Едем Ріно (Combined drugs) інструкція із застосування

Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 1 мл фенілефрину 2,3 мг, диментиндену малеат 0,25 мг.
Решта: бензалконію хлорид, екстракт лаванди, сорбіт, кислота лимона, натрію гідрофосфат, додекагідрат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
спрей
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Фармак, АТ, м. Київ, Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 63. Тел.: (044) 239-19-40; факс: (044) 417-10-55
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.
Фармакологічні властивості:
Поменшує виділення з носа, прочищає, не порушує фізіологічних функцій миготливого епітелію слизової.
Комбінований препарат, до складу якого входить фенілефрин та диметинден.
Фенілефрин усуває набряк носу та навколо носових пазух.
Диметинден виявляє протиалергічну дію.
Застосовується місцево, системних реакцій не викликає.
Показання до застосування:
Едем Ріно використовується для лікування закладення носу, ринітів гострого чи хронічного, сезонного та несезонного алергічного риніту, синуситів, вазомоторного риніту, Доповнює лікування запалення середнього вуха. Усуває набряк слизової перед операцією та післяопераційному періоді.
Протипоказання:
- чутливість до компонентів;
- атрофічний риніт;
- вживання антидепресантів з групи МАО (амітриптилін).
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Не перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей та людей похилого віку.
Обережність проявляти при гіпертонії, хворобах серця, патології щитовидної залози, закритокутової глаукоми.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Едем Ріно спрей під час вагітності не призначають.
Під час лактації не вживати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Дітям молодшого віку спрей Едем Ріно не застосовують.
Дорослі та діти від 6 років – 3-4 р/добу.
Флакон тримати в руці, у вертикальній позиції, розпилювачем доверху. Одночасно зробити легкий подих та натиснути на розпилювач.
Курс 7 днів.
Передозування:
Виникає вкрай нечасто. Прояви: втомлюваність, біль у шлунку, тахікардія, стан збудження, безсоння, блідість шкіри.
При передозуванні вжити активоване вугілля та проносні засоби. Дітям старшого віку та дорослим необхідно випити достатню кількість рідини.
Побічні дії:
Іноді виникає сухість та печія у носі. Зовсім рідко можуть виникнути алергічні реакції: висип, свербіння, набряк.
Лікарська взаємодія:
Зробити перерву у 2 тижні між вживанням антидепресантів з групи інгібіторів МАО та Едем Ріно.
Враховувати судиннозвужуючу дію спрею Едем Ріно при одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами та трициклічними антидепресантами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діючі речовини: 1 мл препарату містить фенілефрину 2,5 мг, диметиндену малеату 0,25 мг;
- допоміжні речовини: бензалконію хлорид; екстракт лаванди; сорбіт (Е 420); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма:
спрей
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі слабким запахом лаванди.
Виробник:
Фармак, АТ, м. Київ, Україна
Місцезнаходження виробника:
04080, Київ, вул. Кирилівська, 63
Фармакотерапевтична група:
Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.
Фармакологічні властивості:
Едем® Ріно – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює α1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден – антагоніст гістамінових Н1-рецепторів, виявляє протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні у низьких дозах, добре переноситься.
Едем® Ріно застосовують місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 %, період напіввиведення – близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально в розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Протипоказання:
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Через вміст фенілефрину цей препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Едем® Ріно не слід застосовувати довше 1 тижня.
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і особам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артерільною гіпертензією, закритокутовою глаукомою, захворюваннями щитовидної залози.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат не призначають у період вагітності. Жінкам, які годують груддю, не призначають препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Дітям віком до 6 років препарат у цій лікарській формі не застосовують. Слід застосовувати іншу лікарську форму препарату – Мілт назальнікраплі.
Спосіб застосування та дози:
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
Дорослим та дітям віком від 6 років
По 1 уприскуванню у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Флакон слід тримати вертикально, розпилювачем угору. Тримаючи голову прямо, вставити наконечник у носовий хід, коротким різким рухом натиснути розпилювач і, витягнувши його з носа, розтиснути. Під час вприскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.
Термін лікування не має перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання.
Передозування:
При випадковому застосуванні препарату маленькими дітьми не сповіщалося про будь-які серйозні побічні ефекти.
Більшість випадків була асимптоматична, дуже рідко сповіщалося про відчуття втоми, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів.
Лікування: застосування активованого вугілля, можливо застосування проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям старшого віку призначають вживати велику кількість рідини.
Побічні дії:
Зазвичай препарат добре переноситься.
В окремих випадках можливі слабко виражені тимчасові місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). Дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві реакції з боку шкіри, свербіж, набряк повік, обличчя, загальна слабкість).
Лікарська взаємодія:
Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція

Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет