UA RU

Дуфалак Фрут (Lactulose) інструкція із застосування

Дуфалак Фрут фото, інструкція
Дозування:
розчин ор., 667 мг/мл по 200 мл у пляш.

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 667 міліграм рідкої лактулози в одному мілілітрі сиропу.

Інші компоненти: смакова сливова добавка ЗІНСД.

Лікарська форма:

розчин

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди, Веєрвег 12, 8121 АА Ольст

Фармакотерапевтична група:

Осмотичні проносні засоби.

Фармакологічні властивості:

Дуфалак Фрут - це сироп лактулози. Вона метаболізується бактеріальною кишковою флорою і діє таким чином: зменшує рН в товстому кишечнику → збільшується обсяг екскрементів → стимуляція скорочувальної активності кишечника і нормалізація його роботи.

Метаболіти лактулози пригнічують життєдіяльність хвороботворних мікроорганізмів, зменшують кількість аміаку в товстій кишці.

Дуфалак Фрут виступає як пребіотик - середовище для росту корисних для організму бактерій.

Показання до застосування:

При запорах і станах, коли потрібно полегшити процес випорожнення.

Терапія / профілактика печінкової коми / прекоми.

Протипоказання:

Надчутливість до лактулози, порушення метаболізму глюкози (галактоземія), непрохідність в кишечнику або шлунку, ризик порушення / порушення цілісності в харчовому тракті.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Зверніться до лікаря, якщо перед терапією турбує біль в животі; немає лікувальної дії протягом декількох днів.

Обережно Дуфалак Фрут варто вживати людям з непереносимістю лактози, якщо є ще й непереносимість галактози / фруктози, порушення метаболізму вуглеводів, то приймати л / з не можна.

Пацієнтам з цукровим діабетом і гастрокардіальному синдромом дозу підбирає лікар.

Дуфалак Фрут може провокувати здуття кишечника. Уникнути цього можна, якщо поступово збільшувати кількість препарату. В іншому випадку, вживання сиропу потрібно припинити або знизити дозу.

Якщо дозу підібрати невірно, можна викликати порушення мінерально-сольового рівня в організмі.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дуфалак Фрут дозволений при таких фізіологічних станах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Впливу на швидкість реакції і уважність не робить.

Спосіб застосування та дози:

Р-ин Дуфалак Фрут приймають нерозведеним / з водою. Порцію потрібно відразу ковтати. Дозу потрібно приймати в один і той же час доби, разово, або розділивши на кілька прийомів.

Лікувальний ефект може проявитися не відразу.

Пам'ятайте про достатньому надходженні води в організм (30 мл / кг ваги).

Стандартне дозування Дуфалак Фрут для усунення запору:

  • немовлятам до 5-ти мілілітрів;
  • 1-6 років - 5-10 мілілітрів;
  • 7-14 років - 15 мілілітрів;
  • від 14 років - 15-45 мілілітрів. Підтримують ефект 15-30 мілілітрів розчину.

Стандартне дозування Дуфалак Фрут при печінкової енцефалопатії (для дорослих пацієнтів): 30-45 мл три-чотири р / доб.

Передозування:

Пронос, біль в животі.

Побічні дії:

Здуття живота (в основному в перші дні прийому), пронос, блювота, болі в животі. Пронос провокує порушення мінерально-сольового рівня в організмі.

Лікарська взаємодія:

Не досліджувалась. Гіпотетично, спільне застосування з тіазидними сечогінними л / с, глюкокортикостероїдами, амфотерицином В підсилює втрату калію. Такий дефіцит підвищує дію серцевих глікозидів.

Термін придатності:

36 місяців.

Умови зберігання:

t ° режим не > 25 градусів, тримати подалі від дітей.

Форма випуску / упаковка:

Флакони об'ємом 0,2 і 0,5 л з ковпачком для відбору дози.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: лактулоза, рідка;
  • 1 мл розчину містить 667 мг лактулози, рідкої;
  • допоміжні речовини: сливова смакова добавка1.

1натуральна сливова смакова добавка ЗІНСД (з іншою натуральною смаковою добавкою).

Лікарська форма:

розчин

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозора, в’язка рідина, від безбарвного до коричнювато-жовтого кольору.

Виробник:

Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди

Місцезнаходження виробника:

Веєрвег 12, 8121 АА Ольст

Фармакотерапевтична група:

Осмотичні проносні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.

У товстому кишечнику лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і через осмотичний ефект збільшують об’єм кишкового вмісту. Ці ефекти стимулюють перистальтику товстої кишки та нормалізують консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм товстого кишечнику.

При печінковій енцефалопатії дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту товстого кишечнику, послаблюючим ефектом за рахунок низького рН в товстому кишечнику, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви печінкової енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте аміак може служити модельною сполукою для інших нітросполук.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, може пригнічуватись. Це призводить до більш сприятливого балансу кишкової флори та усуненню запорів, що сприятливо впливає на якість життя та здоров’я.

Фармакокінетика.

