозаміну або до будь-якої із допоміжних речовин; порушення функцій печінки та нирок у стадії декомпенсації, схильність до кровотеч. Порошок для орального розчину містить аспартам і тому протипоказаний пацієнтам із фенілкетонурією. Препарат ДОНА® не можна застосовувати пацієнтам з алергією на молюски, оскільки діюча речовина отримана із молюсків.
Особливості застосування:
У хворих на астму препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки такі пацієнти можуть бути більш схильними до розвитку алергічних реакцій на глюкозамін із можливим загостренням симптомів їх захворювання.
Порошок для орального застосування містить сорбіт. Пацієнтам, які мають рідку спадкову форму непереносимості фруктози, цю фармацевтичну форму застосовувати не рекомендується.
1 саше містить 6,6 ммоль (151 мг) натрію. Це слід взяти до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти із контрольованим вмістом натрію.
На початку лікування для хворих на цукровий діабет доцільно проводити контроль рівня цукру в крові.
Застосовувати тільки під наглядом лікаря пацієнтам із порушеннями функцій печінки та нирок, з тромбофлебітами.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, тому застосування препарату протипоказано цій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Не застосовувати дітям, оскільки безпека та ефективність препарату для таких пацієнтів не встановлені.
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати внутрішньо.
Дорослі пацієнти та пацієнти літнього віку: вміст 1 саше, еквівалентний 1500 мг глюкозаміну сульфату, розчинити у склянці води і приймати 1 раз на добу, бажано під час їди.
Курс лікування: 4-12 тижнів або довше (при необхідності).
За призначенням лікаря лікування можна повторювати 2-3 рази на рік з інтервалом у 2 місяці, а також при рецидиві захворювання.
Передозування:
Випадки передозування не відзначались. Базуючись на дослідженнях гострої та хронічної токсичності у тварин, симптоми токсичності навряд чи виникнуть навіть у дозах, які перевищують терапевтичну дозу у 200 разів. Однак у випадках передозування можливе посилення проявів побічних реакцій, тому варто провести симптоматичне лікування, спрямоване на відновлення водно-електролітного балансу.
Побічні дії:
Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу: дуже часто – ≥ 1/10, часто – від ≥ 1/100 до ≤ 1/10, нечасто – від ≥ 1/1000 до ≤ 1/100, рідко –від ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000, дуже рідко – ≤ 1/10000, невідомої частоти – частота не може бути оцінена з доступних даних.
- з боку травної системи: часто – біль у животі, метеоризм, диспепсія, діарея, запор, нудота;
- з боку нервової системи: часто – головний біль, сонливість, втомлюваність; невідомої частоти – запаморочення;
- з боку імунної системи: невідомої частоти – алергічні реакції;
- з боку органів зору: невідомої частоти – розлади зору;
- з боку шкіри та її структур: нечасто – еритема, свербіж, висипання; невідомої частоти – ангіоневротичний набряк, кропив’янка, випадання волосся.
Лікарська взаємодія:
Було відзначено посилення дії кумаринових антикоагулянтів. У зв'язку з цим у таких пацієнтів доцільно проводити контроль параметрів коагуляції. Можливе посилення шлунково-кишкового всмоктування тетрациклінів. Препарат сумісний з нестероїдними протизапальними засобами і глюкокортикостероїдами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
