Екзодерил (Naftifine) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції:

Нафтифін гідрохлорид 10 мг.

Решта компонентів: формостворювачі та стабілізатори.

Лікарська форма:

крем

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Сандоз ГмбХ, Австрія, Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Фармакологічні властивості:

Екзодерил – засіб проти грибків класу аліламінів. Дія пов’язана з інгібуванням ергостеролу.

Протигрибкова дія направлена на дерматофітів (фунгіцидна дія) та дріжджових (фунгіцидна дія та фунгістатична), пліснявих та інших (Sporothrix schenckii).

Він має протизапальні та антибактеріальні властивості.

Виводиться сечовидільною системою та з калом.

Показання до застосування:

Грибкові зовнішні ураження: інфекції, мікози між пальцями, нігтьові грибкові ураження, кандидози шкіри, висівкоподібний лишай та дерматомікози.

Протипоказання:

Індивідуальна непереносимість компонентів Екзодерилу.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Використовувати зовнішньо.

Не можна наносити на рани та очі.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Тільки за призначенням лікаря.

При лактації не можна щоб крем Екзодерил попадав у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не чинить впливу.

Спосіб застосування та дози:

Дітям не рекомендовано призначати.

Очистити шкіру та один раз нанести розчин на уражену ділянку, виходячи на 1 см на здорову ділянку.

Дерматомікози лікуються до 4 тижнів (іноді до 8), кандидози до 4, інфекції нігтів до 6 тижнів (наносять два рази на день).

Після зникання симптоматики, ще потрібно мінімум два тижні продовжувати лікування.

Передозування:

Не визначалися. Якщо проковтнути препарат – слід почати лікування симптоматичне.

Побічні дії:

Суха шкіра, почервоніння, печіння, свербіж, подразнення.

Лікарська взаємодія:

Окремі дослідження не проводилися.

Термін придатності:

36 місяці.

Умови зберігання:

При 30 ºС в оригінальній упаковці і далеко від дітей. Після відкриття до 25 ºС не більше як 4 тижні.

Форма випуску / упаковка:

Туба 15 г.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
  • 1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;
  • допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.

Лікарська форма:

крем

Основні фізико-хімічні властивості:

Білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем з легким характерним запахом.

Виробник:

Сандоз ГмбХ, Австрія

Місцезнаходження виробника:

Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Екзодерил® – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів та аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Екзодерил® проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, Екзодерил® має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Показання до застосування:

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

  • грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
  • міжпальцеві мікози;
  • грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
  • шкірні кандидози;
  • висівкоподібний лишай;
  • запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Особливості застосування:

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзодерил® пацієнтам цієї вікової категорії.

Спосіб застосування та дози:

Крем Екзодерил® слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Передозування:

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру. У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, <1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Лікарська взаємодія:

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Термін придатності:

3 роки. Препарат стабільний 4 тижні при температурі 25 °С після першого відкриття.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.