Лактулоза слабо абсорбується після перорального прийому і досягає товстого кишечнику в незміненому стані. Там вона метаболізується бактеріальною флорою товстого кишечнику. При застосуванні в дозах 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

Показання до застосування:

Запор: регуляція фізіологічного ритму товстого кишечнику.

Стани, що потребують полегшення дефекації (наприклад геморой, стани після операцій на товстому кишечнику/аноректальній зоні).

Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми або прекоми.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Галактоземія.

Шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона).

Особливості застосування:

Консультація лікаря рекомендована, якщо:

  • перед початком лікування наявні болісні абдомінальні симптоми невизначеного походження;
  • терапевтичний ефект після кількох днів лікування є недостатнім.

Хворим з непереносимістю лактози слід з обережністю застосовувати лактулозу.

Доза, яку зазвичай застосовують при запорах, не викликає проблем у хворих на цукровий діабет. Доза, яку застосовують для лікування печінкової енцефалопатії, зазвичай набагато вища, тому може бути необхідним її врахування при застосуванні пацієнтам з цукровим діабетом.

Довготривале застосування препарату без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та порушення електролітного балансу.

Цей препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Пацієнтам зі шлунково-серцевим синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо такі симптоми, як метеоризм та здуття, трапляються у зазначених пацієнтів після прийому лактулози, дозу слід зменшити або лікування слід припинити.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність

При застосуванні під час вагітності не очікується будь-якого впливу на плід, оскільки системний ефект лактулози є незначним.

Дуфалак® Фрут можна застосовувати під час вагітності.

Годування груддю

Під час годування груддю не очікується будь-якого впливу на новонародженого/немовля, оскільки системний ефект лактулози у жінки, яка годує груддю, є незначним.

Дуфалак®Фрут можна застосовувати під час годування груддю.

Фертильність

Не очікується будь-якого впливу, оскільки системний ефект лактулози є незначним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Лактулоза не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.

Діти:

Застосування проносних засобів дітей дітям повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.

Необхідно враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.

Лактулозу слід з обережністю застосовувати немовлятам та дітям зі спадковою непереносимістю фруктози, що передається за аутосомно-рецесивним типом.

Спосіб застосування та дози:

Розчин лактулози можна приймати як розведеним, так і нерозведеним.

Разову дозу лактулози слід проковтнути одразу і не затримувати у роті.

Режим прийому препарату слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Якщо препарат призначений пацієнту один раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.

При застосуванні препарату у пляшках можна користуватись мірним стаканчиком.

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації

Лактулозу можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши її на два прийоми, при застосуванні препарату у пляшках можна користуватись мірним стаканчиком.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може бути потрібно кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.

Вік
Початкова доза,
на добу
Підтримуюча доза,
на добу
Дорослі та підлітки віком від 14 років
15-45 мл (10-30 г лактулози)
15-30 мл (10-20 г лактулози)
Діти (7-14 років)
15 мл (10 г лактулози)
10-15 мл (7-10 г лактулози)
Діти (1-6 років)
5-10 мл (3-7 г лактулози)
5-10 мл (3-7 г лактулози)
Немовлята до 1 року
до 5 мл (до 3 г лактулози)
до 5 мл (до 3 г лактулози)

Для точного дозування дітям у віці до 7 років слід застосовувати препарат у пляшках.

Дозування при печінковій енцефалопатії (лише для дорослих)

Початкова доза 3-4 рази на день по 30-45 мл (20-30 г).

Цю дозу можна коригувати до досягнення підтримуючої дози, яка дає змогу досягти м’якого випорожнення 2-3 рази на добу.

Діти

Безпека та ефективність препарату для дітей (0-18 років) з печінковою енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Передозування:

Якщо доза надто висока, може виникнути наступні симптоми: діарея та біль у животі.

Лікування: припинення лікування або зменшення дози. Може бути потрібна корекція електролітних порушень при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням.

Побічні дії:

Узагальнена інформація щодо профілю безпеки

Протягом перших кількох днів лікування можливий метеоризм. Як правило, він зникає через кілька днів.

При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому випадку дозу необхідно знизити.

Під час застосування високих доз протягом тривалого періоду часу (зазвичай тільки при печінковій енцефалопатії) у пацієнта може спостерігатися електролітний дисбаланс внаслідок діареї.

Нижченаведені побічні реакції виникали із вказаною частотою у пацієнтів, що проходили терапію лактулозою у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Шлунково-кишкові порушення: дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота, блювання.

Дослідження: нечасто – електролітний дисбаланс внаслідок діареї.

Діти

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Лікарська взаємодія:

Дослідження взаємодії не проводилися.

Лактулоза може підвищувати втрату калію, індуковану іншими препаратами (наприклад тіазидами, кортикостероїдами та амфотерицином В). Одночасне застосування з серцевими глікозидами може збільшувати ефект глікозидів через дефіцит калію.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 200 мл або по 500 мл розчину у пляшці з мірним стаканчиком.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додаткові дані

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.