Донорміл (Doxylamine) інструкція із застосування

До складу однієї таблетки входить 15 міліграм сукцината доксиламіну.

Інші компоненти: гідрокарбонат натрію, лимонна кислота, фосфат натрію, сульфат натрію, бензоат натрію, поліетиленгліколь.

таблетки

Безпосереднє виробництво: УПСА САС, Франція, 979, авеню де Пірене, 47520 м. Ле Пасаж/304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан,

Снодійні та седативні препарати.

Засіб Донорміл є ефективним при блокування гістаміну і викликає якісний седативний ефект, який може нормалізувати тривалість сну, зменшити період засипання.

Донорміл використовують в якості снодійного кошти для дорослих при безсонні чи інших порушеннях процесу сну.

Надчутливість організму до одного зі складових Донормілу.

Заборонено для використання при глаукомі і розладах акту сечовипускання (затримка сечі).

Перед застосуванням необхідна обов'язкова консультація у фахівця.

До складу Донормілу входить натрій, на що необхідно звернути увагу людям, які уникають вживання солі.

Обережно призначають людям старше 65-ти років, оскільки у таких людей є ймовірність запаморочення.

Після прийому засобу необхідно розраховувати на сон не менше семи годин, тому засіб краще приймати на ніч.

Під час таких фізіологічних періодів Донорміл приймають тільки після консультації з лікарем.

Таблетки Донорміл застосовують внутрішньо за півгодини до планового сну.

Доза на 24 години не повинна перевищувати однієї таблетки. Приймати слід не довше п'яти днів.

При прийомі високих доз можливе виникнення сильної сонливості, порушення діяльності нервової системи, загальна інтоксикація, яка може в подальшому впливати на виникнення недостатності в роботі нирок.

Можливі реакції алергічного типу, сонливість після нічного сну, сухість порожнини рота, серцебиття.

Одночасне використання з алкогольними речовинами забезпечує посилення дії засобу.

Обережно застосовують снодійне Донорміл з атропіном, антидепресантами, міорелаксантами, нейролептиками. Внаслідок сумісності цих речовин можуть виникати побічні відповіді або посилення дії одного з лікарських препаратів.

По рецепту.

• діюча речовина: доксиламіну сукцинат;
• 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;
• допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфат безводний, натрію сульфат безводний, натрію бензоат (Е 211), макрогол 6000.

таблетки

Циліндричні пласкі білі таблетки з рискою для поділу та скошеними краями, розчинні у воді з утворенням шипучої реакції; допустима наявність сколів.

УПСА САС, Франція

979, авеню де Пірене, 47520 м. Ле Пасаж/304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан,

Снодійні та седативні препарати.

Фармакодинаміка.

Доксиламіну сукцинат є блокатором Н₁-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний та атропіноподібний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація у плазмі крові (С_max) досягається у середньому через 1 годину (Т_max) після прийому доксиламіну сукцинату.

Середній період напіввиведення з плазми крові (Т½) становить у середньому 10 годин.

Доксиламіну сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % застосованої дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

Періодичне та транзиторне безсоння.

Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або до інших антигістамінних препаратів.

Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.

Уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

Безсоння може мати різні причини, які не вимагають обов'язкового прийому ліків, тому перед початком застосування препарату рекомендована консультація з лікарем.

Препарат містить 563 мг натрію на 1 таблетку, що слід враховувати при призначенні його пацієнтам, які дотримуються низькосольової дієти.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).

Н₁-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати у період вагітності після консультації з лікарем. Якщо цей препарат застосовувати у кінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.

Невідомо, чи проникає доксиламін у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Препарат не застосовують дітям віком до 15 років.

Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). При необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу). Перед прийомом таблетку розчинити в ½ склянки води.

Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується зменшити дозу.

Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є передвісниками судом – рідкісних ускладнень масивного отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді спричиняє рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, сильне серцебиття.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н₁-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Слід брати до уваги наступні комбінації Донормілу з:

• - атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;
• - іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н₁-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

По рецепту.